Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиом, исследование по отслеживанию упражнений: среди лиц с высоким риском развития колоректального рака (METS)

11 октября 2022 г. обновлено: Columbia University

Микробиота кишечника, бутират, воспаление и физическая активность: пилотное исследование среди лиц с высоким риском колоректального рака

Цель этого исследования имеет 2 цели:

Цель 1: продемонстрировать возможность набора и удержания взрослых с высоким риском развития колоректального рака для участия в испытании по вмешательству в физическую активность. Исследователи предполагают, что можно будет привлечь и удержать эту популяцию пациентов для участия в испытании по вмешательству в физическую активность.

Цель 2: продемонстрировать возможность сбора, обработки, хранения образцов стула и анализа данных микробиома кишечника. Исследователи предполагают, что все эти шаги осуществимы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является второй ведущей причиной смерти от рака в США и третьим наиболее распространенным видом рака у мужчин и женщин. Факторы риска КРР включают генетическую предрасположенность, факторы хозяина и модифицируемый образ жизни (например, диету, физическую активность, ожирение). Имеются очень ограниченные данные о различиях в микробиоте кишечника среди населения с разным уровнем риска КРР, а также о влиянии поведенческих вмешательств на изменение микробиома кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Свободное владение английским или испанским языком;
  2. При высоком риске развития колоректального рака;
  3. Отсутствие в анамнезе колоректального рака, в том числе наследуемого по зародышевой линии колоректального рака, такого как семейный аденоматозный полипоз (FAP) и наследственный неполипозный колоректальный рак (HNPCC);
  4. Отсутствие использования антибиотиков в течение предыдущих 3 месяцев; или текущий регулярный прием антибиотиков
  5. Доступ к смартфону или компьютеру; и
  6. В настоящее время физически неактивен.

Критерий исключения:

Любой критерий не соответствует включению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в физическую активность
Субъекты с повышенным риском развития колоректального рака будут поддерживать текущий уровень активности в течение первых 4 недель и тренироваться по 150 минут в неделю в течение последних 4 недель. В течение всего исследования испытуемые будут носить устройство Fitbit на запястье.
Поведенческий: Вмешательство в физическую активность
150 минут в неделю сердечно-сосудистых упражнений средней интенсивности. Упражнения будут включать минимум 30 минут упражнений каждый день, от 3 до 5 раз в неделю, в общей сложности 150 минут упражнений в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, оставшихся в конце исследования
Временное ограничение: 8 недель
Продемонстрировать возможность набора и удержания взрослых с высоким риском развития колоректального рака для участия в испытании по вмешательству с физической активностью.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с собранными, обработанными и проанализированными образцами стула
Временное ограничение: 8 недель
Продемонстрировать возможность сбора, обработки, хранения образцов стула и анализа данных микробиома кишечника.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Heather Greenlee, ND, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAP1611

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в физическую активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться