Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

12-недельная программа упражнений для пациентов с реваскуляризацией миокарда

21 августа 2018 г. обновлено: Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica

Влияние 12-недельной программы упражнений на качество жизни у пациентов с реваскуляризацией миокарда с нормальной и сниженной фракцией выброса левого желудочка

Определить, может ли 12-недельная программа физических упражнений (12-WPEP) после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или аортокоронарного шунтирования (АКШ) с различной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) улучшить качество жизни, связанное со здоровьем. HRQOL).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и аортокоронарное шунтирование (АКШ) — это вмешательства, которые могут уменьшить сердечно-сосудистые симптомы, такие как одышка и стенокардия. У оперированных лиц улучшилось качество жизни и функциональные возможности. Однако могут иметь место новые сердечные события, смерть и обструкция установленного шунта. Чтобы уменьшить эти риски, национальные и международные руководства рекомендуют кардиологическую реабилитацию (КР) людям с ишемической болезнью сердца, перенесшим инфаркт миокарда и подвергшимся АКШ и ЧКВ. При использовании КР можно получить снижение заболеваемости и смертности на 20-30%. По данным Европейского общества кардиологов (ESC), Американской кардиологической ассоциации (AHA) и Американского колледжа кардиологов (ACC), CR является рекомендацией класса I для пациентов, прошедших ЧКВ и АКШ. Это включает в себя предписанные физические упражнения, обучение и консультирование по изменению последствий ишемической болезни сердца и улучшению долгосрочной выживаемости. Кардиологическая реабилитация на основе упражнений является эффективным и безопасным методом лечения клинически стабильных пациентов после ЧКВ или АКШ. Максимальное потребление кислорода (VO2max) улучшается за счет упражнений, выполняемых во время CR, оптимизируя физическое состояние и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL).

HRQOL считается очень важным критерием, используемым для оценки эффективности различных видов лечения у пациентов с коронарной болезнью, и определяется субъективной оценкой текущей деятельности по охране здоровья и укреплению здоровья; указывает на личностное восприятие в различных аспектах, таких как восстановление функциональных, трудовых, сексуальных и социальных возможностей больного, факторов, имеющих большое значение в эволюции больного; это восприятие считается лучшим показателем качества жизни и стало ключевым понятием для принятия решений. В этом исследовании мы оценим влияние программы физических упражнений на качество жизни, связанное со здоровьем, у субъектов после КШ или ЧКВ с нормальной и сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия, 080020
        • Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica (Fundación BIOS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Субъекты АКШ или после ЧКВ и согласились участвовать, подписав форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Субъекты со скелетно-мышечными ограничениями при физической нагрузке, нелеченными желудочковыми аритмиями, с наличием остаточного перикардиального выпота, перемежающейся хромотой в анамнезе или фракцией выброса левого желудочка <30%, измеренной с помощью 2D-эхокардиографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 12-WPEP у субъектов со сниженной ФВЛЖ
Вмешательство: 12-недельная программа физических упражнений для улучшения связанного со здоровьем качества жизни пациентов с АКШ или ЧКВ с ФВ ЛЖ по данным 2D-эхокардиографии от 30 до 54%. Качество жизни оценивали с помощью опросника SF-36.
Другой: 12-ВЭП
12-WPEP (недельная программа физических упражнений) выполнялась в виде 3 сеансов каждые 40 или 60 минут с чередованием дней в неделю в течение 3 месяцев и с интенсивностью от 40 до 80 процентов их VO2 max, как рекомендует AHA.
Активный компаратор: 12-WPEP у субъектов с нормальной ФВ ЛЖ
Вмешательство: 12-недельная программа физических упражнений в отношении качества жизни, связанного со здоровьем, или пациентов с ЧКВ с ФВ ЛЖ по данным 2D-эхокардиографии ≥ 55% (контрольная группа). Качество жизни оценивали с помощью опросника SF-36.
Другой: 12-ВЭП
12-WPEP (недельная программа физических упражнений) выполнялась в виде 3 сеансов каждые 40 или 60 минут с чередованием дней в неделю в течение 3 месяцев и с интенсивностью от 40 до 80 процентов их VO2 max, как рекомендует AHA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: 12 недель после включения
Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, использовали 36 анкет обследования состояния здоровья (SF-36). Эта анкета состоит из 36 вопросов, которые касаются двух основных компонентов, основанных на 8 полях: физического компонента, который включает физическое функционирование, физическую работоспособность, боль и общее состояние здоровья, и психического компонента, который включает жизненную силу, социальную функцию, эмоциональную роль и психическое здоровье. оценка, элементы для каждого из восьми параметров кодируются, добавляются и преобразуются в шкалу от 0 (худшее состояние здоровья для этого измерения) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
12 недель после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica

Следователи

  • Директор по исследованиям: Miguel Urina-Triana, PhD ( c), Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica
  • Главный следователь: Mirary Mantilla-Morron, Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018200801

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования 12-ВЭП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться