Исследование для изучения побочных эффектов во время регулярных инъекций препарата фактора VIII под названием Turoctocog Alfa в течение 8 недель (guardian 10)

Критерии включения: - Информированное согласие, полученное до проведения любых мероприятий, связанных с исследованием. Деятельность, связанная с исследованием, – это любые процедуры, проводимые в рамках исследования, в том числе мероприятия по определению пригодности к исследованию - Мужчина, возраст старше или равный 12 годам на момент подписания информированного согласия - Пациенты с диагнозом врожденный среднетяжелый или тяжелая гемофилия А на основании медицинских записей. (FVIII ниже или равен 5%) - Задокументированная история не менее 150 ED (дней воздействия) продуктов, содержащих FVIII Критерии исключения: - Подтвержденные ингибиторы FVIII (выше или равные 0,6 BU) при скрининге по оценке центральной лаборатории - Анамнез ингибиторов FVIII - Известная или предполагаемая гиперчувствительность к исследуемому продукту (ам) или родственным продуктам - Предыдущее участие в этом испытании. Участие определяется как подписанное информированное согласие - Участие в любом клиническом исследовании одобренного или неутвержденного исследуемого лекарственного препарата в течение 1 месяца до скрининга (посещение 1) - Любое заболевание, за исключением состояний, связанных с гемофилией А, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность пациента или соблюдение протокола - Пациенты с ослабленным иммунитетом из-за ВИЧ-инфекции (определяется как вирусная нагрузка выше или равная 400 000 копий/мл и/или количество лимфоцитов CD4+ ниже или равное 200/мкл). ВИЧ-статус и количество лимфоцитов CD4+/результаты вирусной нагрузки можно получить при скрининге или из доступных медицинских карт; результаты должны быть не старше 6 месяцев - Известные врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови, кроме гемофилии А - Психическая недееспособность, нежелание сотрудничать или языковой барьер, препятствующий адекватному пониманию и сотрудничеству