Рандомизированное исследование амбулаторных стратегий отлучения от кислорода у недоношенных детей

Исследователи предполагают, что использование зарегистрированной домашней оксиметрии (RHO) не увеличит частоту повторных госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи, связанных с респираторными заболеваниями, и не ухудшит рост по сравнению со стандартными протоколами управления кислородом.

В настоящее время не существует основанных на фактических данных конкретных согласованных руководств по домашнему регулируемому кислородному режиму. Текущие стратегии для младенцев, нуждающихся в амбулаторном дополнительном домашнем кислороде, включают краткие проверки кислородного статуса во время ежемесячных посещений клиники. Несмотря на то, что младенцы остаются под наблюдением мониторов, между посещениями не собираются никакие данные, чтобы убедиться, что младенцы могут поддерживать уровень кислорода после отлучения от груди. Прежде чем окончательно разрешить удаление кислорода, многие центры также требуют исследования ночного сна в больнице, чтобы убедиться, что уровень кислорода у младенца остается безопасным, когда младенец находится в глубоком сне. Поскольку эти методы основаны исключительно на предположениях, а не на индивидуально зарегистрированных данных, время пребывания младенца на дополнительном кислороде может быть продолжительным или недостаточным. В этом исследовании будет оцениваться как используемая в настоящее время терапия, так и метод отлучения от груди, который включает запись и отправку данных о кислороде для анализа между визитами в клинику.

Недоношенные дети, которым требуется домашняя оксигенотерапия во время выписки и отвечающие критериям приемлемости, будут рандомизированы в две группы:

Группа A («Стандартная терапия»): потребление кислорода у младенцев будет увеличено, уменьшено или поддержано на основе кратких структурированных оценок во время ежемесячных посещений клиники.

Группа B (Записываемая домашняя оксиметрия (RHO)): Младенцы будут проходить те же ежемесячные клинические осмотры, что и в группе A, но также будут использовать записанную домашнюю оксиметрию (RHO) для потенциального увеличения, уменьшения или поддержания кислорода между ежемесячными посещениями.

Родители всех младенцев будут опрошены с использованием структурированных вопросников качества жизни в начале и в конце процесса управления кислородом. Использование медицинской помощи (посещения отделений неотложной помощи и повторные госпитализации) и рост будут оцениваться через 6 месяцев после прекращения кислородной терапии.

Общая цель исследователей состоит в том, чтобы определить, может ли записанная домашняя оксиметрия (RHO) улучшить качество жизни лиц, осуществляющих уход, и может ли она сократить продолжительность домашней оксигенотерапии (HOT) и устранить необходимость в полисомнограмме без ущерба для безопасности. Исследователи определят повторные госпитализации, связанные с респираторными заболеваниями, посещения отделений неотложной помощи (ED) и параметры роста, чтобы подтвердить безопасность предложенных стратегий отлучения от груди.