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마이크로바이옴, 운동 추적 연구: 대장암 위험이 높은 개인 중 (METS)

2022년 10월 11일 업데이트: Columbia University

장내 미생물총, 부티레이트, 염증 및 신체 활동: 대장암 고위험군에 대한 파일럿 연구

이 연구의 목적은 두 가지입니다.

목표 1: 대장암 고위험군 성인을 신체 활동 중재 시험에 모집하고 유지하는 타당성을 입증합니다. 연구자들은 이 환자 집단을 신체 활동 개입 시험에 모집하고 유지하는 것이 가능할 것이라고 가정합니다.

목표 2: 대변 샘플 수집, 처리, 저장 및 장내 미생물 데이터 분석의 타당성을 입증합니다. 조사관은 이러한 모든 단계가 실현 가능하다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암(CRC)은 미국에서 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인이며 남성과 여성에서 세 번째로 흔한 암입니다. CRC 위험 요인에는 유전적 소인, 숙주 요인 및 수정 가능한 생활 방식 행동(예: 식이, 신체 활동, 비만)이 포함됩니다. 다양한 CRC 위험 수준에 있는 집단 간의 장내 미생물의 차이와 장내 미생물을 변경하기 위한 행동 개입의 효과에 대한 데이터는 매우 제한적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 영어 또는 스페인어에 능통합니다.
  2. 대장암 발병 위험이 높음;
  3. 가족성 선종성 용종증(FAP) 및 유전성 비용종성 대장암(HNPCC)과 같은 생식계열 유전성 대장암을 포함하는 대장암 병력 없음;
  4. 지난 3개월 동안 항생제를 사용하지 않았습니다. 또는 현재 정기적인 항생제 사용
  5. 스마트폰 또는 컴퓨터에 대한 액세스 그리고
  6. 현재 신체적으로 비활동적입니다.

제외 기준:

포함에서 충족되지 않은 모든 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 중재
대장암 발병 위험이 높은 피험자는 처음 4주 동안 현재 활동 수준을 유지하고 마지막 4주 동안 주당 150분 운동합니다. 전체 연구 동안 피험자는 Fitbit 기기를 손목에 착용하게 됩니다.
행동: 신체 활동 중재
주당 150분의 중간 강도의 심혈관 운동. 운동 세션에는 매일 최소 30분, 주당 3~5회, 주당 총 150분의 운동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 종료 시점에 유지된 참가자 비율
기간: 8주
대장암 위험이 높은 성인을 신체 활동 중재 시험에 모집하고 유지하는 타당성을 입증하기 위해
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​샘플을 수집, 처리 및 분석한 참가자 비율
기간: 8주
대변 ​​샘플 수집, 처리, 저장 및 장내 마이크로바이옴 데이터 분석의 타당성 입증
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Heather Greenlee, ND, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAP1611

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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