- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04375709
Качество жизни и физическая работоспособность после новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), и физическая работоспособность у лиц после госпитализации, вызванной COVID-19, и влияние стандартной программы последующего наблюдения: долгосрочное обсервационное когортное исследование
Это исследование направлено на наблюдение за долгосрочным качеством жизни, связанным со здоровьем (HRQOL), и физической работоспособностью у лиц, госпитализированных из-за инфекции COVID-19. Таким образом, данные извлекаются из стандартной программы послеоперационного ухода в исследовательском центре, которая была скорректирована для этой группы пациентов. Эта комплексная программа послеоперационного ухода включает образовательные занятия и физические упражнения. Вторая цель состоит в том, чтобы наблюдать за приверженностью и осуществимостью программы и, если указано, сравнить клинические данные и результаты пациентов, которые следуют программе, с пациентами, отказывающимися участвовать в управляемых упражнениях и учебных занятиях.
Ожидается, что у пациентов, госпитализированных из-за инфекции COVID-19, сразу после выписки будет наблюдаться снижение физической работоспособности и качества жизни. Предполагается, что тяжесть заболевания связана со снижением качества жизни и физической работоспособности через год после выписки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время Национальная медицинская библиотека США (2 апреля) сообщает о 282 зарегистрированных исследованиях по изучению инфекции COVID-19. Согласно имеющимся данным, COVID-19, также известный как коронавирус нового типа или SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром-коронавирус-2), принадлежит к большому семейству вирусов, состоящему из сотен вариаций и подтипов вирусов. этого вируса (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)/чрезвычайные ситуации, 2 апреля 2020 г.). Эти типы вирусов могут вызывать респираторные и желудочно-кишечные симптомы, начиная от легкой простуды и заканчивая пневмонией. Было обнаружено, что клиническое проявление этого нового типа коронавируса — COVID-19 — вызывает более тяжелую пневмонию или тяжелый острый респираторный синдром, такой как острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). По данным Араби и его коллег (2020), средний возраст заболевших в Китае составлял 60 лет, 40% имели сопутствующие заболевания, 42% требовалась инвазивная искусственная вентиляция легких, а уровень смертности составлял 62%. Эпидемиологическая информация из других стран пока не публикуется. По данным ВОЗ, в Европейском регионе с 25 января 2020 года было зарегистрировано 503730 случаев заболевания и 33617 случаев смерти. В 8,5-миллионных странах Швейцарии число подтвержденных случаев возросло до 23 574 и 756 смертей (Bundesamt für Gesundheit) Situationsbericht, 9 апреля). Согласно этому отчету, частота инфицирования и госпитализации является самой высокой среди лиц в возрасте 50 лет и старше, при этом более высокая частота зарегистрирована у мужчин. Тем не менее, определенное количество пострадавших находится в возрасте от 20 до 50 лет, что соответствует числу, представленному в крупных исследованиях в Китае (50,7–55,1%). Среди 23 674 положительных тестов 2730 в настоящее время госпитализированы. Из них 280 человек нуждаются в искусственной вентиляции легких, то есть в отделении интенсивной терапии (статус на 2 апреля).
В этой острой ситуации с пандемией существует огромная потребность в поиске вакцины или лекарств для облегчения или предотвращения тяжелых симптомов и осложнений, вызванных новым вирусом. Поэтому в перечисленных исследованиях большой интерес вызывают лекарственные вмешательства, направленные на остановку экспансии этого вируса. Однако сведения о долгосрочных последствиях физического состояния и психологического состояния неизвестны. Хотя, принимая во внимание клинические проявления, наблюдаемые в тяжелых случаях, следует ожидать негативных долгосрочных последствий, как описано в следующем параграфе.
На сегодняшний день существуют современные данные о клинических проявлениях, которые варьируются от бессимптомного до тяжелого заболевания, при этом примерно в 80% случаев обнаружено бессимптомное носительство.
Таким образом, от 13,8% до 35% больных страдают тяжелым течением, включая одышку, частоту дыхания ≥30 в минуту, десатурацию кислорода в крови (≤93%) и/или легочные инфильтраты >50% легких в течение 24-48 часов. Другими признаками госпитализации являются лихорадка, кашель, миалгия, утомляемость и выделение мокроты. В литературе клиническая картина описывается как двусторонняя пневмония или острый респираторный дистресс-синдром, который приводит к выраженной органной недостаточности легкого. Этим пациентам требуется оксигенотерапия с инвазивной (17%) или неинвазивной (14%) искусственной вентиляцией легких. При этом следует учитывать более высокую вероятность преднагруженных органных дисфункций вследствие сопутствующих заболеваний, чаще всего повышенного артериального давления (13%), сахарного диабета (4-6%) и ХОБЛ (1-5%).
Согласно отчету ВОЗ и Lai et al (2020), от 6,1% до 28% соответственно находятся в критической стадии. Эта стадия определялась острой дыхательной недостаточностью, септическим шоком и/или полиорганной недостаточностью. Согласно ретроспективному анализу большой популяции в Ухане, эти пациенты нуждаются в интенсивной терапии, при этом у большинства из них наблюдается (мультиорганная) недостаточность с острой дыхательной недостаточностью (ОРДС, 67%), острой почечной недостаточностью (29%), сердечной недостаточностью (23%). %), и нарушение функции печени (29%). Этим пациентам требуется инвазивная или неинвазивная механическая вентиляция легких. Уровень смертности для пациентов с COVID-19 в критическом состоянии колеблется от 1-4% до 4,3% в соответствии с крупными исследованиями, о которых сообщают Lai et al. (2020).
Согласно этой статистике, около 4,3% из 280 пациентов, нуждающихся в интенсивной терапии в Швейцарии (n=12), не выживут. Принимая во внимание текущую цифру в 2730 госпитализированных пациентов, указанную выше, эта статистика дает около 2718 человек, переживших тяжелую болезнь в Швейцарии. Критическим моментом является высокий риск продолжительности пребывания в отделении, как объясняется в следующем параграфе.
По данным Lia et al., пациенты в тяжелом и критическом состоянии, вероятно, будут страдать от длительного пребывания в больнице. (2020) и Wang et al. (2020) (±21 день). Исследования ОРДС и пациентов в критическом состоянии привели к убедительным доказательствам того, что длительное пребывание в стационаре, особенно с длительной искусственной вентиляцией легких, приводит к значительному негативному влиянию на функцию легких, физическую активность и эмоциональное состояние. Например, у 109 пациентов, перенесших ОРДС (межквартильный возраст от 35 до 57 лет), 5-летнее наблюдение показало соответствующее снижение физического состояния (76% расстояния в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT)) по сравнению с возрастом и значения половой нормы. Интересно, что эти дефициты были обнаружены, несмотря на нормальную или «почти нормальную» легочную функцию. Недавний ретроспективный анализ 116 пациентов, находившихся на искусственной вентиляции легких в течение не менее 24 часов, показал, что более длительная механическая вентиляция и воздействие норадреналина были связаны с приобретенной слабостью в отделении интенсивной терапии (ICU-AW; определяется как <48/100 на балл Совета медицинских исследований). Хэтч и др. (2018), например, в своем многоцентровом последующем исследовании обнаружили, что 46% выживших после критического заболевания страдали тревогой, 40% — депрессией и 22% — посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). В конкретной популяции выживших после ОРДС (n=74) цифры несколько ниже, в диапазоне от умеренной до тяжелой депрессии у 16% и 23% соответственно и тревоги 24% и 23% через 1 и 2 года соответственно. Эти данные о выживших после ОРДС и критического состояния подчеркивают предположение о том, что выжившие после госпитализации, вызванной COVID-19, будут страдать от физических и психологических долгосрочных последствий.
В исследованиях критических состояний после отделения интенсивной терапии существуют только умеренные доказательства и большой риск систематической ошибки в отношении эффекта последующей реабилитации после отделения интенсивной терапии. Тем не менее, некоторые качественные исследования подтверждают мысль о том, что пациентам может потребоваться дополнительный уход после выписки домой. Кинг и др. (2019) исследовали в своем обзоре качественных исследований потребности выживших после критического заболевания и обнаружили, что после выписки домой пациенты сохраняли потребность в информации для понимания своего критического заболевания и преодоления долгосрочных последствий и стресса.
Эти качественные результаты были подчеркнуты и подтверждены количественными исследованиями, изучающими долгосрочные эффекты в этой популяции. У больных, перенесших острую дыхательную недостаточность, наибольшее изменение физических функций выявлено через два месяца после выписки. А у выживших в отделении интенсивной терапии, нуждающихся в искусственной вентиляции легких в течение одной или нескольких недель, степень инвалидности через неделю после выписки из отделения интенсивной терапии была прогностическим фактором физического и психического восстановления и смертности в течение одного года наблюдения.
В отличие от результатов, полученных в отношении критических заболеваний, было обнаружено, что программы послеоперационного ухода оказывают положительное влияние на популяцию с легочными заболеваниями. У выживших после ОРДС, вызванного тяжелым гриппом, пневмонитом А, 8-недельная программа легочной реабилитации значительно улучшила переносимость физических нагрузок и значительно улучшила качество жизни. А пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) Американское торакальное общество рекомендует респираторную реабилитацию сразу после выписки. Кроме того, в соответствии с рекомендациями NICE «Реабилитация после критических заболеваний у взрослых» пациенты, нуждающиеся в реабилитации, должны быть осмотрены через два-три месяца после выписки из больницы и должны быть повторно оценены для определения потребностей в медицинской и социальной помощи.
Кроме того, на основе консенсуса экспертов следующие вопросы все еще остаются без ответа и считаются актуальными для реабилитации этих пациентов. Некоторые примеры перечислены ниже:
- «Какая доля выживших после COVID-19 имеет (внелегочные) физические, функциональные, эмоциональные и социальные излечимые черты, оправдывающие реабилитацию…?»
- «Какие типы пациентов будут существовать после COVID-19 (например, хорошее выздоровление, слабость, стойкое нарушение дыхания) и в какой пропорции?»
- «Как влияет длительное пребывание в палате, связанное с COVID-19, на физическое и эмоциональное функционирование?
- Каковы возможности раннего вмешательства сразу после выписки из больницы?
- Как долго после выписки из больницы люди, перенесшие COVID-19, заразны? Последние два вопроса являются ключевыми для обеспечения безопасной и выполнимой реабилитации после выписки из стационара. Чтобы представить осуществимость и безопасность программы реабилитации, разработанной и проведенной в исследовательском центре, дается краткий экскурс в литературу.
Недавние данные (опубликованные 28 февраля и 1 апреля) из авторитетных журналов дают следующие четкие временные рамки выделения вируса в соответствии с отслеживаемостью РНК Covid-19. Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) вирусной РНК использовалась для измерения количества вирусной РНК в обоих исследованиях.
Вельфель и его коллеги ежедневно выделяли вирус из мокроты, глоточных мазков и стула с первого дня появления симптомов. Образцы были взяты у лиц с симптомами легкой и средней степени тяжести (например, симптомы поражения легких). Максимальная вирусная нагрузка была обнаружена у этих участников до 5 дней с легким течением, наиболее высоким в стуле и мокроте. Основываясь на своих выводах, авторы заявляют, что наличие 10 дней после появления симптомов и менее 100 000 копий вирусной РНК на мл мокроты имеют небольшой остаточный риск инфекционности, основанный на клеточной культуре. Линг и др. выделили вирусную РНК у 66 участников, перенесших инфекцию Covid-19, а также из образцов стула, мочи и крови во время выздоровления. Эти образцы были получены от пациентов, перенесших тяжелое течение инфекции. Самая большая продолжительность от появления симптомов до первых отрицательных результатов ОТ-ПЦР для ротоглоточных мазков выздоравливающих пациентов составила 22 дня.
Чжоу и др. (2020) также изучали выделение вируса с помощью ежедневного анализа с помощью ПЦР образцов мазка из зева на Covid-19 у 191 пациента. Для выживших продолжительность выделения вируса показала межквартильный диапазон от 17 до 22 дней у пациентов с тяжелым статусом заболевания (выживших). Таким образом, современные данные показывают продолжительность отслеживаемости вируса и, следовательно, риск заражения от 10 до 22 дней у пациентов с легким и тяжелым заболеванием соответственно. Среднее время инкубации составило от 5,2 до 12,5 дней (Zhou et al., 2020), а средняя продолжительность госпитализации варьировала от 7 до 15 дней у 425 пациентов из Ухани.
Следовательно, вычитание минимального периода инкубации (5 дней) из максимальной продолжительности выделения вируса (22 дня), что дает 17 дней после первого подтвержденного диагноза, является безопасным для тестирования на месте в больнице. Основываясь на этих данных и добавив критерии 4 дня без специфических симптомов COVID-19 (описанные в главе 6.2.1), комитет, разрабатывающий конкретную программу послеоперационного ухода, из которой будут взяты данные для этого исследования, счел безопасным и выполнимым приглашение пациентов послеострой выписки из больницы через 14 дней после постановки диагноза и упомянутые четыре дня (всего ≥18 дней).
Таким образом, существует недостаток знаний о долгосрочных последствиях физических, эмоциональных и качественных результатов жизни. Сходство клинических проявлений инфекции COVID-19 с ОРДС и/или критическим состоянием приводит к рассмотрению доказательств, обнаруженных в этой популяции пациентов. Эти данные указывают на высокий риск долгосрочного дефицита вышеупомянутых результатов и актуальность реабилитационных программ, ориентированных на пациента.
Поэтому мы считаем необходимым собирать и анализировать данные о краткосрочном и долгосрочном качестве жизни и физической работоспособности пациентов после госпитализации по поводу инфекции COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Швейцария, 8401
- Рекрутинг
- Kantonsspital Winterthur
-
Контакт:
- Martina Betschart, PhD
- Номер телефона: 37 48 +41 52 266 48 90
- Электронная почта: martina1.betschart@ksw.ch
-
Контакт:
- David Gisi
- Номер телефона: +41 52 266 48 90
- Электронная почта: david.gisi@ksw.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Госпитализирован в Kantonsspital Winterthur (KSW) в связи с инфекцией COVID-19 (лабораторно подтверждено),
- с механической вентиляцией или без нее
- подвержены риску получить тяжелое заболевание, вызванное COVID-19*
- лица без определенных факторов риска, но нуждающиеся в оксигенации во время госпитализации
- Согласие на общее согласие или конкретное согласие на последующее использование его/ее личных данных о здоровье в исследовательских целях
- немецкоязычный
Критерий исключения:
- Наличие умственной отсталости или нарушений рассуждений или суждений
- Лица с ослабленным иммунитетом из-за лечения
- Документально подтвержденное возражение против последующего использования персональных данных о здоровье.
Особые критерии исключения для пребывания в больнице (для оценки и обучения); критерии будут проверены в процессе проверки по телефону. Через две недели после положительного диагноза COVID-19 и в течение целых четырех дней пациент не сообщает об отсутствии признаков:
- лихорадка >37,3°С
- больное горло,
- кашель (продуктивный или непродуктивный)
- простуда
Кроме того, пациенты с ослабленным иммунитетом на основе лечения исключаются для оценки и обучения на месте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем; ЕвроКЖ (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Самостоятельный опросник по функциональному состоянию, тревоге, боли и независимости в повседневной жизни; EuroQoL включает шкалу из пяти пунктов и визуальную аналоговую шкалу от 0 до 100 для количественной оценки восприятия текущего состояния здоровья. Шкала из пяти пунктов включает обычные баллы от 0 до 5. Меньшие числа означают меньше проблем и лучшее качество жизни. Для визуальной аналоговой шкалы большее число соответствует лучшему восприятию состояния здоровья. |
01.04.2020 - 30.05.2021
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Тест 6-минутной ходьбы измеряет расстояние, пройденное за 6 минут ходьбы, количественно оценивает физическую работоспособность, одышку и выносливость.
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамометр Jamar
Временное ограничение: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Измеряет силу рукопожатия и связан с саркопенией, смертностью и независимостью в жизни (например, для пожилых людей и пациентов после критического заболевания или после него).
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Самостоятельный опросник по тревоге и депрессии после госпитализации; бот, тревога и депрессия количественно оцениваются по порядковой шкале от 0 до 3 соответственно.
Чем меньше число, тем меньше признаков депрессии или тревоги.
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
|
пересмотренная шкала воздействия событий (IES-R)
Временное ограничение: 01.04.2020 - 30.05.2020
|
Анкета по избеганию, вторжению и возбуждению (или чрезмерной реакции) для выявления потенциального риска посттравматического стресса.
Шкала включает 22 вопроса, которые обычно оцениваются от «никогда» до «очень часто» с четырьмя баллами.
Баллы преобразуются в числа (0,1,3,5).
Значения помещаются в формулу, в результате чего получается одно значение. Значение ниже нуля указывает на отсутствие риска посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Значения, равные или превышающие ноль, указывают на риск посттравматического стрессового расстройства.
|
01.04.2020 - 30.05.2020
|
|
Мини-оценка питания (MNA)
Временное ограничение: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Анкета о состоянии питания больного.
Он включает 16 вопросов и 2 меры.
Очки варьируются от 0 до 30; Оценка <17 указывает на недоедание, оценка от 17 до 23,5 указывает на риск недостаточности питания, а оценка от 24 до 30 указывает на нормальное пищевое поведение.
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
|
Спирометрия (прикроватная)
Временное ограничение: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Измеряет функцию легких (прикроватный скрининг)
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
|
Постковидная функциональная шкала (PCFS)
Временное ограничение: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Эта шкала измеряет функциональное состояние и независимость пациентов после заражения COVID-19.
Шкала включает два пункта, оцениваемых от 0 до 4 и от 0 до 5.
Высокое значение указывает на больше ограничений в функциях и независимости в повседневной жизни.
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
|
модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC Dyspnoea)
Временное ограничение: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Количественно и стратифицирует восприятие одышки с оценкой от 0 до 4.
Чем выше значение, тем чаще и тяжелее ощущается одышка во время повседневной жизнедеятельности.
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David Gisi, Kantonsspital Winterthur KSW
- Главный следователь: Martina Betschart, PhD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Учебный стул: Spencer Rezek, MSc Cand., Kantonsspital Winterthur KSW
- Учебный стул: Ines Unger, MSc Cand., Kantonsspital Winterthur KSW
- Учебный стул: Natalie Ott, MSc Cand., Kantonsspital Winterthur KSW
- Учебный стул: Swantje Beyer, MD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Учебный стул: Markus Hofer, MD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Учебный стул: Karrer Urs, PD MD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Учебный стул: Giuseppe Mungo, MSc, Kantonsspital Winterthur KSW
- Директор по исследованиям: Cornel Sieber, Prof. MD, Kantonsspital Winterthur KSW
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Singh SJ, Puhan MA, Andrianopoulos V, Hernandes NA, Mitchell KE, Hill CJ, Lee AL, Camillo CA, Troosters T, Spruit MA, Carlin BW, Wanger J, Pepin V, Saey D, Pitta F, Kaminsky DA, McCormack MC, MacIntyre N, Culver BH, Sciurba FC, Revill SM, Delafosse V, Holland AE. An official systematic review of the European Respiratory Society/American Thoracic Society: measurement properties of field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1447-78. doi: 10.1183/09031936.00150414. Epub 2014 Oct 30.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Arabi YM, Murthy S, Webb S. Correction to: COVID-19: a novel coronavirus and a novel challenge for critical care. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1087-1088. doi: 10.1007/s00134-020-06009-2.
- Bohannon RW. Muscle strength: clinical and prognostic value of hand-grip dynamometry. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2015 Sep;18(5):465-70. doi: 10.1097/MCO.0000000000000202.
- Dres M, Jung B, Molinari N, Manna F, Dube BP, Chanques G, Similowski T, Jaber S, Demoule A. Respective contribution of intensive care unit-acquired limb muscle and severe diaphragm weakness on weaning outcome and mortality: a post hoc analysis of two cohorts. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):370. doi: 10.1186/s13054-019-2650-z.
- Gandotra S, Lovato J, Case D, Bakhru RN, Gibbs K, Berry M, Files DC, Morris PE. Physical Function Trajectories in Survivors of Acute Respiratory Failure. Ann Am Thorac Soc. 2019 Apr;16(4):471-477. doi: 10.1513/AnnalsATS.201806-375OC.
- Hatch R, Young D, Barber V, Griffiths J, Harrison DA, Watkinson P. Anxiety, Depression and Post Traumatic Stress Disorder after critical illness: a UK-wide prospective cohort study. Crit Care. 2018 Nov 23;22(1):310. doi: 10.1186/s13054-018-2223-6.
- Hosey MM, Bienvenu OJ, Dinglas VD, Turnbull AE, Parker AM, Hopkins RO, Neufeld KJ, Needham DM. The IES-R remains a core outcome measure for PTSD in critical illness survivorship research. Crit Care. 2019 Nov 19;23(1):362. doi: 10.1186/s13054-019-2630-3. No abstract available.
- Hsieh MJ, Lee WC, Cho HY, Wu MF, Hu HC, Kao KC, Chen NH, Tsai YH, Huang CC. Recovery of pulmonary functions, exercise capacity, and quality of life after pulmonary rehabilitation in survivors of ARDS due to severe influenza A (H1N1) pneumonitis. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Sep;12(5):643-648. doi: 10.1111/irv.12566. Epub 2018 Jun 12.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Lai CC, Liu YH, Wang CY, Wang YH, Hsueh SC, Yen MY, Ko WC, Hsueh PR. Asymptomatic carrier state, acute respiratory disease, and pneumonia due to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Facts and myths. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Jun;53(3):404-412. doi: 10.1016/j.jmii.2020.02.012. Epub 2020 Mar 4.
- Ling Y, Xu SB, Lin YX, Tian D, Zhu ZQ, Dai FH, Wu F, Song ZG, Huang W, Chen J, Hu BJ, Wang S, Mao EQ, Zhu L, Zhang WH, Lu HZ. Persistence and clearance of viral RNA in 2019 novel coronavirus disease rehabilitation patients. Chin Med J (Engl). 2020 May 5;133(9):1039-1043. doi: 10.1097/CM9.0000000000000774.
- Major ME, Kwakman R, Kho ME, Connolly B, McWilliams D, Denehy L, Hanekom S, Patman S, Gosselink R, Jones C, Nollet F, Needham DM, Engelbert RH, van der Schaaf M. Surviving critical illness: what is next? An expert consensus statement on physical rehabilitation after hospital discharge. Crit Care. 2016 Oct 29;20(1):354. doi: 10.1186/s13054-016-1508-x.
- Sillen MJ, Franssen FM, Delbressine JM, Vaes AW, Wouters EF, Spruit MA. Efficacy of lower-limb muscle training modalities in severely dyspnoeic individuals with COPD and quadriceps muscle weakness: results from the DICES trial. Thorax. 2014 Jun;69(6):525-31. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204388. Epub 2014 Jan 7.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Crit Care Resusc. 2012 Dec;14(4):302-11.
- Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, Jones TC, Vollmar P, Rothe C, Hoelscher M, Bleicker T, Brunink S, Schneider J, Ehmann R, Zwirglmaier K, Drosten C, Wendtner C. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020 May;581(7809):465-469. doi: 10.1038/s41586-020-2196-x. Epub 2020 Apr 1. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7839):E35.
- Zanini A, Aiello M, Adamo D, Casale S, Cherubino F, Della Patrona S, Raimondi E, Zampogna E, Chetta A, Spanevello A. Estimation of minimal clinically important difference in EQ-5D visual analog scale score after pulmonary rehabilitation in subjects with COPD. Respir Care. 2015 Jan;60(1):88-95. doi: 10.4187/respcare.03272. Epub 2014 Oct 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_00899 / COV19_2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция Covid-19 (новый коронавирус)
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
Клинические исследования Физическое упражнение
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABРекрутингДетское ожирение | Приверженность лечениюШвеция