- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01681004
Undersøgelse af Sacroiliac Fusion Treatment (INSITE) (INSITE)
INSITE Undersøgelse af Sacroiliac Fusion Treatment
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- University of California, San Diego
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
- BASIC Spine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver Health Sciences
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
- Orthopaedic Clinic of Daytona Beach
-
Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
- Brain and Spine Center, LLC
-
-
Georgia
-
McDonough, Georgia, Forenede Stater, 30253
- Resurgen's Orthopaedics
-
-
Illinois
-
Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
- Neurosurgery Consultants/ Riverside Hospital
-
Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
- Orthopaedic Center of Southern Illinois
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
- Community Neurosurgery Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- Bluegrass Orthopaedics & Hand Care Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
- Spine Institute of Louisiana
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- HCA Midwest
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- NeuroSpine Institute, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
- Midwest Orthopedic Specialty Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
- Aurora Bay Care Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-70 på tidspunktet for screeningen
- Patienten har smerter i lænden i >6 måneder, som ikke reagerer tilstrækkeligt på konservativ behandling
Diagnose af sacroiliakalledsforstyrrelser eller degenerativ sacroiliitis baseret på ALT af følgende:
- Patienten har smerter ved eller tæt på den posterior superior iliaca spine (PSIS) med mulig stråling i balder, bageste lår eller lyske og kan pege med en enkelt finger på stedet for smerte (Fortin Finger Test), og
- Patienten har mindst 3 ud af 5 fysiske undersøgelsesmanøvrer, der er specifikke for SI-leddet (se tabel 3), og
- Patienten har en forbedring i numerisk vurderingsskala for lændesmerter (NRS) på mindst 50 % efter injektion af lokalbedøvelse i berørte SI-led (se afsnit 3.6.4). og
- En eller flere af følgende:
jeg. SI led forstyrrelse:
- Asymmetrisk SI-ledudvidelse på røntgen- eller CT-scanning, eller
- Lækage af kontrast på diagnostisk artrografi
ii. Degenerativ sacroiliitis:
- Radiografisk tegn på SI-leddegeneration, herunder sklerose, osteofytter, subkondrale cyster eller vakuumfænomen på CT eller almindelig film, eller
- På grund af forudgående lumbosakral rygsøjlefusion
- Baseline Oswestry Disability Index (ODI) score på mindst 30 %
- Baseline SI ledsmerter score på mindst 50 på 0-100 mm visuel analog skala*
- Patienten har underskrevet den undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular
- Patienten har den nødvendige mentale kapacitet til at deltage og er fysisk i stand til at overholde kravene til undersøgelsesprotokol
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige rygsmerter på grund af andre årsager, såsom degeneration af lumbal diskus, lumbal diskusprolaps, lumbal spondylolistese, lumbal spinal stenose, lumbal facet degeneration og lumbal vertebral kropsfraktur**
Anden kendt sacroiliac patologi såsom:
- Sakral dysplasi
- Inflammatorisk sacroiliitis (fx ankyloserende spondylitis eller anden HLA-associeret spondyloarthropati)
- Svulst
- Infektion
- Akut brud
- Krystalarthropati
- Anamnese med nylige (<1 år) større traumer i bækkenet
- Tidligere diagnosticeret osteoporose (defineret som tidligere T-score <-2,5 eller historie med osteoporotisk fraktur). Patienter, der opfylder osteoporosescreeningskriterierne identificeret af National Osteoporosis Foundation, bør screenes for osteoporose med DEXA.**** Se afsnit 3.6.4.
- Osteomalaci eller anden metabolisk knoglesygdom
- Kronisk reumatologisk tilstand (f.eks. reumatoid arthritis)
- Enhver tilstand eller anatomi, der gør behandling med iFuse Implant System umulig
- Kondropati
- Kendt allergi over for titanium eller titanlegeringer
- Brug af medicin, der vides at have skadelige virkninger på knoglekvaliteten og heling af blødt væv
- Fremtrædende neurologisk tilstand, der ville forstyrre fysioterapi
- Aktuel lokal eller systemisk infektion, der øger risikoen for operation
- Patient, der i øjeblikket modtager eller søger arbejdskompensation, handicapvederlag og/eller involveret i skadessager.
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger graviditet inden for de næste 2 år
- Patienten er en fange eller en afdeling i staten.
- Kendt eller mistænkt stof- eller alkoholmisbrug***
- Diagnosticeret psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, svær depression, personlighedsforstyrrelser), der kunne forstyrre studiedeltagelsen
- Patienten deltager i en undersøgelsesundersøgelse eller har været involveret i en undersøgelse inden for 3 måneder forud for evalueringen for deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iFuse Implant System
Kirurgisk placering af iFuse-implantater i det berørte SI-led
|
Placering af iFuse implantatsystem via kirurgi
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kirurgisk ledelse
Medicin, SI led injektion, fysioterapi og RF ablation af SI led
|
Smertemedicin, fysioterapi, SI-ledinjektion og RF-ablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnets succes
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammensat endepunkt for reduktion fra baseline i VAS-rygsmerterscore med mindst 20 mm, mangel på enhedsrelaterede alvorlige bivirkninger, fravær af neurologisk forværring og fravær af kirurgisk re-intervention.
Bemærk, at den primære endepunktsanalyse er **intention to treat**, hvilket betyder, at et resultat (succes eller fiasko) tildeles alle forsøgspersoner, der er randomiseret og behandlet.
Forsøgspersoner, der trak sig tidligt, blev betragtet som undersøgelsesfejl.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score på mere end eller lig med 20 point, ved postoperativt & NSM besøg efter 1 måned.
Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje, hvorpå individet angiver deres smerteniveau.
0 = ingen smerte.
100 = værst tænkelige smerte.
Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data.
Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.
|
1 måned
|
|
Forbedring i Si Ledsmerter VAS-score efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score på mere end eller lig med 20 point, ved postoperative & NSM besøg efter 3 måneder.
Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje, hvorpå individet angiver deres smerteniveau.
0 = ingen smerte.
100 = værst tænkelige smerte.
Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data.
Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.
|
3 måneder
|
|
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score på mere end eller lig med 20 point, ved postoperative & NSM besøg efter 6 måneder.
Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje, hvorpå individet angiver deres smerteniveau.
0 = ingen smerte.
100 = værst tænkelige smerte.
Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data.
Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.
|
6 måneder
|
|
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score på mere end eller lig med 20 point sammenlignet med baseline.
Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje, hvorpå individet angiver deres smerteniveau.
0 = ingen smerte.
100 = værst tænkelige smerte.
Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data.
Forsøgspersoner i NSM-gruppen, der krydsede over, betragtes per definition som fejl i dette endepunkt.
|
12 måneder
|
|
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score på mere end eller lig med 20 point sammenlignet med baseline.
Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje, hvorpå individet angiver deres smerteniveau.
0 = ingen smerte.
100 = værst tænkelige smerte.
Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data.
Forsøgspersoner i NSM-gruppen, der krydsede over, betragtes per definition som fejl i dette endepunkt.
|
24 måneder
|
|
Forbedring af rygdysfunktion
Tidsramme: 1 måned
|
Forbedring i ODI-score på mere end eller lig med 15 point, i måned 1. Oswestry Disability Index er et valideret mål for handicap relateret til lænderygsmerter. Der er 10 sektioner, hver med en score mellem 0-5. Scoringer er udtrykt på procentbasis uden brug af procentbegrebet. Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 100 (helt deaktiveret). Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
1 måned
|
|
Forbedring af rygdysfunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring i ODI-score på mere end eller lig med 15 point i 3. måned. Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
3 måneder
|
|
Forbedring af rygdysfunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring i ODI-score på mere end eller lig med 15 point ved postoperative besøg. 6 måneders besøg. Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
6 måneder
|
|
Forbedring af rygdysfunktion
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring i ODI-score på mere end eller lig med 15 point sammenlignet med baseline.
Oswestry Disability Index er et valideret mål for handicap relateret til lænderygsmerter.
Forsøgspersoner i NSM-gruppen, der krydsede over, betragtes per definition som fejl i dette endepunkt.
|
12 måneder
|
|
Forbedring af rygdysfunktion
Tidsramme: 24 måneder
|
Forbedring i ODI-score på mere end eller lig med 15 point sammenlignet med baseline.
Oswestry Disability Index er et valideret mål for handicap relateret til lænderygsmerter.
Forsøgspersoner i NSM-gruppen, der krydsede over, betragtes per definition som fejl i dette endepunkt.
|
24 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (fysisk komponent) ved postoperative besøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (Physical Component) ved postoperative / NSM besøg. Short Form 36-sundhedsundersøgelsen (SF-36) er et patientrapporteret sundhedsspørgeskema med 36 punkter til måling af livskvalitet på tværs af 8 domæner. PCS er den fysiske komponentsammendragsscore. PCS er normeret, så "normal" score er 50 +- 10. Højere score indikerer højere livskvalitet; lavere score indikerer lavere livskvalitet. SF-36 PCS (NBS, 2009 normer) varierer fra 5 (minimumsværdi, dårlig fysisk funktion) til 80 (maksimum, fremragende klinisk funktion). Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
6 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (fysisk komponent) ved postoperative besøg
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (Physical Component) ved postoperative / NSM besøg. Short Form 36-sundhedsundersøgelsen (SF-36) er et patientrapporteret sundhedsspørgeskema med 36 punkter til måling af livskvalitet på tværs af 8 domæner. PCS er den fysiske komponentsammendragsscore. PCS er normeret, så "normal" score er 50 +- 10. Højere score indikerer højere livskvalitet; lavere score indikerer lavere livskvalitet. SF-36 PCS (NBS, 2009 normer) varierer fra 5 (minimumsværdi, dårlig fysisk funktion) til 80 (maksimum, fremragende klinisk funktion). Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
12 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (fysisk komponent) ved postoperative besøg
Tidsramme: 24 måneder
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (Physical Component) ved postoperative / NSM besøg. Short Form 36-sundhedsundersøgelsen (SF-36) er et patientrapporteret sundhedsspørgeskema med 36 punkter til måling af livskvalitet på tværs af 8 domæner. PCS er den fysiske komponentsammendragsscore. PCS er normeret, så "normal" score er 50 +- 10. Højere score indikerer højere livskvalitet; lavere score indikerer lavere livskvalitet. SF-36 PCS (NBS, 2009 normer) varierer fra 5 (minimumsværdi, dårlig fysisk funktion) til 80 (maksimum, fremragende klinisk funktion). Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
24 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg. EQ-5D er et fem-spørgsmål bredt livskvalitetsmål, der kan kombineres til et enkelt indeks og repræsenterer tidsafvejningen (TTO) nytten af nuværende sundhed. En score på 0 ville = værst tænkelige helbred, mens en score på 1,0 ville være bedst tænkelige sundhed. Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
6 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg. EQ-5D er et fem-spørgsmål bredt livskvalitetsmål, der kan kombineres til et enkelt indeks og repræsenterer tidsafvejningen (TTO) nytten af nuværende sundhed. En score på 0 ville = værst tænkelige helbred, mens en score på 1,0 ville være bedst tænkelige sundhed. Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
12 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg
Tidsramme: 24 måneder
|
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg. EQ-5D er et fem-spørgsmål bredt livskvalitetsmål, der kan kombineres til et enkelt indeks og repræsenterer tidsafvejningen (TTO) nytten af nuværende sundhed. En score på 0 ville = værst tænkelige helbred, mens en score på 1,0 ville være bedst tænkelige sundhed. Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
24 måneder
|
|
Ambulatorisk status
Tidsramme: 24 måneder (kirurgisk gruppe), 6 måneder (ikke-kirurgisk gruppe)
|
Tid til fuld ambulation blandt dem uden fuld ambulation ved baseline. 60 dage var medianen af tiden til fuld ambulation for iFuse-implantatsystemets arm. |
24 måneder (kirurgisk gruppe), 6 måneder (ikke-kirurgisk gruppe)
|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: 1 måned
|
Andel af ikke-arbejdende (på grund af rygsmerter eller andre årsager), som vender tilbage til arbejdet Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
1 måned
|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Ikke-arbejdende forsøgspersoner (på grund af rygsmerter eller andre årsager), der vender tilbage til arbejdet Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
3 måneder
|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Ikke-arbejdende fag, der vender tilbage til arbejdet Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
6 måneder
|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: 12 måneder
|
Ikke-arbejdende fag, der vender tilbage til arbejdet Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
12 måneder
|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: 18 måneder
|
Ikke-arbejdende fag, der vender tilbage til arbejdet Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
18 måneder
|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: 24 måneder
|
Ikke-arbejdende fag, der vender tilbage til arbejdet Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen. |
24 måneder
|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Procedure, udskrivelse, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Enhver hændelse, der opfylder ISO 14155-definitionen for alvorlig uønsket hændelse på følgende tidspunkter: under proceduren (hvis randomiseret til iFuse), hospitalsudskrivning (hvis iFuse, typisk 1-2 dage) og 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering.
|
Procedure, udskrivelse, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel J Cher, MD, SI-BONE
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN; INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016 Aug 23;10:28. doi: 10.14444/3028. eCollection 2016.
- Polly D, Cher D, Whang PG, Frank C, Sembrano J; INSITE Study Group. Does Level of Response to SI Joint Block Predict Response to SI Joint Fusion? Int J Spine Surg. 2016 Jan 21;10:4. doi: 10.14444/3004. eCollection 2016.
- Cher DJ, Frasco MA, Arnold RJ, Polly DW. Cost-effectiveness of minimally invasive sacroiliac joint fusion. Clinicoecon Outcomes Res. 2015 Dec 18;8:1-14. doi: 10.2147/CEOR.S94266. eCollection 2016. Erratum In: Clinicoecon Outcomes Res. 2016;8:305.
- Polly DW, Cher DJ, Wine KD, Whang PG, Frank CJ, Harvey CF, Lockstadt H, Glaser JA, Limoni RP, Sembrano JN; INSITE Study Group. Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion Using Triangular Titanium Implants vs Nonsurgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction: 12-Month Outcomes. Neurosurgery. 2015 Nov;77(5):674-90; discussion 690-1. doi: 10.1227/NEU.0000000000000988.
- Whang P, Cher D, Polly D, Frank C, Lockstadt H, Glaser J, Limoni R, Sembrano J. Sacroiliac Joint Fusion Using Triangular Titanium Implants vs. Non-Surgical Management: Six-Month Outcomes from a Prospective Randomized Controlled Trial. Int J Spine Surg. 2015 Mar 5;9:6. doi: 10.14444/2006. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- si led
- si ledsmerter
- si ledskade
- si ledbehandling
- si ledinjektioner
- si ledbetændelse
- si ledproblemer
- si ledsymptomer
- hypermobile si led
- si ledgigt
- si ledsmerter behandling
- betændt si led
- si ledsklerose
- låst si led
- si ledskader
- si ledsygdom
- si ledinfektion
- sacroiliacale led bækkensmerter
- behandling af sacroiliacale leddegigt
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: INSITE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale ledforstyrrelser
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAldring | Søvnbegrænsning | Circadian DisruptionForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
Kliniske forsøg med iFuse Implant System
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Med-El CorporationAfsluttet
-
Med-El CorporationRekrutteringHøretab, sensorineural | Høretab, ensidigtForenede Stater, Canada
-
CochlearAfsluttet
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsUkendtAlveolært knogletab | Post-osseointegration biologisk svigt af tandimplantatKalkun
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageDøvhedForenede Stater
-
CochlearAfsluttetEnkeltsidet døvhedForenede Stater
-
SI-BONE, Inc.AfsluttetSacroiliacale ledsmerterTyskland, Italien, Belgien, Sverige
-
Ostomycure ABDevicia AB (now part of Veranex)AfsluttetIleostomi - StomiDet Forenede Kongerige, Sverige