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Investigación del tratamiento de fusión sacroilíaca (INSITE) (INSITE)

23 de agosto de 2017 actualizado por: SI-BONE, Inc.

Investigación INSITE del tratamiento de fusión sacroilíaca

El propósito de este estudio es comparar los resultados cuando los pacientes con sacroilitis degenerativa (artritis de la articulación sacroilíaca) o disrupción sacroilíaca (separación anormal o desgarro de la articulación sacroilíaca) se someten a una fusión de la articulación sacroilíaca con el sistema de implante iFuse o se someten a tratamiento no quirúrgico de la articulación SI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El análisis pretendido era examinar las diferencias en las respuestas a los 6 meses. Se reconoció que los sujetos con dolor crónico en el grupo del brazo de NSM podrían no experimentar ningún beneficio ya que había poca evidencia en ese momento de que la NSM fuera útil. El protocolo incluía el cruce opcional a otros tratamientos, incluido el tratamiento quirúrgico. El protocolo anticipó una alta tasa de cruce y, por lo tanto, no incluyó ningún análisis comparativo después del mes 6.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

159

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • BASIC Spine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver Health Sciences
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Orthopaedic Clinic of Daytona Beach
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
        • Brain and Spine Center, LLC
    • Georgia
      • McDonough, Georgia, Estados Unidos, 30253
        • Resurgen's Orthopaedics
    • Illinois
      • Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
        • Neurosurgery Consultants/ Riverside Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Orthopaedic Center of Southern Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Community Neurosurgery Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Bluegrass Orthopaedics & Hand Care Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Spine Institute of Louisiana
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • HCA Midwest
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • NeuroSpine Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Midwest Orthopedic Specialty Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora Bay Care Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 21-70 en el momento de la selección
  2. El paciente tiene dolor lumbar durante más de 6 meses que no responde adecuadamente a los cuidados conservadores

  3. Diagnóstico de alteración de la articulación sacroilíaca o sacroilitis degenerativa basado en TODOS los siguientes:

    1. El paciente tiene dolor en la espina ilíaca posterosuperior (PSIS) o cerca de ella con posible radiación en las nalgas, la parte posterior del muslo o la ingle y puede señalar con un solo dedo la ubicación del dolor (prueba del dedo de Fortin), y
    2. El paciente tiene al menos 3 de 5 maniobras de examen físico específicas para la articulación SI (ver Tabla 3), y
    3. El paciente tiene una mejoría en la escala de calificación numérica (NRS) del dolor lumbar de al menos un 50 % después de la inyección de anestésico local en la(s) articulación(es) sacroilíaca(s) afectada(s) (consulte la Sección 3.6.4), y
    4. Uno o más de los siguientes:

    i. Interrupción de la articulación SI:

    • Ensanchamiento asimétrico de la articulación SI en rayos X o tomografía computarizada, o
    • Fuga de contraste en artrografía diagnóstica

    ii. Sacroilitis degenerativa:

    • Evidencia radiográfica de degeneración de la articulación SI, que incluye esclerosis, osteofitos, quistes subcondrales o fenómeno de vacío en TC o radiografía simple, o
    • Debido a una fusión anterior de la columna lumbosacra
  4. Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) de referencia de al menos 30 %
  5. Puntuación inicial de dolor en las articulaciones SI de al menos 50 en una escala analógica visual de 0-100 mm*
  6. El paciente ha firmado un formulario de consentimiento informado específico del estudio
  7. El paciente tiene la capacidad mental necesaria para participar y es capaz físicamente de cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Dolor de espalda intenso debido a otras causas, como degeneración del disco lumbar, hernia de disco lumbar, espondilolistesis lumbar, estenosis espinal lumbar, degeneración de la faceta lumbar y fractura del cuerpo vertebral lumbar**

  2. Otra patología sacroilíaca conocida como:

    1. Displasia sacra
    2. Sacroilitis inflamatoria (p. ej., espondilitis anquilosante u otra espondiloartropatía asociada con HLA)
    3. Tumor
    4. Infección
    5. Fractura aguda
    6. Artropatía por cristales
  3. Antecedentes de traumatismo importante reciente (<1 año) en la pelvis
  4. Osteoporosis previamente diagnosticada (definida como T-score anterior <-2.5 o antecedentes de fractura osteoporótica). Los pacientes que cumplan con los criterios de detección de osteoporosis identificados por la Fundación Nacional de Osteoporosis deben someterse a pruebas de detección de osteoporosis con DEXA.**** Consulte la Sección 3.6.4.
  5. Osteomalacia u otra enfermedad ósea metabólica
  6. Condición reumatológica crónica (por ejemplo, artritis reumatoide)
  7. Cualquier afección o anatomía que haga inviable el tratamiento con el sistema de implantes iFuse
  8. condropatía
  9. Alergia conocida al titanio o aleaciones de titanio
  10. Uso de medicamentos que se sabe que tienen efectos perjudiciales sobre la calidad ósea y la cicatrización de los tejidos blandos.
  11. Condición neurológica prominente que podría interferir con la fisioterapia
  12. Infección local o sistémica actual que aumenta el riesgo de cirugía
  13. Paciente que actualmente recibe o busca compensación laboral, remuneración por discapacidad y/o está involucrado en un litigio por lesiones.
  14. Actualmente embarazada o planeando un embarazo en los próximos 2 años
  15. El paciente es un prisionero o un pupilo del estado.
  16. Abuso de drogas o alcohol conocido o sospechado***
  17. Enfermedad psiquiátrica diagnosticada (p. ej., esquizofrenia, depresión mayor, trastornos de la personalidad) que podría interferir con la participación en el estudio
  18. El paciente está participando en un estudio de investigación o ha estado involucrado en un estudio de investigación dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación para la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de implantes iFuse
Colocación quirúrgica de implantes iFuse en la articulación SI afectada
Dispositivo: Sistema de implantes iFuse
Colocación del sistema de implantes iFuse mediante cirugía
Comparador activo: Manejo no quirúrgico
Medicamentos, inyección en la articulación SI, fisioterapia y ablación por radiofrecuencia de la articulación SI
Otro: Manejo no quirúrgico
Medicamentos para el dolor, fisioterapia, inyección en la articulación sacroilíaca y ablación por radiofrecuencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sujeto Éxito
Periodo de tiempo: 6 meses
Criterio de valoración compuesto de reducción desde el valor inicial en la puntuación de dolor de espalda VAS en al menos 20 mm, ausencia de eventos adversos graves relacionados con el dispositivo, ausencia de empeoramiento neurológico y ausencia de reintervención quirúrgica. Tenga en cuenta que el análisis de la variable principal es **intención de tratar**, lo que significa que se asigna un resultado (éxito o fracaso) a todos los sujetos aleatorizados y tratados. Los sujetos que se retiraron antes de tiempo se consideraron fracasos del estudio.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la puntuación VAS del dolor en las articulaciones SI al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Mejora en la puntuación VAS del dolor en las articulaciones SI mayor o igual a 20 puntos, en la visita postoperatoria y NSM después de 1 mes. La Escala Analógica Visual (EVA) es una línea de 100 mm en la que el sujeto indica su nivel de dolor. 0 = sin dolor. 100 = peor dolor imaginable. Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
1 mes
Mejora en la puntuación VAS del dolor articular Si a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejora en la puntuación VAS del dolor en las articulaciones SI mayor o igual a 20 puntos, en las visitas postoperatorias y NSM después de 3 meses. La Escala Analógica Visual (EVA) es una línea de 100 mm en la que el sujeto indica su nivel de dolor. 0 = sin dolor. 100 = peor dolor imaginable. Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
3 meses
Mejora en la puntuación VAS del dolor en las articulaciones SI a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Mejora en la puntuación VAS del dolor en las articulaciones SI mayor o igual a 20 puntos, en las visitas postoperatorias y NSM después de 6 meses. La Escala Analógica Visual (EVA) es una línea de 100 mm en la que el sujeto indica su nivel de dolor. 0 = sin dolor. 100 = peor dolor imaginable. Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
6 meses
Mejora en la puntuación VAS del dolor en las articulaciones SI a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Mejora en la puntuación VAS del dolor en las articulaciones SI mayor o igual a 20 puntos en comparación con el valor inicial. La Escala Analógica Visual (EVA) es una línea de 100 mm en la que el sujeto indica su nivel de dolor. 0 = sin dolor. 100 = peor dolor imaginable. Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. Los sujetos del grupo NSM que cruzaron se consideran fallas para este criterio de valoración por definición.
12 meses
Mejora en la puntuación VAS del dolor en las articulaciones SI a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Mejora en la puntuación VAS del dolor en las articulaciones SI mayor o igual a 20 puntos en comparación con el valor inicial. La Escala Analógica Visual (EVA) es una línea de 100 mm en la que el sujeto indica su nivel de dolor. 0 = sin dolor. 100 = peor dolor imaginable. Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. Los sujetos del grupo NSM que cruzaron se consideran fallas para este criterio de valoración por definición.
24 meses
Mejora en la disfunción de la espalda
Periodo de tiempo: 1 mes

Mejora en la puntuación ODI mayor o igual a 15 puntos, al mes 1.

El índice de discapacidad de Oswestry es una medida validada de discapacidad relacionada con el dolor lumbar. Hay 10 secciones, cada una con una puntuación entre 0-5. Las puntuaciones se expresan en porcentaje sin utilizar el término porcentual. Las puntuaciones van de 0 (sin discapacidad) a 100 (totalmente discapacitado).

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
1 mes
Mejora en la disfunción de la espalda
Periodo de tiempo: 3 meses

Mejoría en la puntuación ODI mayor o igual a 15 puntos, al mes 3.

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
3 meses
Mejora en la disfunción de la espalda
Periodo de tiempo: 6 meses

Mejora en la puntuación ODI mayor o igual a 15 puntos, en las visitas postoperatorias. Visita de 6 meses.

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
6 meses
Mejora en la disfunción de la espalda
Periodo de tiempo: 12 meses
Mejora en la puntuación ODI mayor o igual a 15 puntos en comparación con la línea de base. El índice de discapacidad de Oswestry es una medida validada de discapacidad relacionada con el dolor lumbar. Los sujetos del grupo NSM que cruzaron se consideran fallas para este criterio de valoración por definición.
12 meses
Mejora en la disfunción de la espalda
Periodo de tiempo: 24 meses
Mejora en la puntuación ODI mayor o igual a 15 puntos en comparación con la línea de base. El índice de discapacidad de Oswestry es una medida validada de discapacidad relacionada con el dolor lumbar. Los sujetos del grupo NSM que cruzaron se consideran fallas para este criterio de valoración por definición.
24 meses
Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por SF-36 PCS (componente físico) en las visitas postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses

Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por SF-36 PCS (Componente físico) en visitas postoperatorias/NSM. La encuesta de salud Short Form 36 (SF-36) es un cuestionario de salud informado por el paciente de 36 ítems para medir la calidad de vida en 8 dominios. El PCS es la puntuación del resumen del componente físico. PCS está normado, por lo que las puntuaciones "normales" son 50 +- 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida; las puntuaciones más bajas indican una calidad de vida más baja. El SF-36 PCS (NBS, normas de 2009) varía de 5 (valor mínimo, mala función física) a 80 (máximo, excelente función clínica).

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
6 meses
Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por SF-36 PCS (componente físico) en las visitas postoperatorias
Periodo de tiempo: 12 meses

Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por SF-36 PCS (Componente físico) en visitas postoperatorias/NSM. La encuesta de salud Short Form 36 (SF-36) es un cuestionario de salud informado por el paciente de 36 ítems para medir la calidad de vida en 8 dominios. El PCS es la puntuación del resumen del componente físico. PCS está normado, por lo que las puntuaciones "normales" son 50 +- 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida; las puntuaciones más bajas indican una calidad de vida más baja. El SF-36 PCS (NBS, normas de 2009) varía de 5 (valor mínimo, mala función física) a 80 (máximo, excelente función clínica).

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
12 meses
Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por SF-36 PCS (componente físico) en las visitas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 meses

Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por SF-36 PCS (Componente físico) en visitas postoperatorias/NSM. La encuesta de salud Short Form 36 (SF-36) es un cuestionario de salud informado por el paciente de 36 ítems para medir la calidad de vida en 8 dominios. El PCS es la puntuación del resumen del componente físico. PCS está normado, por lo que las puntuaciones "normales" son 50 +- 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida; las puntuaciones más bajas indican una calidad de vida más baja. El SF-36 PCS (NBS, normas de 2009) varía de 5 (valor mínimo, mala función física) a 80 (máximo, excelente función clínica).

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
24 meses
Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por EQ-5D (EuroQol-5D) en las visitas posoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses

Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por EQ-5D (EuroQol-5D) en las visitas postoperatorias. EQ-5D es una medida amplia de calidad de vida de cinco preguntas que se puede combinar en un solo índice y representa la utilidad de compensación de tiempo (TTO) de la salud actual. Una puntuación de 0 = la peor salud imaginable, mientras que una puntuación de 1,0 sería la mejor salud imaginable.

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
6 meses
Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por EQ-5D (EuroQol-5D) en las visitas posoperatorias
Periodo de tiempo: 12 meses

Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por EQ-5D (EuroQol-5D) en las visitas postoperatorias. EQ-5D es una medida amplia de calidad de vida de cinco preguntas que se puede combinar en un solo índice y representa la utilidad de compensación de tiempo (TTO) de la salud actual. Una puntuación de 0 = la peor salud imaginable, mientras que una puntuación de 1,0 sería la mejor salud imaginable.

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
12 meses
Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por EQ-5D (EuroQol-5D) en las visitas posoperatorias
Periodo de tiempo: 24 meses

Mejora en la calidad de vida (QOL) medida por EQ-5D (EuroQol-5D) en las visitas postoperatorias. EQ-5D es una medida amplia de calidad de vida de cinco preguntas que se puede combinar en un solo índice y representa la utilidad de compensación de tiempo (TTO) de la salud actual. Una puntuación de 0 = la peor salud imaginable, mientras que una puntuación de 1,0 sería la mejor salud imaginable.

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
24 meses
Estado ambulatorio
Periodo de tiempo: 24 meses (grupo quirúrgico), 6 meses (grupo no quirúrgico)

Tiempo hasta la deambulación completa entre aquellos sin deambulación completa al inicio del estudio.

60 días fue la mediana de tiempo hasta la deambulación completa para el brazo del sistema de implante iFuse.
24 meses (grupo quirúrgico), 6 meses (grupo no quirúrgico)
Situación laboral
Periodo de tiempo: 1 mes

Proporción de sujetos que no trabajan (por dolor de espalda u otras razones) que regresan al trabajo

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
1 mes
Situación laboral
Periodo de tiempo: 3 meses

Sujetos no laborables (por dolor de espalda u otros motivos) que se reincorporan al trabajo

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
3 meses
Situación laboral
Periodo de tiempo: 6 meses

Sujetos no laborables que se reincorporan al trabajo

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
6 meses
Situación laboral
Periodo de tiempo: 12 meses

Sujetos no laborables que se reincorporan al trabajo

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
12 meses
Situación laboral
Periodo de tiempo: 18 meses

Sujetos no laborables que se reincorporan al trabajo

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
18 meses
Situación laboral
Periodo de tiempo: 24 meses

Sujetos no laborables que se reincorporan al trabajo

Tenga en cuenta que el análisis del criterio de valoración secundario se basa únicamente en los datos disponibles. No se preespecificó ninguna imputación de puntuaciones faltantes en el protocolo.
24 meses
Número de participantes con eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Procedimiento, alta, 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
Cualquier evento que cumpla con la definición de ISO 14155 para evento adverso grave en los siguientes momentos: durante el procedimiento (si se aleatorizó a iFuse), alta hospitalaria (si iFuse, generalmente 1-2 días) y 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización.
Procedimiento, alta, 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SI-BONE, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel J Cher, MD, SI-BONE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 300103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: INSITE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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