Estudio de ventana de oportunidad de VS-6063 (Defactinib) en participantes con mesotelioma pleural maligno resecable quirúrgico

Criterios de inclusión:

• Mesotelioma pleural maligno confirmado histológicamente que no es metastásico ni irresecable
• Elegible para someterse a una cirugía de escisión como pleurectomía/decorticación (P/DC) o cualquier otra cirugía de mesotelioma.
• Enfermedad localizada. La malignidad se limita a un hemitórax afectado. Los ganglios linfáticos mediastínicos N2 mediante mediastinoscopia cervical o EBUS (ultrasonido endobronquial) deben ser negativos para ser elegibles
• Funciones pulmonares, cardíacas, renales, hepáticas y hematológicas macroscópicamente normales
• Hombre o mujer no embarazada
• Edad ≥ 18 años
• Se requiere tejido antes de la inscripción. Si el diagnóstico del paciente fue externo y no se dispone de tejido tumoral, se requiere una biopsia pleural para la recolección de tejido congelado.

Criterio de exclusión:

• Participantes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia en cualquier momento antes de ingresar al estudio o en cualquier momento anterior por mesotelioma. Los pacientes que reciben medicamentos de tipo quimioterapia para afecciones benignas pueden participar en este ensayo.
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal superior, ulceración o perforación en los 12 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
• Antecedentes conocidos de síndrome de Gilbert o cualquier hiperbilirrubinemia actual de cualquier causa
• Antecedentes conocidos de ictus o accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Sujetos con infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
• Sujetos con hepatitis A, B o C confirmada
• Sujetos que estén siendo tratados activamente por una neoplasia maligna secundaria o cualquier neoplasia maligna en los últimos 3 años, con la excepción de cáncer de piel no melanomatoso o cáncer de cuello uterino localizado y tratado definitivamente. Los hombres bajo observación por cáncer de próstata local también son elegibles si han tenido una enfermedad estable durante al menos 1 año.
• Enfermedad cardiovascular grave o no controlada, incluido infarto de miocardio o angina inestable dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento del estudio, insuficiencia cardíaca congestiva clase II o mayor de la New York Heart Association (NYHA), arritmias graves que requieren medicación para el tratamiento, enfermedad pericárdica clínicamente significativa o amiloidosis cardíaca
• Antecedentes conocidos de hipertensión maligna.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que, en opinión de los investigadores del estudio, estarían asociadas con un riesgo indebido de participación en el estudio.
• Uso de un fármaco en investigación dentro de los 28 días o 5 semividas antes de la primera dosis.
• embarazada o amamantando