Клиническое исследование по оценке обратимости нейротоксичности абакавира/ламивудина/долутегравира, связанной с ЦНС, после перехода на тенофовир/алафенамид/эмтрицитабин/дарунавир/кобицистат (TAF/FTC/DRV/c) (DETOX)

Критерии включения:

• У пациента ≥ 18 лет с диагнозом ВИЧ с помощью обычных серологических методов.
• Текущая антиретровирусная терапия ABC/3TC/DTG в течение не менее 4 недель.
• Вирусная нагрузка ВИЧ < 50 копий/мл в течение как минимум 24 недель до подписания формы согласия (подтверждено двумя анализами с интервалом не менее 12 недель с виремией < 50 копий/мл между обоими). Если у пациента имеется недавний плановый анализ крови (≤ 4 недель), который включает определение вирусной нагрузки ВИЧ, эти результаты могут быть использованы для скринингового визита. Если этот тест недоступен или тест сделан более четырех недель назад, вирусная нагрузка будет определена в день скрининга, чтобы подтвердить, что пациент соответствует этому критерию.
• Положительный скрининговый тест на нарушения сна, выявляемый с помощью индекса качества сна (Питтсбург).

Критерий исключения:

• Определение хотя бы одной вирусной нагрузки ВИЧ ≥ 50 копий/мл за последние 12 недель.
• Аллергия, непереносимость или наличие мутаций резистентности к любому из компонентов TAF/FTC/DRV/c.
• История активных инфекций ЦНС.
• Активный психоз, большая депрессия с психотическими симптомами или аутолитическими идеями.
• Деменция или умственная отсталость.
• Употребление наркотиков с диагнозом злоупотребления или зависимости в соответствии с критериями DSM-5.
• Болезни, которые могут помешать процедурам исследования.
• Невозможность завершить какую-либо из процедур исследования.
• Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, не согласные на использование адекватного метода контрацепции.
• Пациент с документально подтвержденной непереносимостью или повышенной чувствительностью к исследуемому препарату или имеющий противопоказания к его применению согласно техническому паспорту