Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лечения крестцово-подвздошного слияния (INSITE) (INSITE)

23 августа 2017 г. обновлено: SI-BONE, Inc.

Исследование INSITE лечения крестцово-подвздошного слияния

Целью данного исследования является сравнение результатов, когда пациентам с дегенеративным сакроилеитом (артритом крестцово-подвздошного сустава) и/или крестцово-подвздошным разрушением (аномальным разделением или разрывом крестцово-подвздошного сустава) проводят либо спондилодез крестцово-подвздошного сустава с помощью системы имплантатов iFuse, либо специальные целенаправленные безоперационное лечение крестцово-подвздошного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предполагаемый анализ состоял в том, чтобы изучить различия в ответах через 6 месяцев. Было признано, что субъекты с хронической болью в группе NSM могли не испытывать никакой пользы, поскольку в то время было мало доказательств того, что NSM был полезен. Протокол включал необязательный переход к другим методам лечения, включая хирургическое лечение. В протоколе предполагался высокий уровень кроссовера, поэтому сравнительный анализ после 6-го месяца не проводился.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California, San Diego
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • BASIC Spine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Denver Health Sciences
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Orthopaedic Clinic of Daytona Beach
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
        • Brain and Spine Center, LLC
    • Georgia
      • McDonough, Georgia, Соединенные Штаты, 30253
        • Resurgen's Orthopaedics
    • Illinois
      • Kankakee, Illinois, Соединенные Штаты, 60901
        • Neurosurgery Consultants/ Riverside Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Orthopaedic Center of Southern Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Community Neurosurgery Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Bluegrass Orthopaedics & Hand Care Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • Spine Institute of Louisiana
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • HCA Midwest
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • NeuroSpine Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
        • Midwest Orthopedic Specialty Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Aurora Bay Care Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 21-70 лет на момент скрининга
  2. Пациент имеет боль в пояснице в течение > 6 месяцев, неадекватно реагирующую на консервативное лечение.

  3. Диагноз разрушения крестцово-подвздошного сочленения или дегенеративного сакроилеита основывается на ВСЕХ следующих признаках:

    1. Пациент испытывает боль в задней верхней подвздошной ости (PSIS) или рядом с ней с возможной иррадиацией в ягодицы, заднюю поверхность бедра или пах и может указать одним пальцем на место боли (пальцевой тест Фортина) и
    2. У пациента есть как минимум 3 из 5 физикальных приемов, специфичных для крестцово-подвздошного сустава (см. Таблицу 3), и
    3. После инъекции местного анестетика в пораженный крестцово-подвздошный сустав (суставы) у пациента наблюдается улучшение по числовой шкале оценки боли в пояснице (NRS) не менее чем на 50% (см. раздел 3.6.4), и
    4. Одно или несколько из следующего:

    я. Разрыв SI сустава:

    • Асимметричное расширение крестцово-подвздошного сустава на рентгенограмме или КТ, или
    • Утечка контраста при диагностической артрографии

    II. Дегенеративный сакроилеит:

    • Рентгенологические признаки дегенерации крестцово-подвздошного сустава, включая склероз, остеофиты, субхондральные кисты или феномен вакуума на КТ или обычной рентгенограмме, или
    • Из-за предшествующего спондилодеза пояснично-крестцового отдела позвоночника
  4. Базовый показатель индекса инвалидности Освестри (ODI) не менее 30%
  5. Исходный индекс боли в суставах SI не менее 50 баллов по визуальной аналоговой шкале 0–100 мм*
  6. Пациент подписал форму информированного согласия для конкретного исследования.
  7. Пациент обладает необходимыми умственными способностями для участия и физически способен соблюдать требования протокола исследования.

Критерий исключения:

  1. Сильная боль в спине, вызванная другими причинами, такими как дегенерация поясничного диска, грыжа поясничного диска, поясничный спондилолистез, стеноз поясничного отдела позвоночника, дегенерация поясничных фасеток и перелом тела поясничного позвонка**

  2. Другая известная крестцово-подвздошная патология, такая как:

    1. Сакральная дисплазия
    2. Воспалительный сакроилеит (например, анкилозирующий спондилит или другая HLA-ассоциированная спондилоартропатия)
    3. опухоль
    4. Инфекционное заболевание
    5. Острый перелом
    6. Кристаллическая артропатия
  3. Недавняя (<1 года) обширная травма таза в анамнезе
  4. Ранее диагностированный остеопороз (определяемый как предшествующий T-критерий <-2,5 или остеопоротический перелом в анамнезе). Пациенты, отвечающие критериям скрининга на остеопороз, установленным Национальным фондом остеопороза, должны пройти скрининг на остеопороз с помощью DEXA.**** См. Раздел 3.6.4.
  5. Остеомаляция или другое метаболическое заболевание костей
  6. Хронические ревматологические заболевания (например, ревматоидный артрит)
  7. Любое состояние или анатомия, которые делают лечение с помощью системы имплантатов iFuse невыполнимым.
  8. хондропатия
  9. Известная аллергия на титан или титановые сплавы
  10. Использование лекарств, которые, как известно, отрицательно влияют на качество костей и заживление мягких тканей.
  11. Выраженное неврологическое состояние, которое может помешать физиотерапии
  12. Текущая местная или системная инфекция, повышающая риск хирургического вмешательства.
  13. Пациент, в настоящее время получающий или ищущий компенсацию работника, пособие по инвалидности и/или участвующий в судебном разбирательстве по поводу травмы.
  14. Беременность в настоящее время или планирование беременности в ближайшие 2 года
  15. Пациент является заключенным или подопечным государства.
  16. Известное или предполагаемое злоупотребление наркотиками или алкоголем***
  17. Диагностированное психическое заболевание (например, шизофрения, глубокая депрессия, расстройство личности), которое может помешать участию в исследовании.
  18. Пациент участвует в исследовательском исследовании или был вовлечен в исследовательское исследование в течение 3 месяцев до оценки участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система имплантатов iFuse
Хирургическое размещение имплантатов iFuse в пораженном крестцово-подвздошном суставе
Устройство: Система имплантатов iFuse
Установка системы имплантатов iFuse хирургическим путем
Активный компаратор: Нехирургическое лечение
Лекарства, инъекция в крестцово-подвздошный сустав, физиотерапия и радиочастотная абляция крестцово-подвздошного сустава
Другой: Нехирургическое лечение
Лекарства от боли, физиотерапия, инъекции в крестцово-подвздошные суставы и радиочастотная абляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тема успеха
Временное ограничение: 6 месяцев
Композитная конечная точка: снижение по сравнению с исходным уровнем оценки боли в спине по ВАШ не менее чем на 20 мм, отсутствие серьезных нежелательных явлений, связанных с использованием устройства, отсутствие неврологического ухудшения и отсутствие повторного хирургического вмешательства. Обратите внимание, что анализ первичной конечной точки **намерен лечить**, что означает, что результат (успех или неудача) назначается всем субъектам, рандомизированным и пролеченным. Субъекты, которые отказались от участия раньше, считались неудачниками исследования.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение оценки боли в суставах SI по ВАШ через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
Улучшение боли в суставах SI по ВАШ больше или равно 20 баллам при послеоперационном и NSM визите через 1 месяц. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линию длиной 100 мм, на которой испытуемый указывает уровень своей боли. 0 = нет боли. 100 = сильная вообразимая боль. Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
1 месяц
Улучшение оценки боли в суставах Si по ВАШ через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Улучшение боли в суставах SI по ВАШ больше или равно 20 баллам при послеоперационных посещениях и визитах NSM через 3 месяца. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линию длиной 100 мм, на которой испытуемый указывает уровень своей боли. 0 = нет боли. 100 = сильная вообразимая боль. Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
3 месяца
Улучшение оценки боли в суставах SI по ВАШ через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Улучшение оценки боли в суставах SI по ВАШ больше или равно 20 баллам при послеоперационных посещениях и визитах NSM через 6 месяцев. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линию длиной 100 мм, на которой испытуемый указывает уровень своей боли. 0 = нет боли. 100 = сильная вообразимая боль. Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
6 месяцев
Улучшение оценки боли в суставах SI по ВАШ через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Улучшение оценки боли в суставах SI по ВАШ больше или равно 20 баллам по сравнению с исходным уровнем. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линию длиной 100 мм, на которой испытуемый указывает уровень своей боли. 0 = нет боли. 100 = сильная вообразимая боль. Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. Субъекты в группе NSM, которые перешли, считаются неудачниками для этой конечной точки по определению.
12 месяцев
Улучшение оценки боли в суставах SI по ВАШ через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
Улучшение оценки боли в суставах SI по ВАШ больше или равно 20 баллам по сравнению с исходным уровнем. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линию длиной 100 мм, на которой испытуемый указывает уровень своей боли. 0 = нет боли. 100 = сильная вообразимая боль. Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. Субъекты в группе NSM, которые перешли, считаются неудачниками для этой конечной точки по определению.
24 месяца
Улучшение дисфункции спины
Временное ограничение: 1 месяц

Улучшение показателя ODI больше или равно 15 баллов в 1-й месяц.

Индекс инвалидности Освестри — это подтвержденная мера инвалидности, связанной с болью в пояснице. Есть 10 разделов, каждый с оценкой от 0 до 5. Баллы выражаются в процентах без использования процентного термина. Оценки варьируются от 0 (нет инвалидности) до 100 (полная инвалидность).

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
1 месяц
Улучшение дисфункции спины
Временное ограничение: 3 месяца

Улучшение показателя ODI больше или равно 15 баллам на 3-м месяце.

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
3 месяца
Улучшение дисфункции спины
Временное ограничение: 6 месяцев

Улучшение показателя ODI больше или равно 15 баллов при послеоперационных посещениях. Визит 6 месяцев.

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
6 месяцев
Улучшение дисфункции спины
Временное ограничение: 12 месяцев
Улучшение показателя ODI больше или равно 15 баллам по сравнению с исходным уровнем. Индекс инвалидности Освестри — это подтвержденная мера инвалидности, связанной с болью в пояснице. Субъекты в группе NSM, которые перешли, считаются неудачниками для этой конечной точки по определению.
12 месяцев
Улучшение дисфункции спины
Временное ограничение: 24 месяца
Улучшение показателя ODI больше или равно 15 баллам по сравнению с исходным уровнем. Индекс инвалидности Освестри — это подтвержденная мера инвалидности, связанной с болью в пояснице. Субъекты в группе NSM, которые перешли, считаются неудачниками для этой конечной точки по определению.
24 месяца
Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью SF-36 PCS (физический компонент) при послеоперационных визитах
Временное ограничение: 6 месяцев

Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью SF-36 PCS (физический компонент) во время послеоперационных посещений / NSM. Краткая форма 36 опроса о состоянии здоровья (SF-36) представляет собой анкету о состоянии здоровья, состоящую из 36 пунктов, о которой сообщают пациенты, для измерения качества жизни по 8 областям. PCS — это итоговая оценка физического компонента. PCS нормируется, так что «нормальные» баллы составляют 50 +- 10. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни; более низкие баллы указывают на более низкое качество жизни. SF-36 PCS (НБС, нормы 2009 г.) колеблется от 5 (минимальное значение, плохая физическая функция) до 80 (максимальное, отличная клиническая функция).

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
6 месяцев
Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью SF-36 PCS (физический компонент) при послеоперационных визитах
Временное ограничение: 12 месяцев

Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью SF-36 PCS (физический компонент) во время послеоперационных посещений / NSM. Краткая форма 36 опроса о состоянии здоровья (SF-36) представляет собой анкету о состоянии здоровья, состоящую из 36 пунктов, о которой сообщают пациенты, для измерения качества жизни по 8 областям. PCS — это итоговая оценка физического компонента. PCS нормируется, так что «нормальные» баллы составляют 50 +- 10. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни; более низкие баллы указывают на более низкое качество жизни. SF-36 PCS (НБС, нормы 2009 г.) колеблется от 5 (минимальное значение, плохая физическая функция) до 80 (максимальное, отличная клиническая функция).

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
12 месяцев
Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью SF-36 PCS (физический компонент) при послеоперационных визитах
Временное ограничение: 24 месяца

Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью SF-36 PCS (физический компонент) во время послеоперационных посещений / NSM. Краткая форма 36 опроса о состоянии здоровья (SF-36) представляет собой анкету о состоянии здоровья, состоящую из 36 пунктов, о которой сообщают пациенты, для измерения качества жизни по 8 областям. PCS — это итоговая оценка физического компонента. PCS нормируется, так что «нормальные» баллы составляют 50 +- 10. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни; более низкие баллы указывают на более низкое качество жизни. SF-36 PCS (НБС, нормы 2009 г.) колеблется от 5 (минимальное значение, плохая физическая функция) до 80 (максимальное, отличная клиническая функция).

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
24 месяца
Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью EQ-5D (EuroQol-5D) при послеоперационных визитах
Временное ограничение: 6 месяцев

Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью EQ-5D (EuroQol-5D) при послеоперационных визитах. EQ-5D — это широкий показатель качества жизни, состоящий из пяти вопросов, который можно объединить в единый индекс и отражающий полезность временного компромисса (TTO) для текущего состояния здоровья. Оценка 0 будет означать худшее вообразимое состояние здоровья, а оценка 1,0 — лучшее вообразимое состояние здоровья.

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
6 месяцев
Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью EQ-5D (EuroQol-5D) при послеоперационных визитах
Временное ограничение: 12 месяцев

Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью EQ-5D (EuroQol-5D) при послеоперационных визитах. EQ-5D — это широкий показатель качества жизни, состоящий из пяти вопросов, который можно объединить в единый индекс и отражающий полезность временного компромисса (TTO) для текущего состояния здоровья. Оценка 0 будет означать худшее вообразимое состояние здоровья, а оценка 1,0 — лучшее вообразимое состояние здоровья.

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
12 месяцев
Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью EQ-5D (EuroQol-5D) при послеоперационных визитах
Временное ограничение: 24 месяца

Улучшение качества жизни (КЖ), измеренное с помощью EQ-5D (EuroQol-5D) при послеоперационных визитах. EQ-5D — это широкий показатель качества жизни, состоящий из пяти вопросов, который можно объединить в единый индекс и отражающий полезность временного компромисса (TTO) для текущего состояния здоровья. Оценка 0 будет означать худшее вообразимое состояние здоровья, а оценка 1,0 — лучшее вообразимое состояние здоровья.

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
24 месяца
Амбулаторный статус
Временное ограничение: 24 месяца (хирургическая группа), 6 месяцев (нехирургическая группа)

Время до полной ходьбы среди тех, у кого не было полной ходьбы на исходном уровне.

60 дней были медианным временем до полной ходьбы для руки системы имплантатов iFuse.
24 месяца (хирургическая группа), 6 месяцев (нехирургическая группа)
Рабочий статус
Временное ограничение: 1 месяц

Доля неработающих (из-за болей в спине или по другим причинам) субъектов, которые возвращаются к работе

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
1 месяц
Рабочий статус
Временное ограничение: 3 месяца

Неработающие субъекты (из-за болей в спине или по другим причинам), которые возвращаются к работе

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
3 месяца
Рабочий статус
Временное ограничение: 6 месяцев

Неработающие субъекты, которые возвращаются на работу

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
6 месяцев
Рабочий статус
Временное ограничение: 12 месяцев

Неработающие субъекты, которые возвращаются на работу

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
12 месяцев
Рабочий статус
Временное ограничение: 18 месяцев

Неработающие субъекты, которые возвращаются на работу

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
18 месяцев
Рабочий статус
Временное ограничение: 24 месяца

Неработающие субъекты, которые возвращаются на работу

Обратите внимание, что анализ вторичной конечной точки основан только на доступных данных. В протоколе не было предусмотрено вменение отсутствующих баллов.
24 месяца
Количество участников с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: Процедура, выписка, 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
Любое событие, отвечающее определению серьезного нежелательного явления в соответствии с ISO 14155, в следующие моменты времени: во время процедуры (если рандомизировано для iFuse), выписки из больницы (если iFuse, обычно через 1–2 дня) и через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца. после рандомизации.
Процедура, выписка, 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SI-BONE, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel J Cher, MD, SI-BONE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 300103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: INSITE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система имплантатов iFuse

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться