Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование УЗИ легких для диагностики этиологии дыхательной недостаточности в отделении интенсивной терапии.

19 июня 2020 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Использование УЗИ легких для диагностики этиологии острой дыхательной недостаточности в педиатрическом отделении интенсивной терапии.

Целью данного исследования является определение полезности ультразвукового исследования легких (POC-LUS) в выявлении этиологии острой дыхательной недостаточности у педиатрических пациентов, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Дыхательная недостаточность является одним из наиболее частых состояний, требующих госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU). Таким образом, рентгенография грудной клетки стала наиболее часто используемым инструментом для оценки патологии легких, несмотря на доказательства того, что она может быть не самой точной. После основополагающей статьи Лихтенштейна в 2008 году ультразвуковое исследование легких стало альтернативой рентгенографии грудной клетки при обследовании взрослых в критическом состоянии. Точно так же ультразвуковое исследование легких у детей имеет растущий объем исследований, подтверждающих его использование при часто встречающихся патологиях легких, включая пневмонию, астму, бронхиолит, острый грудной синдром, плевральный выпот и пневмоторакс. Несмотря на быстро растущий объем данных о теле, остается мало литературы, подтверждающей его использование для диагностики и лечения острой дыхательной недостаточности в отделении интенсивной терапии.

Предлагаемое исследование позволит оценить, является ли УЗИ легких точным в определении этиологии острой дыхательной недостаточности при поступлении в отделение интенсивной терапии.

Конкретные цели включают:

  • Цель 1. Определить чувствительность и специфичность амбулаторного УЗИ легких при выявлении этиологии острой дыхательной недостаточности у детей при поступлении в ОРИТ.
  • Цель 2: Определить достоверность результатов ультразвукового исследования легких по месту оказания медицинской помощи при острой дыхательной недостаточности у детей среди стажеров и опытных специалистов по УЗИ.
  • Цель 3: Сравнить УЗИ легких по месту оказания медицинской помощи с рентгенографией органов грудной клетки по частоте выявления консолидации, интерстициального отека, пневмоторакса и плеврального выпота.
  • Цель 4: Описать результаты POC-LUS у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с острой дыхательной недостаточностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

88

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin, American Family Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты старше 37 недель гестационного возраста и моложе 18 лет с клиническим диагнозом острой дыхательной недостаточности и необходимостью неинвазивной (HFNC > 1 л/кг/мин, CPAP или BiPAP) или инвазивной механической вентиляции.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст более 37 недель гестационного возраста и менее 18 лет
  • Поступил в PICU
  • Клиническая диагностика острой дыхательной недостаточности
  • Потребность в неинвазивной или инвазивной респираторной поддержке (определяется клинической потребностью в высокопоточной назальной канюле >1 л/кг/мин; канюля RAM, носовая или полнолицевая маска, обеспечивающая непрерывную вентиляцию дыхательных путей с положительным давлением; канюля RAM, назальная или полнолицевая двухуровневая вентиляция легких с положительным давлением в маске или инвазивная механическая вентиляция); потребность в дополнительном кислороде с FiO2 > 0,35 при использовании назальной канюли с высокой пропускной способностью <1 л/кг/мин для поддержания сатурации > 90%; постоянная небулайзерная терапия; или хроническое использование домашнего кислорода или поддержки ИВЛ И любое увеличение домашних условий

Критерий исключения:

