- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375709
Elämänlaatu ja fyysinen suorituskyky uuden koronavirusinfektion (COVID-19) jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) ja fyysinen suorituskyky yksilöillä COVID-19:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen ja tavanomaisen hoidon seurantaohjelman vaikutus: pitkittäinen havainnointikohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla pitkän aikavälin terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) ja fyysistä suorituskykyä potilailla, jotka ovat joutuneet sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi. Tästä syystä tiedot on otettu tutkimuspaikan tavanomaisesta jälkihoito-ohjelmasta, joka on mukautettu tälle potilasryhmälle. Tämä kattava jälkihoito-ohjelma sisältää koulutustilaisuuksia ja liikuntaa. Toinen tavoite on tarkkailla ohjelman noudattamista ja toteutettavuutta ja tarvittaessa verrata ohjelmaa seuraavien potilaiden kliinisiä tietoja ja tuloksia potilaisiin, jotka kieltäytyvät osallistumasta ohjattuihin harjoituksiin ja koulutustilaisuuksiin.
COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden fyysisen suorituskyvyn ja HRQOL:n odotetaan laskevan heti kotiutuksen jälkeen. Sairauden vakavuuden oletetaan liittyvän myös HRQOL:n ja fyysisen suorituskyvyn heikkenemiseen vuoden kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä Yhdysvaltain kansalliskirjasto (2. huhtikuuta) raportoi 282 rekisteröityä tutkimusta, jotka tutkivat COVID-19-infektiota. Tämänhetkisen tiedon mukaan COVID-19, joka tunnetaan myös nimellä uusi tyyppi koronavirus tai SARS-CoV-2 (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä-Coronavirus-2), kuuluu suureen virusperheeseen, joka koostuu sadoista muunnelmista ja alatyypeistä. tämä virus (Maailman terveysjärjestö (WHO) / hätätilanteet, 2. huhtikuuta 2020). Tämäntyyppiset virukset voivat aiheuttaa hengitys- ja maha-suolikanavan oireita, jotka vaihtelevat lievästä vilustumisesta keuhkokuumeeseen. Tämän uudentyyppisen koronaviruksen - COVID-19 - kliinisen ilmentymän havaittiin aiheuttavan vakavampaa keuhkokuumetta tai vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää, kuten akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS). Arabin ja kollegoiden (2020) tietojen mukaan kiinalaisten sairastuneiden keski-ikä oli 60 vuotta, 40 %:lla oli samanaikaisia sairauksia, 42 % tarvitsi invasiivista mekaanista ventilaatiota ja kuolleisuus oli 62 %. Muiden maiden epidemiologisia tietoja ei ole vielä julkaistu. WHO:n mukaan Euroopan alueella on raportoitu 503730 tapausta ja 33617 kuolemaa 25.1.2020 jälkeen. Sveitsin 8,5 miljoonassa asutussa maassa vahvistettujen tapausten määrä nousi 23 574:ään ja 756 kuolemaan (Bundesamt für Gesundheit) Situationsbericht, 9. huhtikuuta). Tämän raportin mukaan infektioita ja sairaalahoitoa on eniten 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, ja miehillä esiintyvyys on suurempi. Kuitenkin tietty määrä sairastuneita henkilöitä on 20-50-vuotiaita, mikä on Kiinan laajoissa tutkimuksissa esitetyn määrän (50,7–55,1 %) mukainen. Positiivisista 23 674:stä 2730 on tällä hetkellä sairaalahoidossa. Näistä 280 henkilöä tarvitsee koneellista ventilaatiota eli terveydenhoitoa tehohoitoyksikössä (tila 2.4.).
Tässä akuutissa pandemian tilanteessa on valtava tarve löytää rokote tai lääkkeet uuden viruksen aiheuttamien vakavien oireiden ja komplikaatioiden vapauttamiseksi tai estämiseksi. Siksi luetelluissa tutkimuksissa on suuri kiinnostus lääkeinterventioihin tämän viruksen leviämisen estämiseksi. Tietoa fyysisen kunnon ja psyykkisen tilan pitkäaikaisista seurauksista ei kuitenkaan tunneta. Vaikka vaikeissa tapauksissa havaitut kliiniset ilmenemismuodot huomioon ottaen on odotettavissa negatiivisia pitkän aikavälin seurauksia, kuten seuraavassa kappaleessa kuvataan.
Ajantasaista tietoa on olemassa kliinisistä ilmenemismuodoista, jotka vaihtelevat oireettomasta vakavaan sairauteen, ja noin 80 %:ssa tapauksista havaitaan oireeton kantaja.
Siten noin 13,8-35 % kärsii vakavasta kulkusta, mukaan lukien hengenahdistus, hengitystiheys ≥30/minuutti, veren hapen desaturaatio (≤93 %) ja/tai keuhkojen infiltraatit > 50 % keuhkoista 24-48 tunnin sisällä. Muita merkkejä sairaalahoidosta ovat kuume, yskä, lihaskipu, väsymys ja ysköksen eritys. Kirjallisuudessa kliinistä kuvaa kuvataan bilateraaliseksi keuhkokuumeeksi tai akuutiksi hengitysvaikeusoireyhtymäksi, joka johtaa vakavaan keuhkojen elimen vajaatoimintaan. Nämä potilaat tarvitsevat happihoitoa invasiivisella (17 %) tai ei-invasiivisella (14 %) mekaanisella ventilaatiolla. Ja suurempi todennäköisyys esikuormitetuille elinten toimintahäiriöille, jotka johtuvat useimmiten korkeasta verenpaineesta (13 %), diabeteksesta (4-6 %) ja COPD:stä (1-5 %), on otettava huomioon.
WHO:n raportin ja Lai et al (2020) mukaan 6,1–28 prosenttia havaittiin olevan kriittisessä vaiheessa. Akuutti hengitysvajaus, septinen sokki ja/tai monielinten vajaatoiminta määrittelivät tämän vaiheen. Wuhanin suuresta väestöstä tehdyn retrospektiivisen analyysin mukaan nämä potilaat tarvitsevat tehohoitoa, ja useimmat heistä kärsivät (monen) elimen vajaatoiminnasta, johon liittyy akuutti hengitysvaikeus (ARDS, 67 %), akuutti munuaisvaurio (29 %), sydänvaurio (23 %). %) ja maksan toimintahäiriö (29 %). Nämä potilaat tarvitsevat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota. Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kuolleisuus vaihtelee 1–4 prosentista 4,3 prosenttiin Lai et al. raportoimien laajojen tutkimusten mukaan. (2020).
Näiden tilastojen mukaan noin 4,3 % Sveitsin 280 tehohoitoa tarvitsevasta potilaasta (n=12) ei selviäisi. Kun otetaan huomioon edellä raportoitu 2 730 sairaalahoidossa olevaa potilasta, näiden tilastojen mukaan noin 2 718 henkilöä selviää vakavasta sairaudesta Sveitsissä. Kriittinen kohta on osastolla oleskelun keston suuri riski, kuten seuraavassa kappaleessa selitetään.
Lian et al. mukaan vaikeassa ja kriittisessä tilassa olevat potilaat kärsivät todennäköisesti pitkittyneestä sairaalassaoloajasta. (2020) ja Wang et ai. (2020) (±21 päivää). ARDS-potilailla ja kriittisesti sairailla potilailla tehdyt tutkimukset johtivat vahvaan näyttöön siitä, että pitkäkestoinen oleskelu, erityisesti pitkäkestoisella mekaanisella ventilaatiolla, johtaa merkittävään negatiiviseen vaikutukseen keuhkojen toimintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja tunnetilaan. Esimerkiksi 109 potilaasta, jotka kärsivät ARDS:stä (ikä interkvartiili 35–57), 5 vuoden seuranta osoitti merkittävää fyysisen kunnon heikkenemistä (76 % matkasta 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)) verrattuna ikään ja sukupuolen mukaiset normiarvot. Mielenkiintoista on, että nämä puutteet havaittiin huolimatta normaalista "lähes" normaaliin keuhkojen toimintaan. Äskettäinen post hoc -analyysi 116 potilaasta, joita ventiloitiin koneellisesti vähintään yli 24 tuntia, osoitti, että pidempi mekaanisen ventilaation kesto ja norepinefriinille altistuminen liittyivät teho-osastolla hankittuihin heikkouksiin (ICU-AW; määritelty <48/100 Medical Research Council Score). Hatch et ai. (2018) esimerkiksi havaitsivat monikeskustutkimuksessaan, että 46 % kriittisestä sairaudesta selvinneistä kärsi ahdistuneisuudesta, 40 % masennuksesta ja 22 % posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD). Tietyssä ARDS-eloonjääneiden populaatiossa (n = 74) luvut ovat hieman alhaisemmat vaihdellen keskivaikeasta vaikeaan masennukseen 16 %:lla ja 23 %:lla ja ahdistuneisuusasteella 24 %:lla ja 23 %:lla 1 ja 2 vuoden kohdalla. Nämä havainnot ARDS:sta ja kriittisestä sairaudesta selviytyneistä vahvistavat olettamusta, että COVID-19-aiheutetun sairaalahoidon jälkeen eloonjääneet kärsivät fyysisistä ja psykologisista pitkäaikaisista seurauksista.
Kriittisten sairauksien tutkimuksessa teho-osaston jälkeisen seurannan jälkeisen kuntoutuksen vaikutuksesta on vain kohtalaista näyttöä ja suuri harhariski. Jotkut kvalitatiiviset tutkimukset tukevat kuitenkin ajatusta, että potilaat saattavat tarvita lisähoitoa kotiinpääsyn jälkeen. King et ai. (2019) tutkivat kvalitatiivisten tutkimusten laajuuskatsauksessaan kriittisistä sairauksista selviytyneiden tarpeita ja totesivat, että kotiutumisen jälkeen potilailla oli jatkuvaa tiedontarvetta kriittisen sairautensa ymmärtämiseen ja pitkäaikaisten seurausten ja stressin selviytymiseen.
Näitä kvalitatiivisia havaintoja korostivat ja tukivat kvantitatiiviset tutkimukset, joissa tutkittiin pitkäaikaisia vaikutuksia tässä populaatiossa. Potilailla, jotka kärsivät akuutista hengitysvajauksesta, havaittiin suurin muutos fyysisessä toiminnassa kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen. Ja teho-osastolla eloonjääneillä, jotka vaativat yhden tai useamman viikon koneellista ventilaatiota, vamman aste viikon tehoosaston kotiuttamisen jälkeen ennusti fyysistä ja henkistä toipumista ja kuolleisuutta vuoden seurannassa.
Toisin kuin kriittisten sairauksien havainnot, jälkihoito-ohjelmilla havaittiin olevan myönteinen vaikutus keuhkosairautta sairastaviin väestöihin. Vaikeasta influenssasta, A-keuhkotulehduksesta johtuvasta ARDS:sta selviytyneillä 8 viikon keuhkojen kuntoutusohjelma paransi merkittävästi kuntoilukykyä ja elämänlaatu parani merkittävästi. Ja potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), American Thoracic Society suosittelee hengitysteiden kuntoutusta varhain kotiutuksen jälkeen. Lisäksi NICE-ohjeiden "Kuntoutus kriittisten sairauksien jälkeen aikuisilla" mukaan potilaita, joilla on kuntoutustarpeita, tulisi nähdä kaksi tai kolme kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ja heidät tulisi arvioida uudelleen terveyden- ja sosiaalihuollon tarpeiden määrittämiseksi.
Lisäksi asiantuntijoiden konsensuksen perusteella seuraavat kysymykset ovat edelleen vaille vastausta ja niiden katsotaan olevan olennaisia näiden potilaiden kuntoutuksen kannalta. Alla on lueteltu joitain esimerkkejä:
- "Millä osalla COVID-19:stä selviytyneistä on (keuhkojen ulkopuolisia) fyysisiä, toiminnallisia, emotionaalisia ja sosiaalisia hoidettavissa olevia piirteitä, jotka oikeuttavat kuntoutuksen...?"
- "Millaisia potilaita on olemassa COVID-19:n jälkeen (esim. hyvä toipuminen, heikkous, jatkuva hengitysvajaus) ja missä suhteessa?"
- "Mikä on COVID-19:n aiheuttaman pitkittyneen osastolla oleskelun vaikutus fyysiseen ja henkiseen toimintaan?
- Mitkä ovat mahdollisuudet puuttua varhaiseen, välittömästi akuutin sairaalan kotiutuksen jälkeen?
- Kuinka kauan sairaalasta poistumisen jälkeen COVID-19:stä selviytyneet ovat tarttuvia? Kaksi jälkimmäistä kysymystä ovat kardinaalisia, jotta voidaan tarjota turvallinen ja toteutettavissa oleva kuntoutus akuutin sairaalasta poistumisen jälkeen. Tutkimuspaikalla kehitetyn ja toteutetun jälkihoito-ohjelman toteutettavuuden ja turvallisuuden esittelemiseksi tarjotaan lyhyt opastus kirjallisuudesta.
Viimeaikaiset tiedot (julkaistu 28. helmikuuta ja 1. huhtikuuta) vaikuttavista aikakauslehdistä antavat seuraavat kiinteät aikakehykset viruksen leviämisestä Covid-19 RNA:n jäljitettävyyden mukaan. Viruksen RNA:n käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) käytettiin viruksen RNA:n määrän mittaamiseen molemmissa tutkimuksissa.
Wölfel ja kollegat eristivät viruksen päivittäin ysköksestä, nielupuikoista ja ulosteesta ensimmäisestä oireiden alkamispäivästä lähtien. Näytteet otettiin henkilöiltä, joilla oli lieviä tai kohtalaisia oireita (esim. keuhkokivun oireet). Maksimaalinen viruskuorma havaittiin ennen 5 päivää näillä osallistujilla, ja lievä kulku oli suurin ulosteessa ja ysköksessä. Löytöidensä perusteella kirjoittajat väittävät, että 10 päivää oireiden jälkeen ja alle 100 000 viruksen RNA-kopiota millilitrassa ysköstä on pieni jäännöstarttuvuuden riski soluviljelmän perusteella. Ling ym. eristivät virus-RNA:ta 66 osallistujalta Covid-19-infektion jälkeen sekä uloste-, virtsa- ja verinäytteistä toipumisen aikana. Nämä näytteet otettiin potilailta, jotka selvisivät hengissä vakavasta infektiokuoresta. Pisin kesto oireiden alkamisesta ensimmäisiin negatiivisiin RT-PCR-tuloksiin toipilaan olevien potilaiden suunnielun vanupuikolla oli 22 päivää.
Zhou et ai. (2020) tutki myös viruksen leviämistä päivittäisellä analyysillä käyttämällä 191 potilaan Covid-19-nielupuikkonäytteiden PCR:ää. Eloonjääneiden osalta viruksen leviämisen kesto osoitti 17–22 päivän välistä vaihteluväliä potilailla, joilla oli vakava sairaustila (eloonjääneet). Yhteenvetona voidaan todeta, että nykyinen tietämys osoittaa viruksen jäljitettävyyden keston ja siten infektioriskin 10–22 vuorokaudesta potilailla, joilla on lievä ja vakava sairaus. Keskimääräinen inkubaatioaika oli 5,2–12,5 päivää (Zhou et al., 2020) ja keskimääräinen sairaalan kesto 7–15 päivää 425 potilaalla Wuhanista.
Siksi, kun viruksen leviämisen enimmäiskestosta (22 päivää) vähennetään lyhin itämisaika (5 päivää), jolloin ensimmäisen vahvistetun diagnoosin jälkeen on 17 päivää, jotta se olisi turvallista sairaalan paikan päällä tehtävää testausta varten. Näiden tietojen perusteella ja lisäämällä kriteerit 4 päivää ilman erityisiä COVID-19-oireita (kuvattu luvussa 6.2.1), erityistä jälkihoito-ohjelmaa kehittävä komitea - josta tiedot otetaan tätä tutkimusta varten - katsoi potilaiden kutsumisen turvalliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi. akuutin sairaalan kotiutuksen jälkeen 14 päivää diagnoosin jälkeen ja mainitut neljä päivää (yhteensä ≥ 18 päivää).
Yhteenvetona voidaan todeta, että fyysisten, emotionaalisten ja elämänlaadun tulosten pitkän aikavälin seurauksista ei ole tietoa. COVID-19-infektion kliinisen ilmenemismuodon samankaltaisuus ARDS:n ja/tai kriittisen sairauden kanssa johtaa tästä potilaspopulaatiosta löydettyjen todisteiden huomioon ottamiseen. Nämä todisteet osoittavat suuren riskin pitkäaikaisista puutteista edellä mainittujen tulosten suhteen ja potilaalle räätälöityjen kuntoutusohjelmien merkityksen.
Siksi pidämme välttämättömänä kerätä ja analysoida tietoa potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin elämänlaadusta ja fyysisestä suorituskyvystä COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martina Betschart, PhD
- Puhelinnumero: 37 48 +41 52 266 48 90
- Sähköposti: martina1.betschart@ksw.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Gisi
- Puhelinnumero: +41 52 266 48 90
- Sähköposti: david.gisi@ksw.ch
Opiskelupaikat
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Sveitsi, 8401
- Rekrytointi
- Kantonsspital Winterthur
-
Ottaa yhteyttä:
- Martina Betschart, PhD
- Puhelinnumero: 37 48 +41 52 266 48 90
- Sähköposti: martina1.betschart@ksw.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- David Gisi
- Puhelinnumero: +41 52 266 48 90
- Sähköposti: david.gisi@ksw.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalaan Kantonsspital Winterthurissa (KSW) COVID-19-infektion vuoksi (laboratoriovahvistettu),
- mekaanisella ilmanvaihdolla tai ilman
- on vaarassa saada COVID-19* aiheuttama vakava sairaus
- henkilöt, joilla ei ole määriteltyjä riskitekijöitä, mutta jotka tarvitsevat hapetusta sairaalahoidon aikana
- Hyväksy yleisen tai erityisen suostumuksen henkilökohtaisten terveystietojensa myöhempään käyttöön tutkimustarkoituksiin
- saksankielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkinen vamma tai järkeilyn tai arvostelukyvyn heikkeneminen
- Henkilöt, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt lääketieteellisen hoidon vuoksi
- Dokumentoitu vastustus henkilökohtaisten terveystietojen myöhempää käyttöä vastaan
Erityiset poissulkemiskriteerit sairaalassa olemiselle (arviointia ja koulutusta varten); kriteerit tarkistetaan puhelinpohjaisen seulonnan aikana. Kahden viikon COVID-19-positiivisen diagnoosin ja neljän kokonaisen päivän jälkeen potilas ei raportoi mitään merkkejä:
- kuume >37,3 astetta
- kipeä kurkku,
- yskä (tuottava tai ei-tuottava)
- flunssa
Myös hoitoon perustuvat immuunipuutospotilaat jätetään paikan päällä tapahtuvan arvioinnin ja koulutuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu; EuroQoL (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Itsenäinen kyselylomake toiminnallisesta tilasta, ahdistuksesta, kivusta ja itsenäisyydestä jokapäiväisessä elämässä; EuroQoL sisältää viiden kohdan asteikon ja visuaalisen analogisen asteikon 0-100, jotta voidaan mitata käsitys nykyisestä terveydestä. Viiden kohdan asteikolla on tavalliset pisteet 0-5. Pienemmät luvut merkitsevät vähemmän ongelmia ja parempaa elämänlaatua. Visuaalisessa analogisessa asteikossa suurempi luku edustaa parempaa havaittua terveydentilaa. |
01.04.2020 - 30.05.2021
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
6 minuutin kävelytesti mittaa kuuden minuutin kävelyn aikana saavutettua matkaa, se mittaa fyysistä suorituskykyä, hengenahdistusta ja kestävyyttä.
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jamar dynamometri
Aikaikkuna: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Mittaa kädensijan voimaa ja liittyy sarkopeniaan, kuolleisuuteen ja itsenäisyyteen elämässä (esim. vanhemmilla henkilöillä ja potilailla kriittisen sairauden jälkeen tai joilla on vakava sairaus)
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Itsenäinen kyselylomake ahdistuksesta ja masennuksesta sairaalahoidon jälkeen; bot, ahdistus ja masennus mitataan järjestysasteikolla 0-3.
Mitä pienempi luku, sitä vähemmän masennuksen tai ahdistuksen merkkejä on.
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
tarkistettu Impact of Event Scale (IES-R)
Aikaikkuna: 01.04.2020 - 30.05.2020
|
Kyselylomake välttämisestä, tunkeutumisesta ja kiihotuksesta (tai ylireagoinnista) mahdollisen posttraumaattisen stressin riskin tunnistamiseksi.
Asteikko sisältää 22 kysymystä, jotka tavallisesti arvostetaan "ei ollenkaan" - "erittäin usein" neljällä pistemäärällä.
Pisteet muunnetaan numeroiksi (0,1,3,5).
Arvot asetetaan kaavaan, joka johtaa yhteen arvoon. Nollan alapuolella oleva arvo tarkoittaa, että posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) riskiä ei ole.
Arvot, jotka ovat yhtä suuret tai suuremmat kuin nolla, osoittavat PTSD:n riskin
|
01.04.2020 - 30.05.2020
|
Mini-Nutritional Assessment (MNA)
Aikaikkuna: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Kyselylomake potilaan ravitsemustilasta.
Se sisältää 16 kysymystä ja 2 toimenpidettä.
Pisteet vaihtelevat 0-30; Pistemäärä <17 tarkoittaa aliravitsemusta, pisteet 17-23,5 tarkoittaa aliravitsemuksen riskiä ja pisteet 24-30 osoittavat normaalia ravitsemuskäyttäytymistä.
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
Spirometria (sängyn puolella)
Aikaikkuna: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Mittaa keuhkojen toiminnan (vuodeseulonta)
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
Post-Covid Functional Scale (PCFS)
Aikaikkuna: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Tämä asteikko mittaa potilaiden toiminnallista tilaa ja riippumattomuutta COVID-19-infektion jälkeen.
Asteikko sisältää kaksi pistettä 0-4 ja 0-5.
Korkea arvo tarkoittaa enemmän rajoituksia toiminnassa ja riippumattomuudessa jokapäiväisessä elämässä.
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
modifioitu Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko (mMRC-dyspnea)
Aikaikkuna: 01.04.2020 - 30.05.2021
|
Määrittää ja kerrostaa hengenahdistuksen havainnon arvolla 0-4.
Mitä korkeampi arvo, sitä useammin ja vakavammin havaitaan hengenahdistus jokapäiväisen elämän aikana.
|
01.04.2020 - 30.05.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Gisi, Kantonsspital Winterthur KSW
- Päätutkija: Martina Betschart, PhD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Opintojen puheenjohtaja: Spencer Rezek, MSc Cand., Kantonsspital Winterthur KSW
- Opintojen puheenjohtaja: Ines Unger, MSc Cand., Kantonsspital Winterthur KSW
- Opintojen puheenjohtaja: Natalie Ott, MSc Cand., Kantonsspital Winterthur KSW
- Opintojen puheenjohtaja: Swantje Beyer, MD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Opintojen puheenjohtaja: Markus Hofer, MD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Opintojen puheenjohtaja: Karrer Urs, PD MD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Opintojen puheenjohtaja: Giuseppe Mungo, MSc, Kantonsspital Winterthur KSW
- Opintojohtaja: Cornel Sieber, Prof. MD, Kantonsspital Winterthur KSW
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Singh SJ, Puhan MA, Andrianopoulos V, Hernandes NA, Mitchell KE, Hill CJ, Lee AL, Camillo CA, Troosters T, Spruit MA, Carlin BW, Wanger J, Pepin V, Saey D, Pitta F, Kaminsky DA, McCormack MC, MacIntyre N, Culver BH, Sciurba FC, Revill SM, Delafosse V, Holland AE. An official systematic review of the European Respiratory Society/American Thoracic Society: measurement properties of field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1447-78. doi: 10.1183/09031936.00150414. Epub 2014 Oct 30.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Arabi YM, Murthy S, Webb S. Correction to: COVID-19: a novel coronavirus and a novel challenge for critical care. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1087-1088. doi: 10.1007/s00134-020-06009-2.
- Bohannon RW. Muscle strength: clinical and prognostic value of hand-grip dynamometry. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2015 Sep;18(5):465-70. doi: 10.1097/MCO.0000000000000202.
- Dres M, Jung B, Molinari N, Manna F, Dube BP, Chanques G, Similowski T, Jaber S, Demoule A. Respective contribution of intensive care unit-acquired limb muscle and severe diaphragm weakness on weaning outcome and mortality: a post hoc analysis of two cohorts. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):370. doi: 10.1186/s13054-019-2650-z.
- Gandotra S, Lovato J, Case D, Bakhru RN, Gibbs K, Berry M, Files DC, Morris PE. Physical Function Trajectories in Survivors of Acute Respiratory Failure. Ann Am Thorac Soc. 2019 Apr;16(4):471-477. doi: 10.1513/AnnalsATS.201806-375OC.
- Hatch R, Young D, Barber V, Griffiths J, Harrison DA, Watkinson P. Anxiety, Depression and Post Traumatic Stress Disorder after critical illness: a UK-wide prospective cohort study. Crit Care. 2018 Nov 23;22(1):310. doi: 10.1186/s13054-018-2223-6.
- Hosey MM, Bienvenu OJ, Dinglas VD, Turnbull AE, Parker AM, Hopkins RO, Neufeld KJ, Needham DM. The IES-R remains a core outcome measure for PTSD in critical illness survivorship research. Crit Care. 2019 Nov 19;23(1):362. doi: 10.1186/s13054-019-2630-3. No abstract available.
- Hsieh MJ, Lee WC, Cho HY, Wu MF, Hu HC, Kao KC, Chen NH, Tsai YH, Huang CC. Recovery of pulmonary functions, exercise capacity, and quality of life after pulmonary rehabilitation in survivors of ARDS due to severe influenza A (H1N1) pneumonitis. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Sep;12(5):643-648. doi: 10.1111/irv.12566. Epub 2018 Jun 12.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Lai CC, Liu YH, Wang CY, Wang YH, Hsueh SC, Yen MY, Ko WC, Hsueh PR. Asymptomatic carrier state, acute respiratory disease, and pneumonia due to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Facts and myths. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Jun;53(3):404-412. doi: 10.1016/j.jmii.2020.02.012. Epub 2020 Mar 4.
- Ling Y, Xu SB, Lin YX, Tian D, Zhu ZQ, Dai FH, Wu F, Song ZG, Huang W, Chen J, Hu BJ, Wang S, Mao EQ, Zhu L, Zhang WH, Lu HZ. Persistence and clearance of viral RNA in 2019 novel coronavirus disease rehabilitation patients. Chin Med J (Engl). 2020 May 5;133(9):1039-1043. doi: 10.1097/CM9.0000000000000774.
- Major ME, Kwakman R, Kho ME, Connolly B, McWilliams D, Denehy L, Hanekom S, Patman S, Gosselink R, Jones C, Nollet F, Needham DM, Engelbert RH, van der Schaaf M. Surviving critical illness: what is next? An expert consensus statement on physical rehabilitation after hospital discharge. Crit Care. 2016 Oct 29;20(1):354. doi: 10.1186/s13054-016-1508-x.
- Sillen MJ, Franssen FM, Delbressine JM, Vaes AW, Wouters EF, Spruit MA. Efficacy of lower-limb muscle training modalities in severely dyspnoeic individuals with COPD and quadriceps muscle weakness: results from the DICES trial. Thorax. 2014 Jun;69(6):525-31. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204388. Epub 2014 Jan 7.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Crit Care Resusc. 2012 Dec;14(4):302-11.
- Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, Jones TC, Vollmar P, Rothe C, Hoelscher M, Bleicker T, Brunink S, Schneider J, Ehmann R, Zwirglmaier K, Drosten C, Wendtner C. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020 May;581(7809):465-469. doi: 10.1038/s41586-020-2196-x. Epub 2020 Apr 1. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7839):E35.
- Zanini A, Aiello M, Adamo D, Casale S, Cherubino F, Della Patrona S, Raimondi E, Zampogna E, Chetta A, Spanevello A. Estimation of minimal clinically important difference in EQ-5D visual analog scale score after pulmonary rehabilitation in subjects with COPD. Respir Care. 2015 Jan;60(1):88-95. doi: 10.4187/respcare.03272. Epub 2014 Oct 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_00899 / COV19_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19 (uusi koronavirus) -infektio
-
Atlantic Health SystemValmisSairaanhoitaja | Pohjois-New Jerseyssä | Hoidon tarjoaminen aikuisille, joilla on Covid-19Yhdysvallat
-
Hopital of MelunValmisCOVID-19-keuhkokuume | ARDS vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän Coronavirus 2 aiheuttaman taudin vuoksiRanska
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Vaccine Formulation Institute (VFI); Government of Saskatchewan ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKaksoisrokotettu COVID-19:tä vastaan (tutkimuksen vaihe 1) | Akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (vaiheen 2 tutkimusryhmälle)Kanada
-
Inovio PharmaceuticalsAdvaccine (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd.LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustartunta | COVID-19 tautiYhdysvallat, Meksiko, Kolumbia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; University of Washington; Vanderbilt University Medical Center; Implicit...LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
PfizerPeruutettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Immuunipuutteinen | Sairaalahoito | Lapsi, sairaalahoidossaYhdysvallat, Bulgaria
-
Ain Shams UniversityMisr International UniversityValmisKoronavirustartunta | Koronavirustauti 19 (Covid19) | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Egypti
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktiivinen, ei rekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence; Clinical Trials in Organ Transplantation...ValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C)Yhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityRush University Medical Center; University of California, San Francisco; amfAR...ValmisHIV | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat