Aplicación clínica del sistema Medyria TrackCath en la reparación endovascular de aneurismas aórticos abdominales (AAA) (ACCESS)

Criterios de inclusión:

• El paciente ha firmado y entendido el formulario de consentimiento informado aprobado y puede cumplir con los procedimientos del estudio propuesto (CIP).
• El paciente tiene ≥18 años de edad
• Necesidad de EVAR estándar o complejo de AAA según las guías pertinentes:
• Aneurismas asintomáticos con un diámetro > 55 mm en hombres y > 50 mm en mujeres
• El crecimiento del aneurisma supera los 10 mm/año
• El paciente requiere al menos una canulación durante la cual requiere al menos una canulación (p. fenestración de la endoprótesis, rama lateral y/o rama contralateral de la endoprótesis)

Criterio de exclusión:

• El paciente generalmente está contraindicado para EVAR
• El paciente requiere una cirugía de emergencia
• Paciente con mayor riesgo de rotura de aneurisma o aneurisma sacular, aneurisma con protuberancias aisladas en la pared o úlcera aórtica penetrante
• Paciente con un aneurisma disecante agudamente roto o con fugas o una lesión vascular aguda causada por un traumatismo
• Paciente con accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos 6 meses antes de la línea de base
• Paciente con infarto de miocardio (IM) con los últimos 3 meses antes de la línea de base
• Paciente con insuficiencia renal aguda o crónica (incluyendo diálisis); Creatinina > 2,00 mg/dl o > 182 µmol/L
• Paciente con comorbilidades que constituyan un riesgo inaceptable (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), insuficiencia hepática, inmunosupresión, polineuropatía y enfermedades hematológicas)
• Paciente con antecedentes de sangrado o coagulopatía
• Paciente con contraindicación o alergias para tomar anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o medios de contraste
• Esperanza de vida de menos de 5 años.
• Paciente mujer que está embarazada, planea quedar embarazada en el próximo mes o está amamantando
• Paciente con incapacidad para obtener acceso vascular
• El paciente tiene una infección local o sistémica activa.
• El paciente participa actualmente en otro estudio de investigación en el que aún no se han alcanzado los criterios de valoración
• El paciente tiene una enfermedad mental y/o ha sido diagnosticado como clínicamente deprimido o pertenece a una población vulnerable (p. ej., recluso, drogadicto grave, discapacidad del desarrollo) que comprometería la capacidad de dar su consentimiento informado.
• El paciente tiene una vasculatura obstruida o inadecuada por medio de una anatomía tortuosa que impide que el catéter TC alcance los orificios objetivo
• El paciente tiene un riesgo elevado de desprendimiento de la placa.