Функциональная визуализация активации Т-клеток с помощью [18F]F-AraG у пациентов с уротелиальной карциномой, получающих неоадъювантную терапию, или у пациентов с раком, получающих стандартное лечение Anti-PD-1/L1

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденный рак, для лечения которого одобрены анти-PD1 или анти-PDL1 препараты.
• Имеет право на неоадъювантное лечение атезолизумабом с последующей операцией в рамках сопутствующего исследования (NCT02451423) или планирует пройти лечение анти-PD-1 или анти-PD-L1 в соответствии со стандартом лечения
• Должен иметь измеримое заболевание по Критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии (v) 1.1 независимо от стадии заболевания (например, локализованная, местнораспространенная или метастатическая)
• У пациенток женского пола отрицательный тест на беременность и отсутствие планов забеременеть в течение всего периода исследования.
• Способен дать информированное согласие и следовать руководящим принципам исследования
• Архивная опухолевая ткань из биопсии или резекции потребуется для всех пациентов; архивная ткань должна быть хорошего качества на основании тотального и жизнеспособного содержимого опухоли; тонкоигольная аспирация, чистка щеткой и осадок цитологических клеток неприемлемы

Критерий исключения:

• История предшествующего лечения антителами к контрольным точкам иммунитета (например, антитела анти-PD1, анти-PDL1, анти-CTLA4) или костимулирующие агонистические антитела (например, анти-41BB, анти-OX40)

  * Допускается предварительное внутрипузырное введение бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ); однако последняя доза должна быть принята не позднее, чем через 6 недель с момента включения в исследование, а у пациентов должно быть подтверждено прогрессирование заболевания не позднее, чем через 6 недель после завершения последней вакцинации БЦЖ.

• Диагноз иммунодефицита, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) в анамнезе

• Получение системной стероидной терапии или любой формы иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой инъекции [18F]F-AraG

  * Разрешены топические и ингаляционные кортикостероиды.

• Предыдущая аллогенная трансплантация стволовых клеток или паренхиматозных органов
• Известные психические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, которые могут помешать сотрудничеству в выполнении требований исследования.
• Биопсия или резекция первичной опухоли в течение 14 дней после первой инъекции [18F]F-AraG
• Противопоказания к магнитно-резонансной (МРТ) визуализации, определенные исследователем в ходе проверки скрининговой формы МРТ Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF).
• Доказательства активной инфекции в течение 14 дней после включения в исследование
• Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью
• Невозможность приема фуросемида (лазикса) по мнению лечащего врача
• Пациенты, которые планируют использовать анти-PD1 или анти-PDL1 вне зарегистрированных показаний