  • Гемодинамически нестабильная, что определяется началом или необходимостью усиления вазопрессорной поддержки в течение предшествующих 30 минут.
  • Известные хронические респираторные заболевания, такие как первичная цилиарная дискинезия, кистозный фиброз или врожденные пороки развития легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с острой дыхательной недостаточностью
УЗИ легких при поступлении в ОРИТ для определения причины дыхательной недостаточности.
Ультразвуковое исследование легких в месте оказания медицинской помощи будет проводиться при поступлении (не позднее, чем через 14 часов после поступления, с учетом стабилизации и ухода за участником) в отделение интенсивной терапии и в течение 6 часов после любой эскалации искусственной вентиляции легких без прерывания клинической помощи, Исследователи исследования, не осведомленные об анамнезе участника, физическом осмотре и диагностическом тестировании/визуализации и не участвующие в клиническом ведении участника. Исследователи будут использовать стандартизированный протокол сканирования с шестью зонами с анализом паттернов, чтобы поставить диагноз причины дыхательной недостаточности участника. Изображения будут получены стажерами педиатрической интенсивной терапии и сохранены в Интернете; точность диагнозов на основании ультразвукового исследования будет оцениваться экспертом-сонографом в автономном режиме.
После утренних обходов отделения интенсивной терапии сотруднику отделения интенсивной терапии или лечащему врачу, ухаживающему за участником, будет предложено интерпретировать его / ее интерпретацию самой последней рентгенограммы грудной клетки и его / ее диагноз, касающийся этиологии острой дыхательной недостаточности участника. Этот клинический диагноз будет сопоставлен с данными УЗИ.
Результаты рентгенографии грудной клетки будут собраны для сравнения с данными УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Чувствительность стационарного ультразвукового исследования легких в выявлении этиологии острой дыхательной недостаточности у детей при поступлении в ОРИТ»
Временное ограничение: до одного месяца
Чувствительность УЗИ легких при определении этиологии острой дыхательной недостаточности у детей будет определяться путем сравнения с окончательным критерием или «золотым стандартом» диагноза, полученным путем ослепленного просмотра карты после выписки исследователем, не осведомленным о данном случае. Гипотеза состоит в том, что ультразвуковое исследование легких, выполненное при поступлении в отделение интенсивной терапии, будет иметь чувствительность > 90 % при определении этиологии острой дыхательной недостаточности у детей (согласно независимому анализу медицинской карты участника после выписки из больницы).
до одного месяца
Текст научной работы на тему «Специфика диспансерного ультразвукового исследования легких в выявлении этиологии острой дыхательной недостаточности у детей при поступлении в ОРИТ»
Временное ограничение: до одного месяца
Специфичность УЗИ легких при определении этиологии острой дыхательной недостаточности у детей будет определяться путем сравнения с окончательным критерием или «золотым стандартом» диагноза, полученным путем слепого просмотра карты после выписки исследователем, не имеющим представления о данном случае. Гипотеза состоит в том, что ультразвуковое исследование легких, проводимое при поступлении в отделение интенсивной терапии, будет иметь специфичность > 90% при определении этиологии острой дыхательной недостаточности у детей (согласно независимому анализу медицинской карты участника после выписки из больницы).
до одного месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межнаблюдательная достоверность результатов ультразвукового исследования легких в месте оказания помощи при острой дыхательной недостаточности у детей среди стажеров и опытных специалистов по УЗИ
Временное ограничение: После получения и интерпретации ультразвуковых изображений в среднем менее одной недели
Ультразвуковые изображения, полученные стажером интенсивной терапии, будут сохранены в Интернете для просмотра экспертом-сонографом. Опытный сонограф будет перечитывать изображения; Результаты будут сравниваться во всех точках УЗИ, чтобы определить процент согласия в интерпретации результатов ультразвукового исследования между стажером и экспертом-сонографом. Кроме того, окончательный ультразвуковой диагноз будет сравниваться между стажерами и экспертами-сонографистами. Интерпретация результатов обследования и определение диагноза при обследовании будут сравниваться для определения надежности ультразвуковых исследований легких у пациентов с острой дыхательной недостаточностью у детей с участием разных наблюдателей. Гипотеза состоит в том, что межнаблюдательная надежность результатов ультразвукового исследования легких у стажеров и опытных специалистов по УЗИ будет >80%.
После получения и интерпретации ультразвуковых изображений в среднем менее одной недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления пневмоторакса между УЗИ легких и рентгенографией органов грудной клетки
Временное ограничение: За 6 часов до или после завершения рентгенографии грудной клетки
Результаты рентгенографии грудной клетки (определенные сертифицированными детскими радиологами), полученные в ходе обычного клинического ухода, будут сравниваться с результатами ультразвуковых исследований легких в месте оказания медицинской помощи, когда они проводятся в течение 6 часов друг от друга. Гипотеза состоит в том, что ультразвуковое исследование легких будет иметь более высокий уровень обнаружения по сравнению с рентгенограммой грудной клетки, сделанной менее чем за 6 часов до или менее чем через 6 часов после ультразвукового исследования легких.
За 6 часов до или после завершения рентгенографии грудной клетки
Частота обнаружения плеврального выпота между УЗИ легких и рентгенографией грудной клетки
Временное ограничение: За 6 часов до или после завершения рентгенографии грудной клетки
Результаты рентгенографии грудной клетки (определенные сертифицированными детскими радиологами), полученные в ходе обычного клинического ухода, будут сравниваться с результатами ультразвуковых исследований легких в месте оказания медицинской помощи, когда они проводятся в течение 6 часов друг от друга. Гипотеза состоит в том, что ультразвуковое исследование легких будет иметь более высокий уровень обнаружения по сравнению с рентгенограммой грудной клетки, сделанной менее чем за 6 часов до или менее чем через 6 часов после ультразвукового исследования легких.
За 6 часов до или после завершения рентгенографии грудной клетки
Частота обнаружения интерстициального отека между УЗИ легких и рентгенографией грудной клетки
Временное ограничение: За 6 часов до или после завершения рентгенографии грудной клетки
Результаты рентгенографии грудной клетки (определенные сертифицированными детскими радиологами), полученные в ходе обычного клинического ухода, будут сравниваться с результатами ультразвуковых исследований легких в месте оказания медицинской помощи, когда они проводятся в течение 6 часов друг от друга. Гипотеза состоит в том, что ультразвуковое исследование легких будет иметь более высокий уровень обнаружения по сравнению с рентгенограммой грудной клетки, сделанной менее чем за 6 часов до или менее чем через 6 часов после ультразвукового исследования легких.
За 6 часов до или после завершения рентгенографии грудной клетки
Частота обнаружения альвеолярной консолидации между УЗИ легких и рентгенографией грудной клетки
Временное ограничение: За 6 часов до или после завершения рентгенографии грудной клетки
Результаты рентгенографии грудной клетки (определенные сертифицированными детскими радиологами), полученные в ходе обычного клинического ухода, будут сравниваться с результатами ультразвуковых исследований легких в месте оказания медицинской помощи, когда они проводятся в течение 6 часов друг от друга. Гипотеза состоит в том, что ультразвуковое исследование легких будет иметь более высокий уровень обнаружения по сравнению с рентгенограммой грудной клетки, сделанной менее чем за 6 часов до или менее чем через 6 часов после ультразвукового исследования легких.
За 6 часов до или после завершения рентгенографии грудной клетки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0711
  • A534285 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/PULMON MED (Другой идентификатор: UW, Madison)
  • Protocol Version 4/7/2020 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ легких

Подписаться