Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12-tygodniowy program ćwiczeń dla pacjentów po rewaskularyzacji mięśnia sercowego

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica

Wpływ 12-tygodniowego programu ćwiczeń na jakość życia pacjentów po rewaskularyzacji mięśnia sercowego z prawidłową i obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory

Określenie, czy 12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych (12-WPEP) po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG) z inną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) może poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem ( HRQOL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) i operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) to interwencje, które mogą zmniejszyć objawy sercowo-naczyniowe, takie jak duszność i dławica piersiowa. Jakość życia i wydolność funkcjonalna poprawiły się u osób poddanych zabiegowi operacyjnemu. Mogą jednak wystąpić nowe zdarzenia sercowe, zgon i niedrożność umieszczonego pomostu. Aby zmniejszyć to ryzyko, krajowe i międzynarodowe przewodniki zalecają rehabilitację kardiologiczną (CR) osobom z chorobą wieńcową, które przeszły zawał mięśnia sercowego i są poddawane zabiegom CABG i PCI. Zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności o 20-30% można uzyskać stosując CR. Według European Society of Cardiology (ESC), American Heart Association (AHA) i American College of Cardiology (ACC), CR jest rekomendacją klasy I, u pacjentów leczonych PCI i CABG. Obejmuje to zalecane ćwiczenia fizyczne, edukację i poradnictwo w celu modyfikacji skutków choroby niedokrwiennej serca i poprawy długoterminowego przeżycia. Rehabilitacja kardiologiczna oparta na wysiłku jest skuteczną i bezpieczną terapią stosowaną w leczeniu stabilnych klinicznie pacjentów po PCI lub CABG. Maksymalny pobór tlenu (VO2max) poprawiają ćwiczenia wykonywane podczas CR, optymalizujące kondycję fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL).

HRQOL jest uznawana za bardzo ważne kryterium stosowane do oceny skuteczności różnych metod leczenia pacjentów z chorobą wieńcową i jest definiowana poprzez subiektywną ocenę bieżącej działalności ochrony zdrowia i promocji zdrowia; wskazuje na osobistą percepcję w różnych aspektach, takich jak przywrócenie zdolności funkcjonalnych, pracowniczych, seksualnych i społecznych pacjenta, czynników, które mają ogromne znaczenie w ewolucji pacjenta; ta percepcja jest uważana za najlepszy wskaźnik jakości życia i stała się kluczową koncepcją przy podejmowaniu decyzji. W niniejszym badaniu ocenimy wpływ programu ćwiczeń fizycznych na jakość życia związaną ze zdrowiem osób po CABG lub PCI z prawidłową i obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica (Fundación BIOS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci po CABG lub po PCI i zgodzili się na udział poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ograniczeniami mięśniowo-szkieletowymi do ćwiczeń fizycznych, nieleczonymi komorowymi zaburzeniami rytmu, z obecnością resztkowego płynu osierdziowego, chromaniem przestankowym w wywiadzie lub frakcją wyrzutową lewej komory <30% mierzoną za pomocą echokardiografii 2D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 12-WPEP u osób z obniżoną LVEF
Interwencja: 12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych w jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów po CABG lub PCI z LVEF w echokardiografii 2D między 30-54%. Jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza SF-36
Inny: 12-WPEP
12-WPEP (tygodniowy program ćwiczeń fizycznych) przeprowadzono w 3 sesjach, każda po 40 lub 60 minut, z naprzemiennymi dniami w tygodniu przez 3 miesiące, z intensywnością od 40 do 80 procent ich VO2 max, zgodnie z zaleceniami AHA
Aktywny komparator: 12-WPEP u osób z prawidłową LVEF
Interwencja: 12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem lub pacjentów po PCI z LVEF na podstawie echokardiografii 2D ≥ 55% (grupa kontrolna) Jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza SF-36
Inny: 12-WPEP
12-WPEP (tygodniowy program ćwiczeń fizycznych) przeprowadzono w 3 sesjach, każda po 40 lub 60 minut, z naprzemiennymi dniami w tygodniu przez 3 miesiące, z intensywnością od 40 do 80 procent ich VO2 max, zgodnie z zaleceniami AHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem wykorzystano 36 kwestionariuszy ankiety zdrowotnej (SF-36). Kwestionariusz zawiera 36 pytań, które odnoszą się do dwóch głównych komponentów w oparciu o 8 pól: komponent fizyczny, który obejmuje funkcjonowanie fizyczne, sprawność fizyczną, ból i ogólny stan zdrowia, oraz komponent psychiczny, który obejmuje witalność, funkcje społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne. wyniku, pozycje dla każdego z ośmiu wymiarów są kodowane, dodawane i przekształcane w skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia dla tego wymiaru) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
12 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Miguel Urina-Triana, PhD ( c), Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica
  • Główny śledczy: Mirary Mantilla-Morron, Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018200801

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na 12-WPEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj