Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Sacroiliac Fusion Treatment (INSITE) (INSITE)

23. august 2017 opdateret af: SI-BONE, Inc.

INSITE Undersøgelse af Sacroiliac Fusion Treatment

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultater, når patienter med degenerativ sacroiliitis (arthritis i SI-leddet) og/eller sacroiliacale forstyrrelser (unormal adskillelse eller rivning af sacroiliac-leddet) gennemgår enten SI-ledsfusion med iFuse Implant System eller gennemgår specifik, målrettet ikke-kirurgisk behandling af SI-leddet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den tilsigtede analyse var at undersøge forskelle i svar efter 6 måneder. Det blev anerkendt, at forsøgspersoner med kroniske smerter i NSM-armgruppen muligvis ikke oplevede nogen fordel, da der på det tidspunkt var få beviser for, at NSM var nyttig. Protokollen inkluderede valgfri overgang til andre behandlinger, herunder kirurgisk behandling. Protokollen forventede en høj overkrydsningshastighed og inkluderede derfor ingen sammenlignende analyser efter 6. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • BASIC Spine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver Health Sciences
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Orthopaedic Clinic of Daytona Beach
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Brain and Spine Center, LLC
    • Georgia
      • McDonough, Georgia, Forenede Stater, 30253
        • Resurgen's Orthopaedics
    • Illinois
      • Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
        • Neurosurgery Consultants/ Riverside Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Orthopaedic Center of Southern Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
        • Community Neurosurgery Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Bluegrass Orthopaedics & Hand Care Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • Spine Institute of Louisiana
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • HCA Midwest
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • NeuroSpine Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
        • Midwest Orthopedic Specialty Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora Bay Care Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 21-70 på tidspunktet for screeningen
  2. Patienten har smerter i lænden i >6 måneder, som ikke reagerer tilstrækkeligt på konservativ behandling
  3. Diagnose af sacroiliakalledsforstyrrelser eller degenerativ sacroiliitis baseret på ALT af følgende:

    1. Patienten har smerter ved eller tæt på den posterior superior iliaca spine (PSIS) med mulig stråling i balder, bageste lår eller lyske og kan pege med en enkelt finger på stedet for smerte (Fortin Finger Test), og
    2. Patienten har mindst 3 ud af 5 fysiske undersøgelsesmanøvrer, der er specifikke for SI-leddet (se tabel 3), og
    3. Patienten har en forbedring i numerisk vurderingsskala for lændesmerter (NRS) på mindst 50 % efter injektion af lokalbedøvelse i berørte SI-led (se afsnit 3.6.4). og
    4. En eller flere af følgende:

    jeg. SI led forstyrrelse:

    • Asymmetrisk SI-ledudvidelse på røntgen- eller CT-scanning, eller
    • Lækage af kontrast på diagnostisk artrografi

    ii. Degenerativ sacroiliitis:

    • Radiografisk tegn på SI-leddegeneration, herunder sklerose, osteofytter, subkondrale cyster eller vakuumfænomen på CT eller almindelig film, eller
    • På grund af forudgående lumbosakral rygsøjlefusion
  4. Baseline Oswestry Disability Index (ODI) score på mindst 30 %
  5. Baseline SI ledsmerter score på mindst 50 på 0-100 mm visuel analog skala*
  6. Patienten har underskrevet den undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular
  7. Patienten har den nødvendige mentale kapacitet til at deltage og er fysisk i stand til at overholde kravene til undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige rygsmerter på grund af andre årsager, såsom degeneration af lumbal diskus, lumbal diskusprolaps, lumbal spondylolistese, lumbal spinal stenose, lumbal facet degeneration og lumbal vertebral kropsfraktur**
  2. Anden kendt sacroiliac patologi såsom:

    1. Sakral dysplasi
    2. Inflammatorisk sacroiliitis (fx ankyloserende spondylitis eller anden HLA-associeret spondyloarthropati)
    3. Svulst
    4. Infektion
    5. Akut brud
    6. Krystalarthropati
  3. Anamnese med nylige (<1 år) større traumer i bækkenet
  4. Tidligere diagnosticeret osteoporose (defineret som tidligere T-score <-2,5 eller historie med osteoporotisk fraktur). Patienter, der opfylder osteoporosescreeningskriterierne identificeret af National Osteoporosis Foundation, bør screenes for osteoporose med DEXA.**** Se afsnit 3.6.4.
  5. Osteomalaci eller anden metabolisk knoglesygdom
  6. Kronisk reumatologisk tilstand (f.eks. reumatoid arthritis)
  7. Enhver tilstand eller anatomi, der gør behandling med iFuse Implant System umulig
  8. Kondropati
  9. Kendt allergi over for titanium eller titanlegeringer
  10. Brug af medicin, der vides at have skadelige virkninger på knoglekvaliteten og heling af blødt væv
  11. Fremtrædende neurologisk tilstand, der ville forstyrre fysioterapi
  12. Aktuel lokal eller systemisk infektion, der øger risikoen for operation
  13. Patient, der i øjeblikket modtager eller søger arbejdskompensation, handicapvederlag og/eller involveret i skadessager.
  14. Er i øjeblikket gravid eller planlægger graviditet inden for de næste 2 år
  15. Patienten er en fange eller en afdeling i staten.
  16. Kendt eller mistænkt stof- eller alkoholmisbrug***
  17. Diagnosticeret psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, svær depression, personlighedsforstyrrelser), der kunne forstyrre studiedeltagelsen
  18. Patienten deltager i en undersøgelsesundersøgelse eller har været involveret i en undersøgelse inden for 3 måneder forud for evalueringen for deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iFuse Implant System
Kirurgisk placering af iFuse-implantater i det berørte SI-led
Placering af iFuse implantatsystem via kirurgi
Aktiv komparator: Ikke-kirurgisk ledelse
Medicin, SI led injektion, fysioterapi og RF ablation af SI led
Smertemedicin, fysioterapi, SI-ledinjektion og RF-ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnets succes
Tidsramme: 6 måneder
Sammensat endepunkt for reduktion fra baseline i VAS-rygsmerterscore med mindst 20 mm, mangel på enhedsrelaterede alvorlige bivirkninger, fravær af neurologisk forværring og fravær af kirurgisk re-intervention. Bemærk, at den primære endepunktsanalyse er **intention to treat**, hvilket betyder, at et resultat (succes eller fiasko) tildeles alle forsøgspersoner, der er randomiseret og behandlet. Forsøgspersoner, der trak sig tidligt, blev betragtet som undersøgelsesfejl.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score på mere end eller lig med 20 point, ved postoperativt & NSM besøg efter 1 måned. Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje, hvorpå individet angiver deres smerteniveau. 0 = ingen smerte. 100 = værst tænkelige smerte. Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.
1 måned
Forbedring i Si Ledsmerter VAS-score efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score på mere end eller lig med 20 point, ved postoperative & NSM besøg efter 3 måneder. Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje, hvorpå individet angiver deres smerteniveau. 0 = ingen smerte. 100 = værst tænkelige smerte. Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.
3 måneder
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score på mere end eller lig med 20 point, ved postoperative & NSM besøg efter 6 måneder. Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje, hvorpå individet angiver deres smerteniveau. 0 = ingen smerte. 100 = værst tænkelige smerte. Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.
6 måneder
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score på mere end eller lig med 20 point sammenlignet med baseline. Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje, hvorpå individet angiver deres smerteniveau. 0 = ingen smerte. 100 = værst tænkelige smerte. Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Forsøgspersoner i NSM-gruppen, der krydsede over, betragtes per definition som fejl i dette endepunkt.
12 måneder
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Forbedring i SI ledsmerter VAS-score på mere end eller lig med 20 point sammenlignet med baseline. Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje, hvorpå individet angiver deres smerteniveau. 0 = ingen smerte. 100 = værst tænkelige smerte. Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Forsøgspersoner i NSM-gruppen, der krydsede over, betragtes per definition som fejl i dette endepunkt.
24 måneder
Forbedring af rygdysfunktion
Tidsramme: 1 måned

Forbedring i ODI-score på mere end eller lig med 15 point, i måned 1.

Oswestry Disability Index er et valideret mål for handicap relateret til lænderygsmerter. Der er 10 sektioner, hver med en score mellem 0-5. Scoringer er udtrykt på procentbasis uden brug af procentbegrebet. Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 100 (helt deaktiveret).

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

1 måned
Forbedring af rygdysfunktion
Tidsramme: 3 måneder

Forbedring i ODI-score på mere end eller lig med 15 point i 3. måned.

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

3 måneder
Forbedring af rygdysfunktion
Tidsramme: 6 måneder

Forbedring i ODI-score på mere end eller lig med 15 point ved postoperative besøg. 6 måneders besøg.

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

6 måneder
Forbedring af rygdysfunktion
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring i ODI-score på mere end eller lig med 15 point sammenlignet med baseline. Oswestry Disability Index er et valideret mål for handicap relateret til lænderygsmerter. Forsøgspersoner i NSM-gruppen, der krydsede over, betragtes per definition som fejl i dette endepunkt.
12 måneder
Forbedring af rygdysfunktion
Tidsramme: 24 måneder
Forbedring i ODI-score på mere end eller lig med 15 point sammenlignet med baseline. Oswestry Disability Index er et valideret mål for handicap relateret til lænderygsmerter. Forsøgspersoner i NSM-gruppen, der krydsede over, betragtes per definition som fejl i dette endepunkt.
24 måneder
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (fysisk komponent) ved postoperative besøg
Tidsramme: 6 måneder

Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (Physical Component) ved postoperative / NSM besøg. Short Form 36-sundhedsundersøgelsen (SF-36) er et patientrapporteret sundhedsspørgeskema med 36 punkter til måling af livskvalitet på tværs af 8 domæner. PCS er den fysiske komponentsammendragsscore. PCS er normeret, så "normal" score er 50 +- 10. Højere score indikerer højere livskvalitet; lavere score indikerer lavere livskvalitet. SF-36 PCS (NBS, 2009 normer) varierer fra 5 (minimumsværdi, dårlig fysisk funktion) til 80 (maksimum, fremragende klinisk funktion).

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

6 måneder
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (fysisk komponent) ved postoperative besøg
Tidsramme: 12 måneder

Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (Physical Component) ved postoperative / NSM besøg. Short Form 36-sundhedsundersøgelsen (SF-36) er et patientrapporteret sundhedsspørgeskema med 36 punkter til måling af livskvalitet på tværs af 8 domæner. PCS er den fysiske komponentsammendragsscore. PCS er normeret, så "normal" score er 50 +- 10. Højere score indikerer højere livskvalitet; lavere score indikerer lavere livskvalitet. SF-36 PCS (NBS, 2009 normer) varierer fra 5 (minimumsværdi, dårlig fysisk funktion) til 80 (maksimum, fremragende klinisk funktion).

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

12 måneder
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (fysisk komponent) ved postoperative besøg
Tidsramme: 24 måneder

Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (Physical Component) ved postoperative / NSM besøg. Short Form 36-sundhedsundersøgelsen (SF-36) er et patientrapporteret sundhedsspørgeskema med 36 punkter til måling af livskvalitet på tværs af 8 domæner. PCS er den fysiske komponentsammendragsscore. PCS er normeret, så "normal" score er 50 +- 10. Højere score indikerer højere livskvalitet; lavere score indikerer lavere livskvalitet. SF-36 PCS (NBS, 2009 normer) varierer fra 5 (minimumsværdi, dårlig fysisk funktion) til 80 (maksimum, fremragende klinisk funktion).

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

24 måneder
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg
Tidsramme: 6 måneder

Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg. EQ-5D er et fem-spørgsmål bredt livskvalitetsmål, der kan kombineres til et enkelt indeks og repræsenterer tidsafvejningen (TTO) nytten af ​​nuværende sundhed. En score på 0 ville = værst tænkelige helbred, mens en score på 1,0 ville være bedst tænkelige sundhed.

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

6 måneder
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg
Tidsramme: 12 måneder

Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg. EQ-5D er et fem-spørgsmål bredt livskvalitetsmål, der kan kombineres til et enkelt indeks og repræsenterer tidsafvejningen (TTO) nytten af ​​nuværende sundhed. En score på 0 ville = værst tænkelige helbred, mens en score på 1,0 ville være bedst tænkelige sundhed.

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

12 måneder
Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg
Tidsramme: 24 måneder

Forbedring af livskvalitet (QOL) målt ved EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøg. EQ-5D er et fem-spørgsmål bredt livskvalitetsmål, der kan kombineres til et enkelt indeks og repræsenterer tidsafvejningen (TTO) nytten af ​​nuværende sundhed. En score på 0 ville = værst tænkelige helbred, mens en score på 1,0 ville være bedst tænkelige sundhed.

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

24 måneder
Ambulatorisk status
Tidsramme: 24 måneder (kirurgisk gruppe), 6 måneder (ikke-kirurgisk gruppe)

Tid til fuld ambulation blandt dem uden fuld ambulation ved baseline.

60 dage var medianen af ​​tiden til fuld ambulation for iFuse-implantatsystemets arm.

24 måneder (kirurgisk gruppe), 6 måneder (ikke-kirurgisk gruppe)
Arbejdsstatus
Tidsramme: 1 måned

Andel af ikke-arbejdende (på grund af rygsmerter eller andre årsager), som vender tilbage til arbejdet

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

1 måned
Arbejdsstatus
Tidsramme: 3 måneder

Ikke-arbejdende forsøgspersoner (på grund af rygsmerter eller andre årsager), der vender tilbage til arbejdet

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

3 måneder
Arbejdsstatus
Tidsramme: 6 måneder

Ikke-arbejdende fag, der vender tilbage til arbejdet

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

6 måneder
Arbejdsstatus
Tidsramme: 12 måneder

Ikke-arbejdende fag, der vender tilbage til arbejdet

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

12 måneder
Arbejdsstatus
Tidsramme: 18 måneder

Ikke-arbejdende fag, der vender tilbage til arbejdet

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

18 måneder
Arbejdsstatus
Tidsramme: 24 måneder

Ikke-arbejdende fag, der vender tilbage til arbejdet

Bemærk, at sekundær slutpunktsanalyse kun er baseret på tilgængelige data. Ingen imputation af manglende score var forudspecificeret i protokollen.

24 måneder
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Procedure, udskrivelse, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Enhver hændelse, der opfylder ISO 14155-definitionen for alvorlig uønsket hændelse på følgende tidspunkter: under proceduren (hvis randomiseret til iFuse), hospitalsudskrivning (hvis iFuse, typisk 1-2 dage) og 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering.
Procedure, udskrivelse, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel J Cher, MD, SI-BONE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: INSITE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliacale ledforstyrrelser

Kliniske forsøg med iFuse Implant System

Abonner