Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Винбластин/преднизолон в сравнении с монотерапией цитарабином при лангергансоклеточном гистиоцитозе (LCH)

24 августа 2023 г. обновлено: Olive Eckstein, Baylor College of Medicine

Рандомизация монотерапии цитарабином по сравнению со стандартной терапией винбластином/преднизоном для передового лечения лангергансоклеточного гистиоцитоза (TXCH LCH0115)

Гистиоцитоз клеток Лангерганса (LCH) — это тип рака, который может повреждать ткани или вызывать образование поражений в одном или нескольких местах тела. Гистиоцитоз из клеток Лангерганса (LCH) — это рак, который начинается в клетках LCH (тип дендритных клеток, которые борются с инфекцией). Иногда возникают мутации (изменения) в клетках ГКЛ по мере их формирования. К ним относятся мутации гена BRAF. Эти изменения могут привести к быстрому росту и размножению клеток LCH. Это заставляет клетки LCH накапливаться в определенных частях тела, где они могут повреждать ткани или образовывать поражения.

Для большинства пациентов с ГКЛ стандартные препараты винбластин/преднизолон используются в качестве терапии первой линии, тогда как цитарабин используется в качестве терапии для пациентов, у которых развивается рецидив. Альтернативной стратегии лечения для первой линии терапии ГКЛ не разработано.

Целью данного исследования является сравнение ранее использовавшегося винбластина/преднизолона с монотерапией цитарабином при ГКЛ. Мы оценим полезность визуализирующего исследования, называемого позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ), для более точной оценки областей вовлечения LCH, которые иначе не обнаруживаются в других визуализирующих исследованиях, а также ответа на терапию. Мы также хотим определить, связаны ли генетические и другие биомаркеры (особые белки в крови пациента и в раке пациента) с реакцией пациентов с ГКЛ на исследуемое лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, врач пациента должен определить, что у него есть ГКЛ, который не поддается лечению только хирургическим вмешательством или наблюдением. Если пациент решит участвовать в этом исследовании, он будет случайным образом (как подбрасывание монеты) распределен в одну из двух групп химиотерапии LCH. Компьютер случайным образом определит, начнут ли они получать лечение винбластином/преднизоном или лечение цитарабином. Пациент будет иметь равные шансы (50%) на получение винбластина/преднизона или цитарабина. Ни пациент, ни его врач не смогут выбрать групповое задание, но пациент и его врач-исследователь будут знать, какое лечение они получают.

Пациенту необходимо будет пройти следующие анализы, обследования или процедуры. Большинство из них являются частью регулярного лечения рака и могут проводиться, даже если пациент не хочет участвовать в этом исследовании. Некоторые из них, возможно, не нужно будет повторять, если они были сделаны недавно. Врач пациента скажет им, какие из них им нужно повторить.

  • История и физические
  • Анализы крови
  • Анализы мочи
  • Биопсия для подтверждения диагноза
  • Биопсия/аспирация костного мозга (если пациенту меньше 2 лет или если пациент имеет клиническое подозрение на заболевание костного мозга)*

  • Люмбальная пункция для исследования спинномозговой жидкости (при наличии у пациента заболеваний гипофиза или головного мозга)

    • Процедура взятия образца костного мозга выглядит следующим образом: кожа над тазовой костью немеет. Затем этот участок стерилизуют и делают небольшой надрез. В тазовую кость введут иглу для костного мозга, и костный мозг будет извлечен. Пациент подпишет отдельное согласие, в котором более подробно объясняется эта процедура.

Мы также сделаем рентген и сканирование внутренних органов. Эти сканирования могут включать рентген грудной клетки и костей, УЗИ, компьютерную томографию (КТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ) и/или позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ). Конкретные тесты зависят от возраста, локализации ГКЛ и других клинических факторов. Ультразвук — это аппарат со звуковыми волнами, который использует компьютер для создания изображений тканей тела. КТ — это рентгеновский аппарат, который использует компьютер для получения изображений органов тела. МРТ — это сканирование, при котором используется магнитная машина для получения изображений внутренней части тела. ПЭТ-сканирование — это рентгеновский метод, в котором используется раствор сахара, который вы пьете, чтобы увидеть активность внутри тела. Сканирование ПЭТ и КТ покажет, где в организме находится LCH.

Если тесты покажут, что пациент может участвовать в этом исследовании, и он решит участвовать, лечение начнется на основе рандомизации либо в группу цитарабина («экспериментальная»), либо в группу винбластина/преднизона («стандартная»), как описано ниже.

Перед каждым циклом у пациента будет история болезни, физические анализы и анализы крови. Лекарства от рака будут вводиться пациенту внутривенно (в/в). IV представляет собой трубку, помещенную в вену, чтобы дать лекарство пациенту. Если в какой-либо момент во время исследования рак ухудшится, пациент будет прекращен изучаемым лечением.

  1. Цитарабин («экспериментальная») рука

    Начальная терапия I (недели 1-6)

    • Цитарабин в течение пяти дней подряд. Этот пятидневный цикл будет повторяться каждые 21 день, всего два цикла.

    Пациенту сделают сканирование, чтобы увидеть, как LCH отреагировал на лечение в течение 6-й недели. Если у пациента был LCH в костном мозге (BM) в начале исследования, ему будет сделана еще одна биопсия BM. Если рак стабилен и не отвечает на терапию к 6-й неделе, пациент будет отменён от исследуемого лечения. Если заболевание исчезло лишь частично или осталось без изменений, пациенту будет назначена дополнительная терапия Начальной терапией II.

    Начальная терапия II (недели 7-12)

    • Цитарабин в течение пяти дней подряд. Этот пятидневный цикл будет повторяться каждые 21 день, всего два цикла.

    Пациенту сделают сканирование, чтобы увидеть, как LCH отреагировал на лечение в течение 12-й недели (если у него не было активного заболевания на 6-й неделе). Если у пациента был LCH в костном мозге (BM) в начале исследования, ему будет сделана еще одна биопсия BM. Если рак стабилен и не реагирует на терапию к 12-й неделе, пациент будет прекращен изучаемым лечением. Если у пациента нет признаков активного заболевания в это время, он перейдет к продолжению терапии.

    Продолжение терапии (недели 13-52)

    • Цитарабин в течение пяти дней подряд. Этот пятидневный цикл будет повторяться каждые 28 дней в течение 10 дополнительных циклов, чтобы завершить один год терапии.

    Пациенту сделают сканирование, чтобы увидеть, как LCH отреагировал на лечение на 24-й неделе и в конце терапии. Если у пациента был LCH в костном мозге (BM) в начале исследования, ему будет сделана еще одна биопсия BM.

  2. Винбластин/преднизолон («стандартный»)

Начальная терапия I (недели 1-6)

  • Преднизолон перорально 2 раза в день ежедневно в дни 1-28 И
  • Винбластин будет вводиться внутривенно (в вену) один день в неделю в течение 6 недель.

Пациенту сделают сканирование, чтобы увидеть, как LCH отреагировал на лечение через 6 недель. Если у пациента был LCH в костном мозге (BM) в начале исследования, ему будет сделана еще одна биопсия BM. Если к 6-й неделе заболевание полностью исчезнет, ​​пациент перейдет к продолжению терапии. Если заболевание исчезло лишь частично или не изменилось, пациенту будет назначена дополнительная терапия Начальной терапией II.

У пациента будет сканирование, чтобы увидеть, как LCH отреагировал на лечение в течение 12-й недели, и если у него был LCH в костном мозге (BM) в начале исследования, ему будет сделана еще одна биопсия BM.

Начальная терапия II (недели 7-12, назначается только в том случае, если у пациента нет признаков активного заболевания к 6 неделе)

  • Преднизолон перорально в первые три дня каждой недели в течение 7-12 недель И
  • Винбластин внутривенно еженедельно в течение 7-12 недель

Если после этой дополнительной терапии болезнь ушла или стало лучше, будет начата поддерживающая терапия.

Продолжение терапии

  • Преднизолон перорально 2 раза в день в дни 1-5 каждые 3 недели И
  • Винбластин в/в 1 раз в 3 недели
  • 6-меркаптопурин перорально ежедневно ПРИМЕЧАНИЕ. Только пациенты с высоким риском будут получать 6-меркаптопурин.

Пациенту сделают сканирование, чтобы увидеть, как LCH отреагировал на лечение на 24-й неделе и в конце терапии. Если у пациента был LCH в костном мозге (BM) в начале исследования, ему будет сделана еще одна биопсия BM.

ПОСЛЕДУЮЩИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Пациент будет участвовать в этом исследовании в течение 5 лет после завершения терапии. Врачи будут осматривать пациента через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, затем через 18 и 24 месяца, затем ежегодно в течение 5 лет после прекращения лечения. Во время этих посещений у пациента могут быть обычные анализы крови, сканирование и биологические тесты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

124

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olive Eckstein, MD
  • Номер телефона: 832-822-4242
  • Электронная почта: Eckstein@bcm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carl E. Allen, MD, PhD
  • Номер телефона: 832-826-0860
  • Электронная почта: ceallen@txch.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford Children's Hospital, Lucile Packard Children's Hospital
        • Контакт:
          • Michael Jeng, MD
          • Номер телефона: 650-723-5535
          • Электронная почта: mjeng@stanford.edu
        • Контакт:
          • Stephanie Gam
          • Номер телефона: (650) 724-2642
          • Электронная почта: sgam@stanford.edu
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Контакт:
          • Jennifer Yu, MD
          • Электронная почта: jyu@rchsd.org
        • Контакт:
          • Sherri Brandsen
          • Номер телефона: 226235 858-966-1700
          • Электронная почта: sbrandsen@rchsd.org
        • Главный следователь:
          • Jennifer Yu, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Отозван
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Рекрутинг
        • Lehigh Valley Health Network- Cedar Crest
        • Контакт:
          • Daniel Zinn, MD
          • Номер телефона: 610-402-9543
          • Электронная почта: Daniel.Zinn@lvhn.org
        • Контакт:
          • Annmarie Steber
          • Номер телефона: (610) 402-3078
          • Электронная почта: annmarie.steber@lvhn.org
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Virgina Harrod, MD, PhD
          • Номер телефона: 512-628-1900
          • Электронная почта: vlharrod@ascension.org
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Virgina Harrod, MD, PhD
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Cook Children's Health Care System
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Texas Children's Hospital
        • Контакт:
          • Olive Eckstein, MD
          • Номер телефона: 832-822-4242
          • Электронная почта: Eckstein@bcm.edu
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Рекрутинг
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Контакт:
          • Juan C Bernini, MD
          • Номер телефона: 956-661-9840
          • Электронная почта: jcbernin@txch.org
        • Контакт:
          • Jill Hartley
          • Номер телефона: (832) 828-1727
          • Электронная почта: jrhartl1@txch.org
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Контакт:
          • Timothy Griffin, MD
          • Номер телефона: 210-704-2187
          • Электронная почта: Timothy.Griffin@bcm.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Timothy Griffin, MD
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Контакт:
          • William Owen, MD
          • Номер телефона: 757-668-7243
          • Электронная почта: William.Owen@chkd.org
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • William Owen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент должен иметь подтвержденный биопсией диагноз лангергансоклеточного гистиоцитоза.
  2. Возраст пациента должен быть от 0 до 21 года.
  3. У пациента должен быть балл по шкале Карновского ≥ 50% или балл по шкале Лански ≥ 50%.

Критерий исключения:

  1. Пациент, возможно, не получал какой-либо предшествующей системной цитотоксической или другой химиотерапии по поводу ГКЛ или любого другого злокачественного заболевания до начала протокольной терапии на TXCH LCH0115, за исключением:

    Предварительное лечение стероидами: системные глюкокортикостероиды (преднизолон, метилпреднизон, дексаметазон и т. д.) в течение не более 120 часов (5 дней) за 7 дней до начала терапии по протоколу или менее или равно 336 часов (14 дней) в 28 дней до начала протокольной терапии не влияют на соответствие требованиям. Ранее введенная доза стероида не влияет на право участия. Также могут быть включены пациенты, получившие только хирургическую или лучевую терапию, внутриочаговые инъекции стероидов, ингаляционные стероиды, системные минералокортикоиды (гидрокортизон) или местные стероиды.

  2. У пациента не может быть заболевания, ограниченного одним участком кожи или кости, за следующими исключениями:

    • Центральная нервная система (ЦНС) с риском поражения/заболевания особой локализации: пациенты с одиночными участками кости, которые представляют риск для ЦНС (клиновидная, сосцевидная, глазничная, скуловая, решетчатая, верхнечелюстная или височная кости, черепная ямка, гипофиз или нейродегенеративное заболевание) или являются «особыми участками» (одонтоидный штифт, поражение позвонков с интраспинальным распространением мягких тканей), требуют системной терапии в качестве стандарта лечения и, таким образом, подходят для исследования.
    • Функционально критические поражения: отдельное поражение, не описанное выше, которое может вызвать «функционально критическую анатомическую аномалию», при которой попытки местной терапии (например, хирургическое выскабливание или облучение) могут вызвать неприемлемую заболеваемость. Эти пациенты могут быть включены в исследование с письменного разрешения Координационного центра PI или заместителя председателя и с документацией, подтверждающей обоснование системной терапии.
    • Асинхронная многоочаговая презентация LCH: пациент также может иметь любой один очаг заболевания на момент регистрации, если у него ранее в прошлом был хотя бы один другой очаг LCH (который, возможно, лечился местной терапией/хирургией, как описано). , если ранее системная терапия не проводилась в соответствии с рекомендациями протокола.
  3. У пациента может не быть тяжелой почечной недостаточности (креатинин более чем в 3 раза превышает возрастную норму ИЛИ клиренс креатинина < 50 мл/м2/1,73 м^2).
  4. У пациента может не быть тяжелого заболевания печени (уровень прямого билирубина выше 3 мг/дл ИЛИ аспартатаминотрансферазы (АСТ) выше 500 МЕ/л), за исключением случаев, когда поражение печени вызвано ГКЛ.
  5. Женщины-пациенты не могут быть беременными или кормящими грудью.
  6. Пациенты с репродуктивным потенциалом, не желающие использовать адекватный метод контроля над рождаемостью на время исследования.
  7. Пациенты, инфицированные ВИЧ, не могут быть зачислены.

ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты, исключенные только из-за отклонений лабораторных показателей или показателей работоспособности, могут быть включены в исследование с письменного разрешения PI Координационного центра или заместителя председателя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цитарабин («экспериментальная») рука
В этой группе пациенты будут получать однократную терапию цитарабином.
Лекарство: Цитарабин
Цитарабин 100 мг/м^2/день внутривенно в течение пяти дней подряд. Этот пятидневный цикл будет повторяться каждые 21 день, всего четыре цикла для всех пациентов, независимо от ответа. Каждый новый цикл не может начинаться до тех пор, пока абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) не станет ≥ 750/мкл, а количество тромбоцитов не станет ≥ 75 000/мкл.
Другие имена:
  • цитозинарабинозид (ara-C)
Активный компаратор: Винбластин/преднизолон («стандартный»)
В этой группе пациенты будут получать стандартную терапию винбластином и преднизоном.
Лекарство: Винбластин/преднизолон

Винбластин/преднизолон +/- 6-меркаптопурин в зависимости от категории риска. Пациенты с поражением органов высокого риска (печень, селезенка, кроветворная система) будут получать 6-меркаптопурин во время продолжения терапии, так как это текущий стандарт лечения.

Винбластин 6 мг/м^2/доза внутривенно еженедельно для пациентов в возрасте ≥ 12 месяцев. Винбластин будет назначаться в дозе 3 мг/м^2/доза для пациентов в возрасте до 6 месяцев и в дозе 4,5 мг/м^2/доза для пациентов в возрасте от 6 до 11,99 месяцев.

Преднизолон (или преднизолон) 20 мг/м2/доза внутрь 2 раза в день

Другие имена:
  • Вельбан/Дельтазон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для определения 1-летней бессобытийной выживаемости (БСВ) пациентов, получавших монотерапию цитарабином по поводу ГКЛ, по сравнению с прямым сравнением с таковым при стандартной терапии винбластином/преднизоном (события включают прогрессирование ГКЛ, рецидив или смерть).
Временное ограничение: до 60 месяцев

Кривая Каплана-Мейера будет использоваться для сравнения бессобытийной выживаемости между группами лечения. Кривые будут сравниваться с использованием статистики логарифмического ранга. Пациенты будут находиться под наблюдением до 5 лет после одного года терапии. Пациенты, у которых не было события к 5-летнему рубежу, подлежат цензурированному наблюдению. Пациенты, потерянные для последующего наблюдения без каких-либо событий, будут подвергаться цензуре во время последнего контакта. Статистическая значимость будет оцениваться на уровне 0,05.

Модель пропорциональных рисков Кокса также будет использоваться для оценки частоты рисков для комбинированных событий в группе цитарабина по сравнению со стандартной терапией. Модель множественной регрессии также будет использоваться для оценки скорректированных HR для генотипа и исходного риска смерти (высокий или низкий).
до 60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительный ответ с 2-летней и 5-летней БСВ и ОВ у пациентов, получавших цитарабин, по сравнению с винбластином/преднизолоном при ГКЛ.
Временное ограничение: 2 года и 5 лет после лечения
Общий ответ заболевания в каждый момент времени будет определяться на основе поражения или системы органов с наихудшим ответом. Для ответа на заболевание, не определяемого критериями, включенными в протокол, будут использоваться руководящие принципы, установленные в критериях RECIST.
2 года и 5 лет после лечения
Количество токсических явлений (включая психоз, гипертонию, невропатию, лихорадку, головную боль) у пациентов, получавших цитарабин по сравнению с винбластином/преднизоном при ГКЛ.
Временное ограничение: до 60 месяцев после завершения терапии
Токсичность будет оцениваться по общим критериям токсичности NCI версии 5.0.
до 60 месяцев после завершения терапии
Частота, с которой пациенты достигают неактивного заболевания при лечении цитарабином по сравнению с терапией винбластином/преднизоном.
Временное ограничение: до 60 месяцев после завершения терапии
Критерии RECIST будут использоваться для оценки ответа на заболевание
до 60 месяцев после завершения терапии
Время до эрадикации клеток BRAF-V600E или другой мутации, определяющей LCH
Временное ограничение: в течение 6-24 недель от начала терапии
Это будет количественно определено количественной ПЦР в реальном времени.
в течение 6-24 недель от начала терапии
Количество пациентов с положительным результатом ПЭТ/КТ на 18-ФДГ при выявлении поражения органов высокого риска (печень, селезенка или костный мозг) и корреляции ответа ПЭТ/КТ с наличием активности заболевания, а также наличием циркулирующих клеток с BRAF- V600E.
Временное ограничение: до 60 месяцев после завершения терапии
Для ответа на заболевание, не определяемого критериями, включенными в протокол, будут использоваться руководящие принципы, установленные в критериях RECIST.
до 60 месяцев после завершения терапии
Критерии и терминология RECIST в сочетании с метаболической ПЭТ-визуализацией (где применимо) для оценки реакции заболевания на терапию.
Временное ограничение: до 60 месяцев после завершения терапии
В этом испытании будут использоваться критерии RECIST для оценки ответа на заболевание, в которых используется стандартная терминология критериев ответа на онкологические заболевания. Используя терминологию RECIST, мы определяем критерии ответа для органов, которые могут не иметь измеримых поражений (т.е. костный мозг), но явно являются критическими местами заболевания. Кроме того, определения ответа с точки зрения метаболической активности при ПЭТ-сканировании также будут проспективно проанализированы на основе предыдущих ретроспективных радиологических обзоров.
до 60 месяцев после завершения терапии
Количество факторов риска и время до развития несахарного диабета и нейродегенеративных заболеваний.
Временное ограничение: до 60 месяцев после завершения терапии
Оценка вовлечения участка ЦНС+ в начале терапии, статуса соматической мутации BRAFV600E и измеримых уровней в периферии/мозге, этнической принадлежности, возраста на момент начала и распространенности заболевания для прогнозирования риска нейродегенеративного заболевания и/или поражения гипофиза.
до 60 месяцев после завершения терапии
Хранение серийных образцов
Временное ограничение: до 60 месяцев после завершения терапии
Для хранения серийных образцов (жизнеспособных лейкоцитов, плазмы, опухоли, костного мозга, спинномозговой жидкости) для будущих коррелятивных биологических исследований.
до 60 месяцев после завершения терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Следователи

  • Учебный стул: Olive Eckstein, MD, Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-37718 TXCH LCH0115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лангергансоклеточный гистиоцитоз

Клинические исследования Цитарабин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться