Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiome, Exercise Tracking Study: onder personen met een hoog risico op colorectale kanker (METS)

11 oktober 2022 bijgewerkt door: Columbia University

Darmmicrobiota, butyraat, ontsteking en lichamelijke activiteit: een pilotstudie onder personen met een hoog risico op colorectale kanker

Het doel van dit onderzoek heeft 2 doelen:

Doel 1: aantonen dat het haalbaar is om volwassenen met een hoog risico op colorectale kanker te rekruteren en te behouden voor een onderzoek naar interventies op het gebied van lichaamsbeweging. Onderzoekers veronderstellen dat het mogelijk zal zijn om deze patiëntenpopulatie te rekruteren en te behouden voor een onderzoek naar fysieke activiteitsinterventie.

Doel 2: De haalbaarheid demonstreren van het verzamelen, verwerken, opslaan van ontlastingsmonsters en het analyseren van de gegevens van het darmmicrobioom. Onderzoekers veronderstellen dat al deze stappen haalbaar zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is de tweede belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen in de VS en is de derde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en vrouwen. CRC-risicofactoren zijn onder meer genetische aanleg, gastheerfactoren en veranderlijk levensstijlgedrag (bijv. dieet, lichaamsbeweging, obesitas). Er zijn zeer beperkte gegevens over de verschillen in de darmmicrobiota tussen populaties met verschillende niveaus van CRC-risico, evenals de effecten van gedragsinterventies om het darmmicrobioom te veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vloeiend Engels of Spaans;
  2. Met een hoog risico op het ontwikkelen van dikkedarmkanker;
  3. Geen voorgeschiedenis van colorectale kanker, inclusief erfelijke darmkankers in de kiembaan zoals Familiale Adenomateuze Polyposis (FAP) en Hereditaire Nonpolyposis Colorectale Kanker (HNPCC);
  4. Geen gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden; of actueel regelmatig gebruik van antibiotica
  5. Toegang tot smartphone of computer; En
  6. Momenteel fysiek inactief.

Uitsluitingscriteria:

Elk criterium waaraan niet is voldaan bij opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie fysieke activiteit
Proefpersonen met een hoger risico op het ontwikkelen van colorectale kanker zullen gedurende de eerste 4 weken het huidige niveau van activiteit aanhouden en gedurende de laatste 4 weken 150 minuten per week bewegen. Gedurende het hele onderzoek dragen de proefpersonen een Fitbit-apparaat om hun pols.
Gedragsmatig: Interventie fysieke activiteit
150 minuten per week cardiovasculaire training met matige intensiteit. De oefensessies omvatten een minimum van 30 minuten lichaamsbeweging per dag, 3 tot 5 keer per week voor een totaal van 150 minuten lichaamsbeweging per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat aan het einde van de studie is behouden
Tijdsspanne: 8 weken
Om de haalbaarheid aan te tonen van het werven en behouden van volwassenen met een hoog risico op colorectale kanker voor een onderzoek naar fysieke activiteit
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met verzamelde, verwerkte en geanalyseerde ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: 8 weken
Om de haalbaarheid aan te tonen van het verzamelen, verwerken, opslaan van ontlastingsmonsters en het analyseren van gegevens over het darmmicrobioom
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Greenlee, ND, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAP1611

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Interventie fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren