Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi, harjoituksen seurantatutkimus: henkilöillä, joilla on korkea paksusuolensyövän riski (METS)

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Columbia University

Suoliston mikrobiota, butyraatti, tulehdus ja fyysinen aktiivisuus: Pilottitutkimus henkilöillä, joilla on korkea paksusuolensyövän riski

Tällä tutkimuksella on 2 tavoitetta:

Tavoite 1: Havainnollistaa aikuisten, joilla on korkea paksusuolensyövän riski, värvääminen ja pitäminen fyysisen aktiivisuuden interventiokokeessa. Tutkijat olettavat, että tämä potilaspopulaatio on mahdollista värvätä ja pitää fyysisen aktiivisuuden interventiokokeessa.

Tavoite 2: Havainnollistaa ulostenäytteiden keräämisen, käsittelyn, säilyttämisen ja suoliston mikrobiomitietojen analysoinnin toteutettavuus. Tutkijat olettavat, että kaikki nämä vaiheet ovat toteutettavissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy Yhdysvalloissa ja kolmanneksi yleisin syöpä miehillä ja naisilla. CRC:n riskitekijöitä ovat geneettinen taipumus, isäntätekijät ja muunnettavissa olevat elämäntavat (esim. ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, liikalihavuus). Suoliston mikrobiotan eroista CRC-riskin eri tasoilla olevien populaatioiden välillä sekä suoliston mikrobiomia muuttavien käyttäytymistoimenpiteiden vaikutuksista on hyvin vähän tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sujuva englanti tai espanja;
  2. Suurella riskillä saada paksusuolen syöpä;
  3. Ei aiempia kolorektaalisyöpää, mukaan lukien ituradan perinnölliset paksusuolen syövät, kuten familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP) ja perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä (HNPCC);
  4. Ei antibioottien käyttöä edellisten 3 kuukauden aikana; tai nykyinen säännöllinen antibioottien käyttö
  5. Pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen; ja
  6. Tällä hetkellä fyysisesti passiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki kriteerit, jotka eivät täyty sisällyttämisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Koehenkilöt, joilla on suurempi riski sairastua paksusuolensyöpään, säilyttävät nykyisen aktiivisuustason neljän ensimmäisen viikon aikana ja harjoittelevat 150 minuuttia viikossa viimeisen 4 viikon aikana. Koko tutkimuksen ajan koehenkilöt käyttävät Fitbit-laitetta ranteessa.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä kardiovaskulaarista harjoittelua. Harjoitukset sisältävät vähintään 30 minuuttia liikuntaa joka päivä, 3-5 kertaa viikossa, yhteensä 150 minuuttia liikuntaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osoittaa mahdollisuutta värvätä ja pitää aikuisia, joilla on korkea paksusuolensyövän riski, fyysisen aktiivisuuden interventiokokeeseen
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kerätty, käsitelty ja analysoitu ulostenäytteitä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osoittaa ulostenäytteiden keräämisen, käsittelyn, säilyttämisen ja suoliston mikrobiomitietojen analysoinnin toteutettavuutta
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Greenlee, ND, PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAP1611

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa