REGISTRET UTVÄRDERING AV VITAL INFORMATION FÖR VADS I AMBULATORISKT LIV (REVIVAL)

Inklusionskriterier:

1. Ambulatorisk.
2. Kronisk systolisk hjärtsvikt ≥ 12 månader.
3. NYHA II - IV under minst 45 av de senaste 60 dagarna.
4. Senast dokumenterade vänsterkammarejektionsfraktion ≤ 35 % av någon avbildningsmodalitet.
5. Ålder 18 - 80 år.
6. Under vård av en kardiolog på studieplatsen.
7. På lämpliga bevisbaserade hjärtsviktsmediciner - ACE-hämmare, ARB eller sacubitril/valsartan [LCZ-696]; betablockerare; aldosteronantagonist; hydralazin/långverkande nitrat [krävs endast av afroamerikanska försökspersoner] i ≥ 3 månader utan kontraindikationer eller intoleranser.
8. Har ICD eller CRT-D. Om CRT-D, närvarande i ≥ 3 månader.

9. Påvisad avancerad hjärtsvikt, inklusive något av följande*:

   i. Serumnatrium ≤ 135 mEq/L (erhållen som öppenvårdspatient)** ii. Serum BNP ≥ 750 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 3000 pg/mL** (erhålls som öppenvård) iii. Seattle Heart Failure Model (SHFM) ett års förutspådd överlevnad ≤ 85%** iv. Heart Failure Survival Score (HFSS) ≤ 7,19** v. Maximal VO2 ≤ 55 % av förutspådd ålder enligt Wassermans ekvation eller ≤ 14 ml/kg/min, med RER ≥ 1,05*** vi. VE/VC02 lutning > 40*** vii. 6 minuters promenadtest (6MWT) sträcka ≤ 350 m utan signifikant icke-hjärtbegränsning** viii. För närvarande listad som hjärttransplantationsstatus II på grund av hjärtsviktsbegränsning

   Eller

   Historik om en (1) sjukhusvistelse (≥ 24 timmar) för akut eller akut kronisk hjärtsvikt under det senaste året med ytterligare historia som inkluderar:

   i. Serum BNP ≥ 500 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 2000 pg/mL** (erhålls som öppenvård)

   Eller

   Historik om två (2) sjukhusinläggningar (≥ 24 timmar) för akut eller akut kronisk hjärtsvikt under det senaste året.

   * Kvalificerande mått måste vara det senaste av den typen av mått som erhållits (dvs en BNP ≥ 1000 erhållen 2 månader tidigare skulle inte kvalificera hjärtsviktspersonen om en nyare BNP var < 1 000)

   **Använder värden som erhållits inom de föregående 90 dagarna, med undantag för maximal VO2 inom 365 dagar

   ***Erhållen inom de föregående 365 dagarna

10. Vilja att fortsätta få hjärtsviktsvård från den inskrivna avancerade hjärtsviktsmottagningen under de kommande två (2) åren och att komma för alla schemalagda studiebesök.

12. Skriftligt informerat samtycke ges.

Exklusions kriterier:

1. Känt allvarligt medicinskt problem annat än hjärtsvikt som förväntas begränsa 2-års överlevnad (≥50 % dödlighet inom 2 år från diagnosen icke-hjärtsvikt).
2. Det är troligt att patienten inte följer protokollet, enligt utredarens åsikt.
3. För närvarande inlagd på sjukhus.
4. Nuvarande användning av en intravenös inotrop.
5. Primär funktionsbegränsning från icke-hjärtdiagnos även om det sannolikt inte begränsar överlevnaden.
6. Kronisk hemodialys eller peritonealdialys eller ett serumkreatininvärde på ≥ 3 mg/dL vid tidpunkten för inskrivningen.
7. Hjärtamyloidos, hjärtsarkoidos, sammandragande perikardsjukdom, aktiv myokardit eller medfödd hjärtsjukdom med signifikant strukturell abnormitet.
8. Hypertrofisk kardiomyopati om inte dilaterad LV och ingen utflödesgradient.
9. Hjärttillstånd som är mottagliga för kirurgiska eller perkutana ingrepp (andra än VAD eller transplantation) som avsevärt skulle förbättra prognosen och för vilka denna patient är en rimlig kandidat, oavsett om ingreppet kommer att utföras eller inte.
10. Okorrigerad hypertyreos eller hypotyreos.
11. Graviditet.