Applicazione clinica del sistema Medyria TrackCath nella riparazione endovascolare degli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) (ACCESS)

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha firmato e compreso il modulo di consenso informato approvato ed è in grado di soddisfare i procedimenti di studio proposti (CIP).
• Il paziente ha ≥18 anni di età
• Necessità di EVAR standard o complesso di AAA secondo le linee guida pertinenti:
• Aneurismi asintomatici con diametro > 55 mm nell'uomo e > 50 mm nella donna
• La crescita dell'aneurisma supera i 10 mm/anno
• Il paziente richiede almeno una cannulazione durante la quale richiede almeno una cannulazione (ad es. fenestrazione dell'endoprotesi, del ramo laterale e/o della gamba controlaterale dell'endoprotesi)

Criteri di esclusione:

• Il paziente è generalmente controindicato per EVAR
• Il paziente richiede un intervento chirurgico d'urgenza
• Paziente con un aumentato rischio di rottura dell'aneurisma o aneurisma sacculare, aneurisma con protuberanze isolate della parete o ulcera aortica penetrante
• Paziente con aneurisma dissecante con rottura acuta o perdita di aneurisma o lesione vascolare acuta causata da un trauma
• Pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) negli ultimi 6 mesi prima del basale
• Paziente con infarto miocardico (IM) negli ultimi 3 mesi prima del basale
• Paziente con insufficienza renale acuta o cronica (compresa la dialisi); Creatinina > 2,00 mg/dl o > 182 µmol/L
• Paziente con comorbilità che costituiscono un rischio inaccettabile (ad esempio broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), insufficienza epatica, immunosoppressione, polineuropatia e malattie ematologiche)
• Paziente con anamnesi di sanguinamento o coagulopatia
• Paziente con controindicazione o allergia all'assunzione di anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici o mezzi di contrasto
• Aspettativa di vita inferiore a 5 anni
• Paziente che è incinta, sta pianificando una gravidanza nel prossimo mese o sta allattando
• Paziente con impossibilità di ottenere un accesso vascolare
• Il paziente ha un'infezione locale o sistemica attiva
• Il paziente sta attualmente partecipando a un altro studio sperimentale in cui gli endpoint non sono ancora stati raggiunti
• Il paziente ha una malattia mentale e/o è stato diagnosticato come clinicamente depresso o appartiene a una popolazione vulnerabile (ad es. Detenuto, tossicodipendente grave, disabile dello sviluppo) che comprometterebbe la capacità di fornire il consenso informato.
• Il paziente ha una vascolarizzazione ostruita o inadeguata a causa di un'anatomia tortuosa che impedisce al catetere TC di raggiungere l'orifizio o gli orifizi target
• Il paziente ha un rischio elevato di dislocazione della placca.