- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04375709
Kvalita života a fyzická výkonnost po nové infekci koronavirem (COVID-19);
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) a fyzická výkonnost u jedinců po hospitalizaci vyvolané COVID-19 a dopad standardního programu následné péče: longitudinální observační kohortová studie
Tato studie si klade za cíl sledovat dlouhodobou kvalitu života související se zdravím (HRQOL) a fyzickou výkonnost u jedinců hospitalizovaných kvůli infekci COVID-19. Data jsou proto extrahována ze standardního programu následné péče v místě studie, který byl upraven pro tuto populaci pacientů. Tento komplexní program následné péče zahrnuje vzdělávací sezení a fyzické cvičení. Druhým cílem je sledovat dodržování a proveditelnost programu a v případě potřeby porovnat klinická data a výsledky od pacientů po programu s pacienty, kteří odmítají účast na řízených cvičeních a edukačních sezeních.
Očekává se, že pacienti hospitalizovaní kvůli infekci COVID-19 vykazují snížení fyzické výkonnosti a HRQOL bezprostředně po propuštění. Předpokládá se, že závažnost onemocnění je spojena také se snížením HRQOL a fyzické výkonnosti po jednom roce po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době Národní lékařská knihovna USA (2. dubna) hlásí 282 registrovaných studií zabývajících se vyšetřováním infekce COVID-19. Podle současných znalostí COVID-19, také známý jako nový typ koronaviru nebo SARS-CoV-2 (těžký akutní respirační syndrom-Coronavirus-2), patří do velké rodiny virů sestávající ze stovek variací a podtypů virů. tento virus (Světová zdravotnická organizace (WHO) / mimořádné události, 2. dubna 2020). Tyto typy virů mohou způsobit respirační a gastrointestinální příznaky od mírného nachlazení až po zápal plic. Bylo zjištěno, že klinický projev tohoto nového typu koronaviru - COVID-19 - způsobuje závažnější zápal plic nebo závažný akutní respirační syndrom, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Podle údajů Arabi a kolegů (2020) byl průměrný věk u čínských postižených jedinců 60, 40 % mělo komorbidní onemocnění, 42 % vyžadovalo invazivní mechanickou ventilaci a úmrtnost byla 62 %. Epidemiologické informace z jiných zemí zatím nejsou zveřejněny. Podle WHO bylo v evropském regionu od 25. ledna 2020 hlášeno 503 730 případů a 33 617 úmrtí. V 8,5 milionu obydlených zemí Švýcarska se počet potvrzených případů zvýšil na 23 574 a 756 úmrtí (Bundesamt für Gesundheit) Situationsbericht, 9. dubna). Podle této zprávy je výskyt infekce a hospitalizace nejvyšší u jedinců ve věku 50 let a starších s vyšší přítomností registrovanou u mužů. Nicméně určitý počet postižených jedinců je mezi 20 a 50 lety, což je v souladu s počtem prezentovaným z velkých studií v Číně (50,7 %-55,1 %). Z 23'674 pozitivně testovaných je 2730 v současné době hospitalizováno. Z těchto 280 jedinců potřebuje mechanicky asistovanou ventilaci, tedy zdravotní péči na jednotce intenzivní péče (stav 2. dubna).
V této akutní situaci pandemie existuje enormní nutkání najít vakcínu nebo léky k uvolnění nebo prevenci závažných příznaků a komplikací v důsledku nového viru. Proto je v uvedených studiích velký zájem o drogové intervence k zastavení expanze tohoto viru. Znalosti o dlouhodobých důsledcích fyzického a psychického stavu však nejsou známy. I když, vezmeme-li v úvahu klinické projevy pozorované u závažných případů, je třeba očekávat negativní dlouhodobé následky, jak je popsáno v následujícím odstavci.
Existují aktuální poznatky o klinické manifestaci, která se liší od asymptomatického k závažnému onemocnění, přičemž přibližně 80 % případů, u nichž bylo zjištěno, představuje asymptomatického nosiče.
Přibližně 13,8 % až 35 % tedy trpí závažným průběhem zahrnujícím dušnost, dechovou frekvenci ≥ 30/minutu, desaturaci krevního kyslíku (≤ 93 %) nebo plicní infiltráty > 50 % plic během 24-48 hodin. Dalšími příznaky hospitalizovaných jedinců jsou horečka, kašel, myalgie, únava a tvorba sputa. V literatuře je klinický obraz popisován jako bilaterální pneumonie nebo syndrom akutní respirační tísně, který vede k těžkému orgánovému selhání plic. Tito pacienti vyžadují oxygenoterapii s invazivní (17 %) nebo neinvazivní (14 %) mechanicky asistovanou ventilací. A je třeba vzít v úvahu vyšší pravděpodobnost předtížených orgánových dysfunkcí v důsledku přidružených onemocnění, nejčastěji vysokého krevního tlaku (13 %), diabetu (4–6 %) a CHOPN (1–5 %).
Podle zprávy WHO a Lai et al (2020) bylo zjištěno, že 6,1 % až 28 %, v tomto pořadí, je v kritické fázi. Akutní respirační selhání, septický šok a/nebo multiorgánové selhání definovalo toto stadium. Podle retrospektivní analýzy velké populace ve Wu-chanu tito pacienti vyžadují intenzivní péči, přičemž většina z nich má (multi)orgánové selhání s akutní respirační tísní (ARDS, 67 %), akutním poškozením ledvin (29 %), srdečním poškozením (23 %) a jaterní dysfunkce (29 %). Tito pacienti vyžadují invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilaci. Míra úmrtnosti kriticky nemocných pacientů s COVID-19 se pohybuje od 1–4 % do 4,3 % podle rozsáhlých studií, které uvedli Lai et al. (2020).
Podle těchto statistik by asi 4,3 % z 280 pacientů vyžadujících intenzivní péči ve Švýcarsku (n=12) nepřežilo. Vezmeme-li výše uvedený současný počet 2730 hospitalizovaných pacientů, výsledkem těchto statistik je asi 2718 jedinců, kteří ve Švýcarsku přežili těžkou nemoc. Kritickým bodem je vysoké riziko délky pobytu na oddělení, jak je vysvětleno v následujícím odstavci.
Pacienti v těžkém a kritickém stavu budou pravděpodobně trpět delším pobytem v nemocnici podle Lia et al. (2020) a Wang a kol. (2020) (±21 dní). Studie na ARDS a kriticky nemocných pacientech vedly k jasným důkazům, že prodloužená délka pobytu, zejména s prodlouženou mechanickou ventilací, vede k významnému negativnímu dopadu na plicní funkce, fyzickou aktivitu a emoční stav. Například u 109 pacientů, kteří trpěli ARDS (věkový interkvartil od 35 do 57), 5leté sledování ukázalo relevantní snížení fyzické kondice (76 % vzdálenosti v testu 6minutové chůze (6MWT)) ve srovnání s věkem a normální hodnoty pohlaví. Je zajímavé, že tyto deficity byly nalezeny navzdory normální až „téměř“ normální plicní funkci. Nedávná post-hoc analýza u 116 pacientů mechanicky ventilovaných po dobu alespoň > 24 hodin ukázala, že delší trvání mechanické ventilace a expozice norepinefrinu byly spojeny se slabostí získanou na jednotce intenzivní péče (ICU-AW; definovaná jako < 48/100 na skóre Rady pro lékařský výzkum). Hatch a kol. (2018) například ve své multicentrické následné studii zjistili, že 46 % pacientů, kteří přežili kritické onemocnění, trpělo úzkostí, 40 % depresí a 22 % posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Ve specifické populaci přeživších ARDS (n=74) jsou počty mírně nižší v rozmezí od středně těžké až těžké deprese u 16 % a 23 %, v uvedeném pořadí au úzkosti 24 % a 23 % po 1 a 2 letech, v uvedeném pořadí. Tato zjištění o přeživších ARDS a kritických onemocnění podtrhují předpoklad, že přeživší hospitalizace vyvolané COVID-19 budou trpět fyzickými a psychickými dlouhodobými následky.
Ve výzkumu kritických onemocnění po JIP existují pouze mírné důkazy a velké riziko zkreslení ohledně účinku následné rehabilitace po JIP. Některé kvalitativní studie však podporují myšlenku, že pacienti mohou potřebovat další péči po propuštění domů. King a spol. (2019) zkoumali ve svém přehledu kvalitativních studií potřeby pacientů, kteří přežili kritické onemocnění, a zjistili, že pacienti po propuštění domů mají neustálou potřebu informací o pochopení jejich kritického onemocnění a zvládání dlouhodobých následků a stresu.
Tato kvalitativní zjištění byla podtržena a podpořena kvantitativními studiemi zkoumajícími dlouhodobé účinky u této populace. U pacientů s akutním respiračním selháním byla největší změna ve fyzických funkcích zjištěna dva měsíce po propuštění. A u pacientů, kteří přežili JIP, kteří potřebovali jeden nebo více týdnů mechanické ventilace, byl stupeň postižení jeden týden po propuštění z JIP prediktivní pro fyzické a duševní zotavení a mortalitu v jednoročním sledování.
Na rozdíl od zjištění o kritických nemocech bylo zjištěno, že programy následné péče mají pozitivní dopad na populaci s plicním onemocněním. U pacientů, kteří přežili ARDS v důsledku těžké chřipky, A pneumonitida, 8týdenní program plicní rehabilitace významně zlepšil cvičební kapacitu a výrazně se zlepšila kvalita života. A u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) doporučuje American Thoracic Society dechovou rehabilitaci časně po propuštění. Kromě toho podle pokynů NICE „Rehabilitace po kritickém onemocnění u dospělých“ by pacienti s potřebami rehabilitace měli být vyšetřeni dva až tři měsíce po propuštění z nemocnice a měli by být znovu posouzeni, aby bylo možné stanovit potřeby zdravotní a sociální péče.
Kromě toho, na základě konsenzu odborníků, jsou následující otázky stále nezodpovězeny a jsou považovány za relevantní pro rehabilitaci těchto pacientů. Některé příklady jsou uvedeny níže:
- "Jaký podíl přeživších COVID-19 má (mimopulmonální) fyzické, funkční, emocionální a sociální léčitelné rysy, které ospravedlňují rehabilitaci…?"
- „Jaké typy pacientů budou existovat po COVID-19 (např. dobré zotavení, křehkost, přetrvávající poškození dýchání) a v jakém poměru?"
- „Jaký je dopad dlouhodobého pobytu na oddělení souvisejícího s COVID-19 na fyzické a emocionální fungování?
- Jaké jsou možnosti včasného zásahu po akutním propuštění z nemocnice?
- Jak dlouho po propuštění z nemocnice jsou přeživší COVID-19 nakažliví? Poslední dvě otázky jsou zásadní pro zajištění bezpečné a proveditelné rehabilitace po propuštění z nemocnice. K představení proveditelnosti a bezpečnosti programu následné péče vyvinutého a prováděného na místě studie je poskytnuta krátká exkurze z literatury.
Nedávné poznatky (zveřejněné 28. února a 1. dubna) z vysoce impaktovaných časopisů poskytují následující pevné časové rámce pro šíření viru podle sledovatelnosti RNA Covid-19. K měření množství virové RNA v obou studiích byla použita reverzní transkripčně-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) virové RNA.
Wölfel a kolegové izolovali virus denně ze sputa, faryngálních výtěrů a stolice od prvního dne nástupu příznaků. Vzorky byly odebrány jedincům s mírnými až středně závažnými příznaky (např. příznaky postižení plic). Maximální virová nálož byla u těchto účastníků zjištěna před 5. dnem, přičemž mírný průběh byl nejvyšší ve stolici a sputu. Na základě svých zjištění autoři uvádějí, že 10 dní po symptomech a méně než 100 000 kopií virové RNA na ml sputa mají na základě buněčné kultury malé zbytkové riziko infekčnosti. Ling et al. izolovali virovou RNA od 66 účastníků po infekci Covid-19 a také ze vzorků stolice, moči a krve během rekonvalescence. Tyto vzorky byly získány od pacientů, kteří přežili těžký průběh infekce. Nejdelší doba od nástupu příznaků do prvních negativních výsledků RT-PCR u orofaryngeálních výtěrů pacientů v rekonvalescenci byla 22 dní.
Zhou a kol. (2020) studovali také vylučování viru s každodenní analýzou pomocí PCR vzorků výtěrů z krku Covid-19 od 191 pacientů. U přeživších vykazovalo trvání vylučování viru interkvartilní rozmezí 17 až 22 dnů u pacientů se závažným onemocněním (přeživší). Souhrnně lze konstatovat, že současné poznatky ukazují dobu trvání virové sledovatelnosti a tím i riziko infekce od 10 do 22 dnů u pacientů s mírným, respektive těžkým onemocněním. Zjištěná průměrná doba do inkubace se pohybovala od 5,2 do 12,5 dne (Zhou et al., 2020) a průměrná doba hospitalizace se pohybovala od 7 do 15 dnů u 425 pacientů z Wu-chanu.
Proto odečtení nejnižší doby inkubace (5 dní) od maximální doby trvání šíření viru (22 dní), což má za následek 17 dní po první potvrzené diagnóze, je bezpečné pro testování na místě v nemocnici. Na základě těchto údajů a přidáním kritérií 4 dny bez specifických příznaků COVID-19 (popsaných v kapitole 6.2.1) komise vyvíjející specifický program následné péče – z něhož budou převzata data pro tuto studii – považuje za bezpečné a proveditelné zvaní pacientů postakutní propuštění z nemocnice, když 14 dní po diagnóze a zmíněné čtyři dny (celkem ≥18 dní).
Stručně řečeno, existuje nedostatek znalostí o dlouhodobých důsledcích fyzických, emocionálních a kvalitativních výsledků života. Podobnost klinické manifestace infekce COVID-19 s ARDS nebo/a kritickým onemocněním vede k posouzení důkazů nalezených u této populace pacientů. Tyto důkazy poukazují na vysoké riziko dlouhodobých deficitů ve výše uvedených výsledcích a na relevanci rehabilitačních programů přizpůsobených pacientovi.
Proto považujeme za nezbytné shromažďovat a analyzovat data o krátkodobé a dlouhodobé kvalitě života a fyzické výkonnosti pacientů po hospitalizaci v důsledku infekce COVID-19.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Švýcarsko, 8401
- Nábor
- Kantonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Martina Betschart, PhD
- Telefonní číslo: 37 48 +41 52 266 48 90
- E-mail: martina1.betschart@ksw.ch
-
Kontakt:
- David Gisi
- Telefonní číslo: +41 52 266 48 90
- E-mail: david.gisi@ksw.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hospitalizován v Kantonsspital Winterthur (KSW) kvůli infekci COVID-19 (laboratorně potvrzeno),
- s mechanicky asistovanou ventilací nebo bez ní
- hrozí vám vážné onemocnění způsobené COVID-19*
- jedinců bez definovaných rizikových faktorů, ale vyžadujících oxygenaci během hospitalizace
- Souhlasit s obecným souhlasem nebo konkrétním souhlasem s následným použitím svých osobních zdravotních údajů pro účely výzkumu
- německy mluvící
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost mentálního postižení nebo narušení uvažování nebo úsudku
- Jedinci, kteří jsou imunokompromitovaní v důsledku lékařské léčby
- Doložená námitka proti následnému použití osobních zdravotních údajů
Specifická vylučovací kritéria pro přítomnost v nemocnici (pro hodnocení a školení); kritéria budou ověřena během telefonického screeningu. Po dvou týdnech pozitivní diagnózy COVID-19 a po celých čtyřech dnech pacient nehlásí žádné známky:
- horečka >37,3°C
- bolest krku,
- kašel (produktivní nebo neproduktivní)
- běžné nachlazení
Také imunokompromitovaní pacienti na základě léčby jsou vyloučeni z hodnocení a školení na místě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím; EuroQoL (EQ-5D-5L)
Časové okno: 01.04.2020 – 30.05.2021
|
Samostatně spravovaný dotazník o funkčním stavu, úzkosti, bolesti a nezávislosti v každodenním životě; EuroQoL obsahuje pětipoložkovou stupnici a vizuální analogovou stupnici od 0 do 100, aby bylo možné kvantifikovat vnímání aktuálního zdraví. Škála pěti položek zahrnuje běžné skóre od 0 do 5. Nižší čísla znamenají méně problémů a lepší kvalitu života. Pro vizuální analogovou stupnici vyšší číslo představuje lepší vnímaný zdravotní stav. |
01.04.2020 – 30.05.2021
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 01.04.2020 – 30.05.2021
|
6minutový test chůze měří vzdálenost získanou během šestiminutové chůze, kvantifikuje fyzickou výkonnost, dušnost a vytrvalost.
|
01.04.2020 – 30.05.2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jamarský dynamometr
Časové okno: 01.04.2020 – 30.05.2021
|
Měří sílu stisku ruky a je spojován se sarkopenií, úmrtností a nezávislostí v životě (např. u starších jedinců a pacientů po nebo s kritickým onemocněním)
|
01.04.2020 – 30.05.2021
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 01.04.2020 – 30.05.2021
|
Samostatný dotazník o úzkosti a depresi po hospitalizaci; bot, úzkost a deprese je kvantifikována ordinální stupnicí od 0 do 3, resp.
Čím nižší číslo, tím méně příznaků deprese nebo úzkosti je přítomno.
|
01.04.2020 – 30.05.2021
|
|
revidovaná stupnice dopadu událostí (IES-R)
Časové okno: 01.04.2020 – 30.05.2020
|
Dotazník o vyhýbání se, rušení a vzrušení (nebo přehnané reakci) s cílem identifikovat potenciální riziko posttraumatického stresu.
Stupnice obsahuje 22 otázek, které jsou běžně hodnoceny od „vůbec ne“ po „velmi časté“ se čtyřmi skóre.
Skóre se převádí na čísla (0,1,3,5).
Hodnoty jsou uvedeny ve vzorci, jehož výsledkem je jediná hodnota. Hodnota pod nulou znamená, že neexistuje žádné riziko posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Hodnoty rovné nebo vyšší než nula indikují riziko PTSD
|
01.04.2020 – 30.05.2020
|
|
Mininutriční hodnocení (MNA)
Časové okno: 01.04.2020 – 30.05.2021
|
Dotazník o nutričním stavu pacienta.
Obsahuje 16 otázek a 2 opatření.
Body se pohybují v rozmezí 0-30; Skóre <17 znamená podvýživu, skóre 17-23,5 znamená riziko podvýživy a skóre mezi 24-30 znamená normální nutriční chování.
|
01.04.2020 – 30.05.2021
|
|
Spirometrie (u lůžka)
Časové okno: 01.04.2020 – 30.05.2021
|
Měří funkci plic (screening u lůžka)
|
01.04.2020 – 30.05.2021
|
|
Post-Covid funkční škála (PCFS)
Časové okno: 01.04.2020 – 30.05.2021
|
Tato stupnice měří funkční stav a nezávislost pacientů po infekci COVID-19.
Škála zahrnuje dvě položky bodované od 0-4 a 0-5.
Vysoká hodnota znamená více omezení ve funkci a nezávislosti během každodenního života.
|
01.04.2020 – 30.05.2021
|
|
modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC Dyspnoea)
Časové okno: 01.04.2020 – 30.05.2021
|
Kvantifikuje a stratifikuje vnímání dušnosti se skóre v rozmezí 0-4.
Čím vyšší hodnota, tím častější a závažnější je vnímání dušnosti při každodenních činnostech.
|
01.04.2020 – 30.05.2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Gisi, Kantonsspital Winterthur KSW
- Vrchní vyšetřovatel: Martina Betschart, PhD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Studijní židle: Spencer Rezek, MSc Cand., Kantonsspital Winterthur KSW
- Studijní židle: Ines Unger, MSc Cand., Kantonsspital Winterthur KSW
- Studijní židle: Natalie Ott, MSc Cand., Kantonsspital Winterthur KSW
- Studijní židle: Swantje Beyer, MD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Studijní židle: Markus Hofer, MD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Studijní židle: Karrer Urs, PD MD, Kantonsspital Winterthur KSW
- Studijní židle: Giuseppe Mungo, MSc, Kantonsspital Winterthur KSW
- Ředitel studie: Cornel Sieber, Prof. MD, Kantonsspital Winterthur KSW
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Yang X, Yu Y, Xu J, Shu H, Xia J, Liu H, Wu Y, Zhang L, Yu Z, Fang M, Yu T, Wang Y, Pan S, Zou X, Yuan S, Shang Y. Clinical course and outcomes of critically ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia in Wuhan, China: a single-centered, retrospective, observational study. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):475-481. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30079-5. Epub 2020 Feb 24. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e26.
- Singh SJ, Puhan MA, Andrianopoulos V, Hernandes NA, Mitchell KE, Hill CJ, Lee AL, Camillo CA, Troosters T, Spruit MA, Carlin BW, Wanger J, Pepin V, Saey D, Pitta F, Kaminsky DA, McCormack MC, MacIntyre N, Culver BH, Sciurba FC, Revill SM, Delafosse V, Holland AE. An official systematic review of the European Respiratory Society/American Thoracic Society: measurement properties of field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1447-78. doi: 10.1183/09031936.00150414. Epub 2014 Oct 30.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Arabi YM, Murthy S, Webb S. Correction to: COVID-19: a novel coronavirus and a novel challenge for critical care. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1087-1088. doi: 10.1007/s00134-020-06009-2.
- Bohannon RW. Muscle strength: clinical and prognostic value of hand-grip dynamometry. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2015 Sep;18(5):465-70. doi: 10.1097/MCO.0000000000000202.
- Dres M, Jung B, Molinari N, Manna F, Dube BP, Chanques G, Similowski T, Jaber S, Demoule A. Respective contribution of intensive care unit-acquired limb muscle and severe diaphragm weakness on weaning outcome and mortality: a post hoc analysis of two cohorts. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):370. doi: 10.1186/s13054-019-2650-z.
- Gandotra S, Lovato J, Case D, Bakhru RN, Gibbs K, Berry M, Files DC, Morris PE. Physical Function Trajectories in Survivors of Acute Respiratory Failure. Ann Am Thorac Soc. 2019 Apr;16(4):471-477. doi: 10.1513/AnnalsATS.201806-375OC.
- Hatch R, Young D, Barber V, Griffiths J, Harrison DA, Watkinson P. Anxiety, Depression and Post Traumatic Stress Disorder after critical illness: a UK-wide prospective cohort study. Crit Care. 2018 Nov 23;22(1):310. doi: 10.1186/s13054-018-2223-6.
- Hosey MM, Bienvenu OJ, Dinglas VD, Turnbull AE, Parker AM, Hopkins RO, Neufeld KJ, Needham DM. The IES-R remains a core outcome measure for PTSD in critical illness survivorship research. Crit Care. 2019 Nov 19;23(1):362. doi: 10.1186/s13054-019-2630-3. No abstract available.
- Hsieh MJ, Lee WC, Cho HY, Wu MF, Hu HC, Kao KC, Chen NH, Tsai YH, Huang CC. Recovery of pulmonary functions, exercise capacity, and quality of life after pulmonary rehabilitation in survivors of ARDS due to severe influenza A (H1N1) pneumonitis. Influenza Other Respir Viruses. 2018 Sep;12(5):643-648. doi: 10.1111/irv.12566. Epub 2018 Jun 12.
- King J, O'Neill B, Ramsay P, Linden MA, Darweish Medniuk A, Outtrim J, Blackwood B. Identifying patients' support needs following critical illness: a scoping review of the qualitative literature. Crit Care. 2019 May 24;23(1):187. doi: 10.1186/s13054-019-2441-6.
- Lai CC, Liu YH, Wang CY, Wang YH, Hsueh SC, Yen MY, Ko WC, Hsueh PR. Asymptomatic carrier state, acute respiratory disease, and pneumonia due to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Facts and myths. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Jun;53(3):404-412. doi: 10.1016/j.jmii.2020.02.012. Epub 2020 Mar 4.
- Ling Y, Xu SB, Lin YX, Tian D, Zhu ZQ, Dai FH, Wu F, Song ZG, Huang W, Chen J, Hu BJ, Wang S, Mao EQ, Zhu L, Zhang WH, Lu HZ. Persistence and clearance of viral RNA in 2019 novel coronavirus disease rehabilitation patients. Chin Med J (Engl). 2020 May 5;133(9):1039-1043. doi: 10.1097/CM9.0000000000000774.
- Major ME, Kwakman R, Kho ME, Connolly B, McWilliams D, Denehy L, Hanekom S, Patman S, Gosselink R, Jones C, Nollet F, Needham DM, Engelbert RH, van der Schaaf M. Surviving critical illness: what is next? An expert consensus statement on physical rehabilitation after hospital discharge. Crit Care. 2016 Oct 29;20(1):354. doi: 10.1186/s13054-016-1508-x.
- Sillen MJ, Franssen FM, Delbressine JM, Vaes AW, Wouters EF, Spruit MA. Efficacy of lower-limb muscle training modalities in severely dyspnoeic individuals with COPD and quadriceps muscle weakness: results from the DICES trial. Thorax. 2014 Jun;69(6):525-31. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204388. Epub 2014 Jan 7.
- Taito S, Yamauchi K, Tsujimoto Y, Banno M, Tsujimoto H, Kataoka Y. Does enhanced physical rehabilitation following intensive care unit discharge improve outcomes in patients who received mechanical ventilation? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jun 9;9(6):e026075. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026075.
- Tipping CJ, Young PJ, Romero L, Saxena MK, Dulhunty J, Hodgson CL. A systematic review of measurements of physical function in critically ill adults. Crit Care Resusc. 2012 Dec;14(4):302-11.
- Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, Jones TC, Vollmar P, Rothe C, Hoelscher M, Bleicker T, Brunink S, Schneider J, Ehmann R, Zwirglmaier K, Drosten C, Wendtner C. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020 May;581(7809):465-469. doi: 10.1038/s41586-020-2196-x. Epub 2020 Apr 1. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7839):E35.
- Zanini A, Aiello M, Adamo D, Casale S, Cherubino F, Della Patrona S, Raimondi E, Zampogna E, Chetta A, Spanevello A. Estimation of minimal clinically important difference in EQ-5D visual analog scale score after pulmonary rehabilitation in subjects with COPD. Respir Care. 2015 Jan;60(1):88-95. doi: 10.4187/respcare.03272. Epub 2014 Oct 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020_00899 / COV19_2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Covid-19 (nový koronavirus).
-
Nantes University HospitalNáborNosokomiální infekce | Coronavirus Infection Disease (COVID-19) | Nozokomiální COVID-19Francie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering; Kanton Basel-...NáborCoronavirus Infection Disease 2019 (COVID-19)Švýcarsko
-
Xijing HospitalMassachusetts General Hospital; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...StaženoInhalace plynného oxidu dusnatého u těžkého akutního respiračního syndromu u COVID-19. (NOSARSCOVID)SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) | Coronavirus Covid-19 Infection Variant Omicron
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoCoronavirus Disease 2019 Infection Disease (infekce COVID-19)Švýcarsko
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
Klinické studie na Tělesné cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan