Исследование повышения дозы BLU-5937 при необъяснимом или рефрактерном хроническом кашле (RELIEF)

Критерии включения:

• Необъяснимый или рефрактерный хронический кашель в течение как минимум одного года
• Рентгенограмма грудной клетки или КТ грудной клетки за последние 60 месяцев, не демонстрирующие каких-либо аномалий, которые, как считается, в значительной степени способствуют развитию хронического кашля.
• Количество кашлей ≥ 10 в час (количество кашлей при бодрствовании) при скрининге
• Оценка ≥ 40 мм по ВАШ тяжести кашля при скрининге
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге.
• Женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективный метод контрацепции от скрининга до последующего визита
• Субъекты мужского пола и их партнеры детородного возраста должны использовать 2 метода приемлемого контроля над рождаемостью.

Критерий исключения:

• Текущие курильщики или лица, бросившие курить в течение последних 6 месяцев, или лица с историей курения > 20 пачек в год.
• Диагностика ХОБЛ, бронхоэктазов, идиопатического легочного фиброза
• Лечение ингибитором АПФ в качестве потенциальной причины кашля субъекта или требующее лечения ингибитором АПФ во время исследования или в течение 12 недель до визита для скрининга
• ОФВ1/ФЖЕЛ < 60%
• Инфекция верхних дыхательных путей в анамнезе или недавнее значительное изменение легочного статуса в течение 4 недель после исходного визита
• Наличие в анамнезе сопутствующего злокачественного новообразования или рецидива злокачественного новообразования в течение 2 лет до скрининга.
• Диагноз наркотической или алкогольной зависимости или злоупотребления в течение последних 3 лет в анамнезе
• Клинически значимые отклонения от нормы электрокардиограммы (ЭКГ) или лабораторных анализов при скрининге
• Другое тяжелое, острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание или отклонения лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании или приемом исследуемого продукта, или могут помешать интерпретации результатов исследования.