En klinisk prövning för att utvärdera reversibiliteten av Abacavir/Lamivudine/Dolutegravir CNS-relaterad neurotoxicitet efter byte till Tenofovir/Alafenamid/Emtricitabin/Darunavir/Cobicistat (TAF/FTC/DRV/c) (DETOX)

Inklusionskriterier:

• Patient ≥ 18 år diagnostiserad med HIV med hjälp av konventionella serologiska tekniker.
• Aktuell antiretroviral behandling med ABC/3TC/DTG i minst 4 veckor.
• HIV-virusmängd < 50 kopior/ml i minst 24 veckor innan samtyckesformuläret undertecknas (bekräftas av två analyser med minst 12 veckors mellanrum med viremi < 50 kopior/ml mellan båda). Om patienten nyligen har ett rutinmässigt blodprov tillgängligt (≤ 4 veckor) som inkluderar bestämning av HIV-virusmängd, kan dessa resultat användas för screeningbesöket. Om detta test inte är tillgängligt, eller om testet är mer än fyra veckor gammalt, kommer virusmängden att fastställas på dagen för screening för att bekräfta att patienten uppfyller detta kriterium.
• Ett positivt screeningtest för sömnstörningar upptäckt med sömnkvalitetsindex (Pittsburgh).

Exklusions kriterier:

• Bestämning av minst en HIV-virusmängd ≥ 50 kopior/ml under de senaste 12 veckorna.
• Allergi, intolerans eller förekomst av resistensmutationer mot någon av komponenterna i TAF/FTC/DRV/c.
• Historik av aktiva CNS-infektioner.
• Aktiv psykos, rejäl depression med psykotiska symtom eller autolytiska föreställningar.
• Demens eller utvecklingsstörning.
• Narkotikaanvändning med diagnosen missbruk eller beroende enligt DSM-5 kriterier.
• Sjukdomar som kan störa studieprocedurerna.
• Oförmåga att slutföra någon av studieprocedurerna.
• Gravida eller ammande kvinnor, såväl som kvinnor i fertil ålder som inte går med på att använda en adekvat preventivmetod.
• Patient med dokumenterad intolerans eller överkänslighet mot studieläkemedlet, eller som har en kontraindikation att använda det, enligt det tekniska databladet