Ранний доступ к низким дозам ритонавира (TMC114/r) и другим антиретровирусным препаратам (АРВ) для ранее не получавших лечения или ранее получавших лечение у пациентов с ВИЧ-1

Критерии включения:

• Пациенты с документально подтвержденной инфекцией ВИЧ-1, которые не имеют права на участие в любом другом испытании на ВИЧ-1 Спонсора.
• Пациенты никогда не получали антиретровирусные (АРВ) препараты или ранее получали раннее лечение без схем TMC114, в том числе у них были ограниченные или отсутствующие варианты лечения из-за вирусологической неудачи или непереносимости схем
• Общее состояние здоровья пациента, по мнению исследователя, оценивающего, подходит ли пациент для схемы, содержащей TMC114, не мешает оценке и завершению исследования.

Критерий исключения:

• Любое активное клинически значимое заболевание или результаты, полученные во время скрининга истории болезни или медицинского осмотра, которые не разрешились или не стабилизировались в течение как минимум 30 дней до фазы скрининга исследования.
• Признаки активного заболевания печени, острого вирусного гепатита, нарушения/дисфункции печени или цирроза независимо от уровня ферментов печени; однако пациенты с коинфекцией гепатитом В или С будут включены, если их состояние будет оценено как клинически стабильное.
• Лабораторные отклонения 3 или 4 степени по определению Отдела СПИДа (DAIDS).
• Расчетный клиренс креатинина (CrCl) менее 50 мл/мин.
• Женщины-пациенты, которые беременны или кормят грудью, или имеют детородный потенциал, не используя эффективные негормональные методы контроля над рождаемостью или не желающие продолжать практиковать эти методы контроля над рождаемостью с момента скрининга до последних 30 дней после окончания периода лечения.
• Любое состояние (включая, помимо прочего, злоупотребление алкоголем и/или наркотиками), которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность пациента или соблюдение процедур протокола исследования.