REGISTREVURDERING AV VITAL INFORMASJON FOR VAD-er I AMBULATORISKE LIV (REVIVAL)

Inklusjonskriterier:

1. Ambulerende.
2. Kronisk systolisk hjertesvikt ≥ 12 måneder.
3. NYHA II - IV i minst 45 av de siste 60 dagene.
4. Sist dokumenterte venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon ≤ 35 % ved enhver avbildningsmodalitet.
5. Alder 18 - 80 år.
6. Under tilsyn av en kardiolog på studiestedet.
7. På passende bevisbaserte hjertesviktmedisiner - ACE-hemmer, ARB eller sacubitril/valsartan [LCZ-696]; betablokker; aldosteronantagonist; hydralazin/langtidsvirkende nitrat [påkrevd kun for afroamerikanske personer] i ≥ 3 måneder uten kontraindikasjoner eller intoleranser.
8. Har ICD eller CRT-D. Hvis CRT-D, tilstede i ≥ 3 måneder.

9. Påvist avansert hjertesvikt, inkludert ett av følgende*:

   Jeg. Serumnatrium ≤ 135 mEq/L (oppnådd som poliklinisk)** ii. Serum BNP ≥ 750 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 3000 pg/mL** (innhentet som poliklinisk) iii. Seattle Heart Failure Model (SHFM) ett års spådd overlevelse ≤ 85 %** iv. Heart Failure Survival Score (HFSS) ≤ 7,19** v. Maksimal VO2 ≤ 55 % av spådd for alder ved Wasserman-ligningen eller ≤ 14 ml/kg/min, med RER ≥ 1,05*** vi. VE/VC02 skråning > 40*** vii. 6 minutters gangtest (6MWT) avstand ≤ 350 m uten signifikant ikke-hjertebegrensning** viii. Foreløpig oppført som hjertetransplantasjonsstatus II på grunn av hjertesviktbegrensning

   Eller

   Historie om én (1) sykehusinnleggelse (≥ 24 timer) for akutt eller akutt kronisk hjertesvikt i løpet av det siste året med tilleggshistorie som inkluderer:

   Jeg. Serum BNP ≥ 500 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 2000 pg/mL** (innhentet som poliklinisk)

   Eller

   Anamnese med to (2) sykehusinnleggelser (≥ 24 timer) for akutt eller akutt kronisk hjertesvikt det siste året.

   * Kvalifiserende mål må være det siste av den typen mål oppnådd (dvs. en BNP ≥ 1000 oppnådd 2 måneder før ville ikke kvalifisere hjertesviktpersonen hvis en nyere BNP var < 1000)

   **Ved bruk av verdier oppnådd innen de foregående 90 dagene, bortsett fra topp VO2 innen 365 dager

   ***Fint innen de foregående 365 dagene

10. Vilje til å fortsette å motta hjertesviktbehandling fra den påmeldte videregående hjertesviktklinikken i løpet av de neste to (2) årene og til å komme på alle planlagte studiebesøk.

12. Skriftlig informert samtykke gitt.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent alvorlig medisinsk problem annet enn hjertesvikt som forventes å begrense 2-års overlevelse (≥50 % dødelighet innen 2 år fra ikke-hjertesviktdiagnose).
2. Det er ikke sannsynlig at pasienten er i samsvar med protokollen, etter etterforskerens oppfatning.
3. For tiden innlagt på sykehus.
4. Nåværende bruk av en intravenøs inotrop.
5. Primær funksjonell begrensning fra ikke-hjertediagnose selv om det ikke er sannsynlig at det begrenser overlevelsen.
6. Kronisk hemodialyse eller peritonealdialyse eller en serumkreatininverdi på ≥ 3 mg/dL ved registreringstidspunktet.
7. Hjerteamyloidose, hjertesarkoidose, konstriktiv perikardsykdom, aktiv myokarditt eller medfødt hjertesykdom med betydelig strukturell abnormitet.
8. Hypertrofisk kardiomyopati med mindre utvidet LV og ingen utstrømningsgradient.
9. Hjertetilstander som er mottagelig for kirurgiske eller perkutane prosedyrer (annet enn VAD eller transplantasjon) som vil forbedre prognosen betydelig og som denne personen er en rimelig kandidat for, uavhengig av om prosedyren vil bli utført eller ikke.
10. Ukorrigert hypertyreose eller hypotyreose.
11. Svangerskap.