Effecten van behandeling van ascites door het ALFApump-systeem op de nier- en bloedsomloopfunctie

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 18 jaar
2. Levercirrose gedefinieerd door histologische en/of klinische, analytische en radiologische criteria.
3. Refractaire of recidiverende ascites vertonen, waarvoor in de afgelopen 3 maanden 2 of meer evacuatie-paracenteseprocedures nodig waren.
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
5. Vaardigheid om te voldoen aan studieprocedures en het vermogen om het apparaat te bedienen
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen geschikte anticonceptiemiddelen te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

1. Spijsverteringsbloeding gedurende de afgelopen 7 dagen (deze patiënten kunnen worden opgenomen zodra de periode van 7 dagen voorbij is).
2. Nierfalen gedefinieerd als serumcreatinine hoger dan of gelijk aan 2 mg/dl.
3. Serumbilirubine hoger dan 5 mg/dl.
4. Ernstige coagulopathie gedefinieerd als het aantal bloedplaatjes van minder dan 40.000 of een protrombinetijd van minder dan 40%.
5. Terugkerende bacteriële peritonitis, gedefinieerd als 2 of meer episodes in de afgelopen 6 maanden.
6. Terugkerende urineweginfecties, gedefinieerd als 2 of meer episodes in de afgelopen 6 maanden.
7. Klinisch bewijs van gelokaliseerde ascites.
8. Gevorderd hepatocarcinoom, gedefinieerd als een carcinoom dat de criteria van Milaan overschrijdt.
9. Eerdere levertransplantatie.
10. Obstructieve uropathie of een anomalie van de blaas die een contra-indicatie kan vormen voor implantatie van het hulpmiddel.
11. Zwangerschap
12. Patiënten die in een ander klinisch onderzoek zitten dat het primaire eindpunt nog niet heeft bereikt