Клиническое применение системы Medyria TrackCath при эндоваскулярном лечении аневризм брюшной аорты (ААА) (ACCESS)

Критерии включения:

• Пациент подписал и понял утвержденную форму информированного согласия и может выполнить предложенные процедуры исследования (CIP).
• Возраст пациента ≥18 лет
• Необходимость стандартной или комплексной ЭВР АБА согласно соответствующим рекомендациям:
• Бессимптомные аневризмы диаметром > 55 мм у мужчин и > 50 мм у женщин
• Рост аневризмы превышает 10 мм/год
• Пациенту требуется по крайней мере одна канюляция, во время которой требуется по крайней мере одна канюляция (например, фенестрация эндотрансплантата, боковая ветвь и/или контралатеральная ножка эндотрансплантата)

Критерий исключения:

• Обычно пациенту противопоказана ЭВР.
• Пациенту требуется срочная операция
• Пациенты с повышенным риском разрыва аневризмы или мешотчатой ​​аневризмы, аневризмы с изолированными выпуклостями стенки или пенетрирующей язвой аорты
• Пациент с расслаивающей остро разорвавшейся или подтекающей аневризмой или с острым повреждением сосудов, вызванным травмой
• Пациент с инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА) в течение последних 6 месяцев до исходного уровня
• Пациент с инфарктом миокарда (ИМ) за последние 3 месяца до исходного уровня
• Пациенты с острой или хронической почечной недостаточностью (в том числе на диализе); Креатинин > 2,00 мг/дл или > 182 мкмоль/л
• Пациент с сопутствующими заболеваниями, представляющими неприемлемый риск (например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), печеночная недостаточность, иммуносупрессия, полиневропатия и гематологические заболевания)
• Пациент с кровотечением в анамнезе или коагулопатией
• Пациент с противопоказанием или аллергией на прием антикоагулянтов, антитромбоцитарных препаратов или контрастных веществ.
• Ожидаемая продолжительность жизни менее 5 лет
• Пациентка беременна, планирует забеременеть в следующем месяце или кормит грудью.
• Пациент с невозможностью получить сосудистый доступ
• У пациента активная местная или системная инфекция
• В настоящее время пациент участвует в другом исследовательском исследовании, в котором конечные точки еще не достигнуты.
• Пациент страдает психическим заболеванием и/или у него диагностирована клиническая депрессия или он принадлежит к уязвимой группе населения (например, заключенный, злоупотребляющий наркотиками, инвалид в развитии), что может поставить под угрозу возможность дать информированное согласие.
• У пациента закупорка или недостаточная сосудистая сеть из-за извитой анатомии, препятствующей доступу катетера TC к целевому отверстию (отверстиям)
• У пациента повышен риск смещения зубного налета.