Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování léčby sakroiliakální fúzí (INSITE) (INSITE)

23. srpna 2017 aktualizováno: SI-BONE, Inc.

INSITE Vyšetření sakroiliakální fúze léčby

Účelem této studie je porovnat výsledky, kdy pacienti s degenerativní sakroiliitidou (artritidou SI kloubu) nebo sakroiliakální disrupcí (abnormální separace nebo natržení sakroiliakálního kloubu) podstoupí buď fúzi SI kloubu se systémem iFuse Implant System nebo podstoupí specifické, cílené nechirurgické ošetření SI skloubení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zamýšlenou analýzou bylo prozkoumat rozdíly v odpovědích po 6 měsících. Bylo uznáno, že subjekty s chronickou bolestí ve skupině ramen NSM nemusí pociťovat žádný přínos, protože v té době existovalo jen málo důkazů, že by NSM byl užitečný. Protokol zahrnoval volitelný přechod na jinou léčbu, včetně chirurgické léčby. Protokol předpokládal vysokou míru křížení, a proto po 6. měsíci nezahrnoval žádné srovnávací analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • BASIC Spine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver Health Sciences
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Orthopaedic Clinic of Daytona Beach
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
        • Brain and Spine Center, LLC
    • Georgia
      • McDonough, Georgia, Spojené státy, 30253
        • Resurgen's Orthopaedics
    • Illinois
      • Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
        • Neurosurgery Consultants/ Riverside Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Orthopaedic Center of Southern Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • Community Neurosurgery Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Bluegrass Orthopaedics & Hand Care Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • Spine Institute of Louisiana
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • HCA Midwest
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • NeuroSpine Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Midwest Orthopedic Specialty Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora Bay Care Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 21-70 v době screeningu
  2. Pacient má bolesti dolní části zad déle než 6 měsíců, nereaguje adekvátně na konzervativní péči

  3. Diagnóza disrupce sakroiliakálního kloubu nebo degenerativní sakroiliitidy na základě VŠECH z následujících skutečností:

    1. Pacient má bolest v oblasti posterior superior iliac spine (PSIS) nebo v její blízkosti s možným vyzařováním do hýždí, zadního stehna nebo třísla a může ukázat jedním prstem na místo bolesti (Fortin Finger Test) a
    2. Pacient má alespoň 3 z 5 manévrů fyzikálního vyšetření specifických pro SI kloub (viz tabulka 3) a
    3. Pacient má zlepšení numerické hodnotící stupnice bolesti dolní části zad (NRS) alespoň o 50 % po injekci lokálního anestetika do postiženého kloubu SI (viz část 3.6.4), a
    4. Jedna nebo více z následujících:

    i. Porucha SI kloubu:

    • Asymetrické rozšíření SI kloubu na RTG nebo CT, popř
    • Únik kontrastu při diagnostické artrografii

    ii. Degenerativní sakroiliitida:

    • Rentgenový důkaz degenerace SI kloubu, včetně sklerózy, osteofytů, subchondrálních cyst nebo vakuového fenoménu na CT nebo prostém filmu, popř.
    • Kvůli předchozí fúzi lumbosakrální páteře
  4. Základní skóre Oswestry Disability Index (ODI) alespoň 30 %
  5. Základní skóre bolesti kloubů SI alespoň 50 na vizuální analogové stupnici 0-100 mm*
  6. Pacient podepsal formulář informovaného souhlasu specifického pro studii
  7. Pacient má nezbytnou mentální kapacitu k účasti a je fyzicky schopen splnit požadavky protokolu studie

Kritéria vyloučení:

  1. Silná bolest zad z jiných příčin, jako je degenerace bederní ploténky, výhřez bederní ploténky, bederní spondylolistéza, bederní spinální stenóza, bederní fasetová degenerace a zlomenina bederního obratlového těla**

  2. Jiné známé sakroiliakální patologie, jako jsou:

    1. Sakrální dysplazie
    2. Zánětlivá sakroiliitida (např. ankylozující spondylitida nebo jiná spondyloartropatie spojená s HLA)
    3. Nádor
    4. Infekce
    5. Akutní zlomenina
    6. Krystalová artropatie
  3. Nedávné (< 1 rok) velké poranění pánve v anamnéze
  4. Dříve diagnostikovaná osteoporóza (definovaná jako předchozí T-skóre <-2,5 nebo osteoporotická zlomenina v anamnéze). Pacienti splňující kritéria pro screening osteoporózy stanovená National Osteoporosis Foundation by měli být vyšetřeni na osteoporózu pomocí DEXA.**** Viz část 3.6.4.
  5. Osteomalacie nebo jiné metabolické onemocnění kostí
  6. Chronický revmatologický stav (např. revmatoidní artritida)
  7. Jakýkoli stav nebo anatomie, které znemožňují léčbu pomocí implantátu iFuse
  8. Chondropatie
  9. Známá alergie na titan nebo slitiny titanu
  10. Užívání léků, o kterých je známo, že mají škodlivé účinky na kvalitu kostí a hojení měkkých tkání
  11. Prominentní neurologický stav, který by narušoval fyzikální terapii
  12. Současná lokální nebo systémová infekce, která zvyšuje riziko operace
  13. Pacient, který v současné době pobírá nebo požaduje odškodnění pracovníka, odměnu za invaliditu a/nebo je zapojen do soudního sporu o zranění.
  14. V současné době je těhotná nebo plánuje těhotenství v příštích 2 letech
  15. Pacient je vězeň nebo dozorce státu.
  16. Známé nebo podezřelé zneužívání drog nebo alkoholu***
  17. Diagnostikované psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, velká deprese, poruchy osobnosti), které by mohlo narušovat účast ve studii
  18. Pacient se účastní výzkumné studie nebo byl do výzkumné studie zapojen do 3 měsíců před hodnocením účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implantační systém iFuse
Chirurgické umístění implantátů iFuse do postiženého SI kloubu
Přístroj: Implantační systém iFuse
Umístění implantačního systému iFuse prostřednictvím chirurgického zákroku
Aktivní komparátor: Nechirurgická léčba
Léky, injekce SI kloubu, fyzikální terapie a RF ablace SI kloubu
Jiný: Nechirurgický management
Léky proti bolesti, fyzikální terapie, injekce SI kloubu a RF ablace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch předmětu
Časové okno: 6 měsíců
Složený cílový bod snížení od výchozí hodnoty ve skóre bolesti zad VAS alespoň o 20 mm, nepřítomnost závažných nežádoucích příhod souvisejících se zařízením, nepřítomnost neurologického zhoršení a absence opakovaného chirurgického zásahu. Všimněte si, že analýza primárního cílového bodu je **záměr k léčbě**, což znamená, že výsledek (úspěch nebo neúspěch) je přiřazen všem randomizovaným a léčeným subjektům. Subjekty, které předčasně odstoupily, byly považovány za neúspěšné ve studii.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre bolesti SI kloubů VAS za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Zlepšení skóre bolesti SI kloubů VAS vyšší nebo rovné 20 bodům při pooperační a NSM návštěvě po 1 měsíci. Vizuální analogová škála (VAS) je 100 mm čára, na které subjekt ukazuje úroveň své bolesti. 0 = žádná bolest. 100 = nejhorší představitelná bolest. Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
1 měsíc
Zlepšení skóre bolesti kloubů VAS za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Zlepšení skóre bolesti SI kloubů VAS vyšší nebo rovné 20 bodům při pooperačních a NSM návštěvách po 3 měsících. Vizuální analogová škála (VAS) je 100 mm čára, na které subjekt ukazuje úroveň své bolesti. 0 = žádná bolest. 100 = nejhorší představitelná bolest. Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
3 měsíce
Zlepšení skóre bolesti SI kloubů VAS za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Zlepšení VAS skóre bolesti SI kloubů větší nebo rovné 20 bodům při pooperačních a NSM návštěvách po 6 měsících. Vizuální analogová škála (VAS) je 100 mm čára, na které subjekt ukazuje úroveň své bolesti. 0 = žádná bolest. 100 = nejhorší představitelná bolest. Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
6 měsíců
Zlepšení skóre bolesti SI kloubů VAS za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Zlepšení bolesti SI kloubu VAS skóre větší nebo rovné 20 bodům ve srovnání s výchozí hodnotou. Vizuální analogová škála (VAS) je 100 mm čára, na které subjekt ukazuje úroveň své bolesti. 0 = žádná bolest. 100 = nejhorší představitelná bolest. Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. Subjekty ve skupině NSM, kteří přešli, jsou z definice považováni za neúspěšné pro tento koncový bod.
12 měsíců
Zlepšení skóre bolesti SI kloubů VAS za 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
Zlepšení bolesti SI kloubu VAS skóre větší nebo rovné 20 bodům ve srovnání s výchozí hodnotou. Vizuální analogová škála (VAS) je 100 mm čára, na které subjekt ukazuje úroveň své bolesti. 0 = žádná bolest. 100 = nejhorší představitelná bolest. Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. Subjekty ve skupině NSM, kteří přešli, jsou z definice považováni za neúspěšné pro tento koncový bod.
24 měsíců
Zlepšení dysfunkce zad
Časové okno: 1 měsíc

Zlepšení skóre ODI větší nebo rovné 15 bodům v 1. měsíci.

Oswestry Disability Index je ověřená míra invalidity související s bolestí dolní části zad. K dispozici je 10 sekcí, každá se skóre mezi 0-5. Skóre je vyjádřeno v procentech bez použití procenta. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (zcela postižené).

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
1 měsíc
Zlepšení dysfunkce zad
Časové okno: 3 měsíce

Zlepšení skóre ODI větší nebo rovné 15 bodům ve 3. měsíci.

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
3 měsíce
Zlepšení dysfunkce zad
Časové okno: 6 měsíců

Zlepšení skóre ODI větší nebo rovné 15 bodům při pooperačních návštěvách. 6měsíční návštěva.

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
6 měsíců
Zlepšení dysfunkce zad
Časové okno: 12 měsíců
Zlepšení skóre ODI větší nebo rovné 15 bodům ve srovnání s výchozí hodnotou. Oswestry Disability Index je ověřená míra invalidity související s bolestí dolní části zad. Subjekty ve skupině NSM, kteří přešli, jsou z definice považováni za neúspěšné pro tento koncový bod.
12 měsíců
Zlepšení dysfunkce zad
Časové okno: 24 měsíců
Zlepšení skóre ODI větší nebo rovné 15 bodům ve srovnání s výchozí hodnotou. Oswestry Disability Index je ověřená míra invalidity související s bolestí dolní části zad. Subjekty ve skupině NSM, kteří přešli, jsou z definice považováni za neúspěšné pro tento koncový bod.
24 měsíců
Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí SF-36 PCS (fyzická složka) při pooperačních návštěvách
Časové okno: 6 měsíců

Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí SF-36 PCS (fyzická složka) při pooperačních / NSM návštěvách. Krátký formulář 36 zdravotního průzkumu (SF-36) je 36-položkový zdravotní dotazník hlášený pacientem, který měří kvalitu života v 8 doménách. PCS je souhrnné skóre fyzických složek. PCS je normováno, takže „normální“ skóre je 50 +- 10. Vyšší skóre značí vyšší kvalitu života; nižší skóre znamená nižší kvalitu života. SF-36 PCS (normy NBS, 2009) se pohybuje od 5 (minimální hodnota, špatná fyzická funkce) do 80 (maximum, vynikající klinická funkce).

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
6 měsíců
Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí SF-36 PCS (fyzická složka) při pooperačních návštěvách
Časové okno: 12 měsíců

Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí SF-36 PCS (fyzická složka) při pooperačních / NSM návštěvách. Krátký formulář 36 zdravotního průzkumu (SF-36) je 36-položkový zdravotní dotazník hlášený pacientem, který měří kvalitu života v 8 doménách. PCS je souhrnné skóre fyzických složek. PCS je normováno, takže „normální“ skóre je 50 +- 10. Vyšší skóre značí vyšší kvalitu života; nižší skóre znamená nižší kvalitu života. SF-36 PCS (normy NBS, 2009) se pohybuje od 5 (minimální hodnota, špatná fyzická funkce) do 80 (maximum, vynikající klinická funkce).

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
12 měsíců
Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí SF-36 PCS (fyzická složka) při pooperačních návštěvách
Časové okno: 24 měsíců

Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí SF-36 PCS (fyzická složka) při pooperačních / NSM návštěvách. Krátký formulář 36 zdravotního průzkumu (SF-36) je 36-položkový zdravotní dotazník hlášený pacientem, který měří kvalitu života v 8 doménách. PCS je souhrnné skóre fyzických složek. PCS je normováno, takže „normální“ skóre je 50 +- 10. Vyšší skóre značí vyšší kvalitu života; nižší skóre znamená nižší kvalitu života. SF-36 PCS (normy NBS, 2009) se pohybuje od 5 (minimální hodnota, špatná fyzická funkce) do 80 (maximum, vynikající klinická funkce).

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
24 měsíců
Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí EQ-5D (EuroQol-5D) při pooperačních návštěvách
Časové okno: 6 měsíců

Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí EQ-5D (EuroQol-5D) při pooperačních návštěvách. EQ-5D je široké měřítko kvality života s pěti otázkami, které lze zkombinovat do jediného indexu a představuje užitečnost časového kompromisu (TTO) aktuálního zdraví. Skóre 0 by = nejhorší představitelné zdraví, zatímco skóre 1,0 by bylo nejlepší představitelné zdraví.

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
6 měsíců
Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí EQ-5D (EuroQol-5D) při pooperačních návštěvách
Časové okno: 12 měsíců

Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí EQ-5D (EuroQol-5D) při pooperačních návštěvách. EQ-5D je široké měřítko kvality života s pěti otázkami, které lze zkombinovat do jediného indexu a představuje užitečnost časového kompromisu (TTO) aktuálního zdraví. Skóre 0 by = nejhorší představitelné zdraví, zatímco skóre 1,0 by bylo nejlepší představitelné zdraví.

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
12 měsíců
Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí EQ-5D (EuroQol-5D) při pooperačních návštěvách
Časové okno: 24 měsíců

Zlepšení kvality života (QOL) měřené pomocí EQ-5D (EuroQol-5D) při pooperačních návštěvách. EQ-5D je široké měřítko kvality života s pěti otázkami, které lze zkombinovat do jediného indexu a představuje užitečnost časového kompromisu (TTO) aktuálního zdraví. Skóre 0 by = nejhorší představitelné zdraví, zatímco skóre 1,0 by bylo nejlepší představitelné zdraví.

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
24 měsíců
Ambulantní stav
Časové okno: 24 měsíců (chirurgická skupina), 6 měsíců (nechirurgická skupina)

Čas do plné chůze u osob bez plné chůze na začátku.

60 dní byl medián doby do úplného procházení pro rameno implantátového systému iFuse.
24 měsíců (chirurgická skupina), 6 měsíců (nechirurgická skupina)
Pracovní stav
Časové okno: 1 měsíc

Podíl nepracujících (kvůli bolestem zad nebo z jiných důvodů) subjektů, které se vracejí do práce

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
1 měsíc
Pracovní stav
Časové okno: 3 měsíce

Nepracující subjekty (z důvodu bolesti zad nebo z jiných důvodů), které se vracejí do práce

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
3 měsíce
Pracovní stav
Časové okno: 6 měsíců

Nepracující subjekty, které se vracejí do práce

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
6 měsíců
Pracovní stav
Časové okno: 12 měsíců

Nepracující subjekty, které se vracejí do práce

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
12 měsíců
Pracovní stav
Časové okno: 18 měsíců

Nepracující subjekty, které se vracejí do práce

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
18 měsíců
Pracovní stav
Časové okno: 24 měsíců

Nepracující subjekty, které se vracejí do práce

Všimněte si, že analýza sekundárního koncového bodu je založena pouze na dostupných údajích. V protokolu nebyla předem specifikována žádná imputace chybějících skóre.
24 měsíců
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Zákrok, propuštění, 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Jakákoli událost splňující definici závažné nežádoucí příhody ISO 14155 v následujících časových bodech: během procedury (pokud je randomizována do iFuse), propuštění z nemocnice (pokud je iFuse, obvykle 1-2 dny) a 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci.
Zákrok, propuštění, 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SI-BONE, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel J Cher, MD, SI-BONE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: INSITE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porušení sakroiliakálního kloubu

Klinické studie na Implantační systém iFuse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit