- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01681004
Undersøkelse av Sacroiliac Fusion Treatment (INSITE) (INSITE)
INSITE Undersøkelse av Sacroiliac Fusion Treatment
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92660
- BASIC Spine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver Health Sciences
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
- Orthopaedic Clinic of Daytona Beach
-
Panama City, Florida, Forente stater, 32405
- Brain and Spine Center, LLC
-
-
Georgia
-
McDonough, Georgia, Forente stater, 30253
- Resurgen's Orthopaedics
-
-
Illinois
-
Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
- Neurosurgery Consultants/ Riverside Hospital
-
Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
- Orthopaedic Center of Southern Illinois
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
- Community Neurosurgery Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Bluegrass Orthopaedics & Hand Care Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
- Spine Institute of Louisiana
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
- HCA Midwest
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- NeuroSpine Institute, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
- Midwest Orthopedic Specialty Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
- Aurora Bay Care Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-70 ved visningstidspunktet
- Pasienten har smerter i korsryggen i >6 måneder og reagerer utilstrekkelig på konservativ behandling
Diagnose av sacroiliakal leddforstyrrelse eller degenerativ sacroiliitis basert på ALT av følgende:
- Pasienten har smerter ved eller nær posterior superior iliaca spine (PSIS) med mulig stråling inn i baken, bakre lår eller lyske og kan peke med en enkelt finger til stedet for smerte (Fortin Finger Test), og
- Pasienten har minst 3 av 5 fysiske undersøkelsesmanøvrer spesifikke for SI-leddet (se tabell 3), og
- Pasienten har bedring i numerisk vurderingsskala for korsryggsmerter (NRS) på minst 50 % etter injeksjon av lokalbedøvelse i berørte SI-ledd (se avsnitt 3.6.4), og
- Ett eller flere av følgende:
Jeg. SI leddforstyrrelse:
- Asymmetrisk SI leddutvidelse på røntgen eller CT-skanning, eller
- Lekkasje av kontrast på diagnostisk artrografi
ii. Degenerativ sacroiliitt:
- Radiografisk bevis på SI ledddegenerasjon, inkludert sklerose, osteofytter, subkondrale cyster eller vakuumfenomen på CT eller vanlig film, eller
- På grunn av tidligere lumbosakral ryggradsfusjon
- Baseline Oswestry Disability Index (ODI) poengsum på minst 30 %
- Baseline SI leddsmertescore på minst 50 på 0-100 mm visuell analog skala*
- Pasienten har signert studiespesifikt informert samtykkeskjema
- Pasienten har den nødvendige mentale kapasiteten til å delta og er fysisk i stand til å overholde studieprotokollkravene
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige ryggsmerter på grunn av andre årsaker, for eksempel degenerasjon av lumbal skive, lumbal skiveprolaps, lumbal spondylolistese, lumbal spinal stenose, lumbal fasett degenerasjon og lumbal vertebral kroppsbrudd**
Annen kjent sakroiliakal patologi som:
- Sakral dysplasi
- Inflammatorisk sakroiliitt (f.eks. ankyloserende spondylitt eller annen HLA-assosiert spondyloartropati)
- Svulst
- Infeksjon
- Akutt brudd
- Krystallartropati
- Historie om nylig (<1 år) større traumer i bekkenet
- Tidligere diagnostisert osteoporose (definert som tidligere T-score <-2,5 eller historie med osteoporotisk fraktur). Pasienter som oppfyller kriteriene for osteoporosescreening identifisert av National Osteoporosis Foundation bør screenes for osteoporose med DEXA.**** Se avsnitt 3.6.4.
- Osteomalacia eller annen metabolsk bensykdom
- Kronisk revmatologisk tilstand (f.eks. revmatoid artritt)
- Enhver tilstand eller anatomi som gjør behandling med iFuse-implantatsystemet umulig
- Kondropati
- Kjent allergi mot titan eller titanlegeringer
- Bruk av medisiner som er kjent for å ha skadelige effekter på beinkvalitet og mykvevsheling
- Fremtredende nevrologisk tilstand som ville forstyrre fysioterapi
- Aktuell lokal eller systemisk infeksjon som øker risikoen for operasjon
- Pasient som for øyeblikket mottar eller søker arbeidskompensasjon, uføregodtgjørelse og/eller er involvert i skadesøksmål.
- Er for tiden gravid eller planlegger graviditet i løpet av de neste 2 årene
- Pasienten er en fange eller en avdeling i staten.
- Kjent eller mistenkt narkotika- eller alkoholmisbruk***
- Diagnostisert psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni, alvorlig depresjon, personlighetsforstyrrelser) som kan forstyrre studiedeltakelsen
- Pasienten deltar i en undersøkelsesstudie eller har vært involvert i en undersøkelsesstudie innen 3 måneder før evalueringen for deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: iFuse implantatsystem
Kirurgisk plassering av iFuse-implantater i det berørte SI-leddet
|
Plassering av iFuse implantatsystem via kirurgi
|
Aktiv komparator: Ikke-kirurgisk behandling
Medisiner, SI leddinjeksjon, fysioterapi og RF ablasjon av SI ledd
|
Medikamenter for smerte, fysioterapi, SI leddinjeksjon og RF ablasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksess i emnet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammensatt endepunkt for reduksjon fra baseline i VAS-ryggsmertescore med minst 20 mm, mangel på enhetsrelaterte alvorlige bivirkninger, fravær av nevrologisk forverring og fravær av kirurgisk re-intervensjon.
Merk at den primære endepunktsanalysen er **intensjon å behandle**, noe som betyr at et utfall (suksess eller fiasko) blir tildelt alle forsøkspersoner som er randomisert og behandlet.
Forsøkspersoner som trakk seg tidlig ble ansett som mislykkede studier.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring i SI-leddsmerter VAS-score etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Forbedring av SI-leddsmerter VAS-score på større enn eller lik 20 poeng, ved postoperativt og NSM-besøk etter 1 måned.
Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje der personen angir smertenivået.
0 = ingen smerte.
100 = verst tenkelig smerte.
Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data.
Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen.
|
1 måned
|
Forbedring i VAS-score for Si-leddsmerter etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring av SI-leddsmerter VAS-score på større enn eller lik 20 poeng, ved postoperative og NSM-besøk etter 3 måneder.
Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje der personen angir smertenivået.
0 = ingen smerte.
100 = verst tenkelig smerte.
Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data.
Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen.
|
3 måneder
|
Forbedring i SI-leddsmerter VAS-score etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring av SI-leddsmerter VAS-score på større enn eller lik 20 poeng, ved postoperative og NSM-besøk etter 6 måneder.
Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje der personen angir smertenivået.
0 = ingen smerte.
100 = verst tenkelig smerte.
Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data.
Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen.
|
6 måneder
|
Forbedring i SI-leddsmerter VAS-score ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring i SI-leddsmerter VAS-score på større enn eller lik 20 poeng sammenlignet med baseline.
Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje der personen angir smertenivået.
0 = ingen smerte.
100 = verst tenkelig smerte.
Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data.
Emner i NSM-gruppen som krysset over, anses per definisjon som feil for dette endepunktet.
|
12 måneder
|
Forbedring i SI-leddsmerter VAS-score ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Forbedring i SI-leddsmerter VAS-score på større enn eller lik 20 poeng sammenlignet med baseline.
Visual Analog Scale (VAS) er en 100 mm linje der personen angir smertenivået.
0 = ingen smerte.
100 = verst tenkelig smerte.
Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data.
Emner i NSM-gruppen som krysset over, anses per definisjon som feil for dette endepunktet.
|
24 måneder
|
Forbedring av ryggdysfunksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Forbedring i ODI-poengsum på mer enn eller lik 15 poeng, ved måned 1. Oswestry Disability Index er et validert mål på funksjonshemming relatert til korsryggsmerter. Det er 10 seksjoner, hver med en poengsum mellom 0-5. Poeng er uttrykt på prosentbasis uten å bruke prosentbegrepet. Poeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (helt deaktivert). Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
1 måned
|
Forbedring av ryggdysfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring i ODI-poengsum på større enn eller lik 15 poeng, ved måned 3. Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
3 måneder
|
Forbedring av ryggdysfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring i ODI-score på større enn eller lik 15 poeng, ved postoperative besøk. 6 måneders besøk. Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
6 måneder
|
Forbedring av ryggdysfunksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring i ODI-score på større enn eller lik 15 poeng sammenlignet med baseline.
Oswestry Disability Index er et validert mål på funksjonshemming relatert til korsryggsmerter.
Emner i NSM-gruppen som krysset over, anses per definisjon som feil for dette endepunktet.
|
12 måneder
|
Forbedring av ryggdysfunksjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Forbedring i ODI-score på større enn eller lik 15 poeng sammenlignet med baseline.
Oswestry Disability Index er et validert mål på funksjonshemming relatert til korsryggsmerter.
Emner i NSM-gruppen som krysset over, anses per definisjon som feil for dette endepunktet.
|
24 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (fysisk komponent) ved postoperative besøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (Physical Component) ved postoperative / NSM-besøk. Short Form 36 helseundersøkelsen (SF-36) er et 36-elementer pasientrapportert helsespørreskjema for å måle livskvalitet på tvers av 8 domener. PCS er poengsummen for fysisk komponentsammendrag. PCS er normert, slik at "normal" score er 50 +- 10. Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet; lavere skår indikerer lavere livskvalitet. SF-36 PCS (NBS, 2009 normer) varierer fra 5 (minimumsverdi, dårlig fysisk funksjon) til 80 (maksimal, utmerket klinisk funksjon). Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
6 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (fysisk komponent) ved postoperative besøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (Physical Component) ved postoperative / NSM-besøk. Short Form 36 helseundersøkelsen (SF-36) er et 36-elementer pasientrapportert helsespørreskjema for å måle livskvalitet på tvers av 8 domener. PCS er poengsummen for fysisk komponentsammendrag. PCS er normert, slik at "normal" score er 50 +- 10. Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet; lavere skår indikerer lavere livskvalitet. SF-36 PCS (NBS, 2009 normer) varierer fra 5 (minimumsverdi, dårlig fysisk funksjon) til 80 (maksimal, utmerket klinisk funksjon). Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
12 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (fysisk komponent) ved postoperative besøk
Tidsramme: 24 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt ved SF-36 PCS (Physical Component) ved postoperative / NSM-besøk. Short Form 36 helseundersøkelsen (SF-36) er et 36-elementer pasientrapportert helsespørreskjema for å måle livskvalitet på tvers av 8 domener. PCS er poengsummen for fysisk komponentsammendrag. PCS er normert, slik at "normal" score er 50 +- 10. Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet; lavere skår indikerer lavere livskvalitet. SF-36 PCS (NBS, 2009 normer) varierer fra 5 (minimumsverdi, dårlig fysisk funksjon) til 80 (maksimal, utmerket klinisk funksjon). Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
24 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt med EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt med EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøk. EQ-5D er et fem-spørsmål bredt livskvalitetsmål som kan kombineres til en enkelt indeks og representerer tidsavveiningen (TTO) nytten av nåværende helse. En poengsum på 0 ville = dårligst tenkelig helse, mens en poengsum på 1,0 ville være best tenkelig helse. Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
6 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt med EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt med EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøk. EQ-5D er et fem-spørsmål bredt livskvalitetsmål som kan kombineres til en enkelt indeks og representerer tidsavveiningen (TTO) nytten av nåværende helse. En poengsum på 0 ville = dårligst tenkelig helse, mens en poengsum på 1,0 ville være best tenkelig helse. Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
12 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt med EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøk
Tidsramme: 24 måneder
|
Forbedring av livskvalitet (QOL) målt med EQ-5D (EuroQol-5D) ved postoperative besøk. EQ-5D er et fem-spørsmål bredt livskvalitetsmål som kan kombineres til en enkelt indeks og representerer tidsavveiningen (TTO) nytten av nåværende helse. En poengsum på 0 ville = dårligst tenkelig helse, mens en poengsum på 1,0 ville være best tenkelig helse. Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
24 måneder
|
Ambulatorisk status
Tidsramme: 24 måneder (kirurgisk gruppe), 6 måneder (ikke-kirurgisk gruppe)
|
Tid til full ambulering blant de uten full ambulering ved baseline. 60 dager var medianen av tid til full ambulasjon for iFuse-implantatsystemets arm. |
24 måneder (kirurgisk gruppe), 6 måneder (ikke-kirurgisk gruppe)
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: 1 måned
|
Andel ikke-arbeidende (på grunn av ryggsmerter eller andre årsaker) forsøkspersoner som kommer tilbake i arbeid Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
1 måned
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Ikke-arbeidende forsøkspersoner (på grunn av ryggsmerter eller andre årsaker) som kommer tilbake på jobb Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
3 måneder
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Ikke-arbeidende fag som kommer tilbake i arbeid Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
6 måneder
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: 12 måneder
|
Ikke-arbeidende fag som kommer tilbake i arbeid Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
12 måneder
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: 18 måneder
|
Ikke-arbeidende fag som kommer tilbake i arbeid Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
18 måneder
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: 24 måneder
|
Ikke-arbeidende fag som kommer tilbake i arbeid Merk at sekundær endepunktsanalyse kun er basert på tilgjengelige data. Ingen imputering av manglende poengsum var forhåndsspesifisert i protokollen. |
24 måneder
|
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Prosedyre, utskrivning, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Enhver hendelse som oppfyller ISO 14155-definisjonen for alvorlig uønsket hendelse på følgende tidspunkter: under prosedyre (hvis randomisert til iFuse), utskrivning fra sykehus (hvis iFuse, vanligvis 1-2 dager), og 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter randomisering.
|
Prosedyre, utskrivning, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel J Cher, MD, SI-BONE
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Polly DW, Swofford J, Whang PG, Frank CJ, Glaser JA, Limoni RP, Cher DJ, Wine KD, Sembrano JN; INSITE Study Group. Two-Year Outcomes from a Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion vs. Non-Surgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction. Int J Spine Surg. 2016 Aug 23;10:28. doi: 10.14444/3028. eCollection 2016.
- Polly D, Cher D, Whang PG, Frank C, Sembrano J; INSITE Study Group. Does Level of Response to SI Joint Block Predict Response to SI Joint Fusion? Int J Spine Surg. 2016 Jan 21;10:4. doi: 10.14444/3004. eCollection 2016.
- Cher DJ, Frasco MA, Arnold RJ, Polly DW. Cost-effectiveness of minimally invasive sacroiliac joint fusion. Clinicoecon Outcomes Res. 2015 Dec 18;8:1-14. doi: 10.2147/CEOR.S94266. eCollection 2016. Erratum In: Clinicoecon Outcomes Res. 2016;8:305.
- Polly DW, Cher DJ, Wine KD, Whang PG, Frank CJ, Harvey CF, Lockstadt H, Glaser JA, Limoni RP, Sembrano JN; INSITE Study Group. Randomized Controlled Trial of Minimally Invasive Sacroiliac Joint Fusion Using Triangular Titanium Implants vs Nonsurgical Management for Sacroiliac Joint Dysfunction: 12-Month Outcomes. Neurosurgery. 2015 Nov;77(5):674-90; discussion 690-1. doi: 10.1227/NEU.0000000000000988.
- Whang P, Cher D, Polly D, Frank C, Lockstadt H, Glaser J, Limoni R, Sembrano J. Sacroiliac Joint Fusion Using Triangular Titanium Implants vs. Non-Surgical Management: Six-Month Outcomes from a Prospective Randomized Controlled Trial. Int J Spine Surg. 2015 Mar 5;9:6. doi: 10.14444/2006. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- si ledd
- si leddsmerter
- si leddskade
- si fellesbehandling
- si leddinjeksjoner
- si leddbetennelse
- si leddproblemer
- si leddsymptomer
- hypermobile si ledd
- si leddgikt
- si leddsmerter behandling
- betent si ledd
- si leddsklerose
- låst si ledd
- si leddskader
- si leddsykdom
- si leddinfeksjon
- sacroiliacale ledd bekkensmerter
- behandling av sakroiliakal leddgikt
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: INSITE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sacroiliac-leddsforstyrrelse
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaRekrutteringSmerte i korsryggen | Sacroiliac Joint SynovitisForente stater
-
Logan College of ChiropracticUkjentSacroiliac funksjonForente stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
University of BergenOslo University HospitalFullførtSacroiliac ustabilitetNorge
-
University of BergenOslo University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
SI-BONE, Inc.RekrutteringSacroiliac-leddsmerter | Sacroiliac-ledddysfunksjon | Sakroiliakal lidelse | Sacroiliac; FusjonForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
University of AlbertaTilbaketrukketSomatisk dysfunksjon av sacroiliac leddCanada
Kliniske studier på iFuse implantatsystem
-
Mardil MedicalUkjentFunksjonell Mitral RegurgitationTsjekkia, Frankrike
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Oticon MedicalTilbaketrukketCochlea hørselstap | Cochlea traume
-
CochlearFullførtEnsidig døvhetForente stater
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsUkjentAlveolært bentap | Post-osseointegrasjon biologisk svikt ved tannimplantatTyrkia
-
Ostomycure ABDevicia ABUkjentIleostomi - StomiSverige, Storbritannia
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAvsluttet
-
University of ZurichFullførtHørselstap, komplettSveits
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenFullført