Содействовать и поддерживать возвращение к работе после рака молочной железы (FASTRACS-RCT)

Рак молочной железы является наиболее частым видом рака у женщин во Франции, ежегодно регистрируется около 50 000 новых случаев. Прогноз благоприятный, стандартизированная выживаемость составляет 85% через 5 лет после постановки диагноза. Половина пострадавших женщин находятся в трудоспособном возрасте. Возвращение к работе после рака молочной железы сталкивается с препятствиями, связанными с пациентами и их окружением. Существуют социальные диспропорции в сфере занятости. Женщины с более низким уровнем образования и пожилые женщины подвергаются большему риску потерять работу. На сегодняшний день ни одно вмешательство не продемонстрировало свою эффективность для облегчения возвращения к работе и уменьшения социального неравенства в сфере занятости после рака молочной железы. Текущие ограничения вмешательств заключаются в чрезмерной медикализации и сосредоточенности на стационаре, в отсутствии теоретической основы и в риске неудачи при реализации. На предыдущем этапе проекта FASTRACS был запущен межсекторальный консультативный совет сообщества, в который вошли различные категории заинтересованных сторон, для проведения анализа потребностей и построения логической модели вмешательства FASTRACS с протоколом картирования вмешательства.

Основной целью вмешательства FASTRACS является содействие устойчивому возвращению к работе (RTW) после рака молочной железы. Второстепенными целями являются улучшение качества жизни, связанного с работой, и сокращение социального неравенства в сфере занятости после рака молочной железы.

Подходящими пациентами являются женщины: (1) в возрасте от 18 до 55 лет; (2) на оплачиваемой работе; (3) диагностирован местно-инвазивный неметастатический первый рак молочной железы (4), леченный хирургическим вмешательством и химиотерапией в адъювантной или неоадъювантной ситуации. Набор будет проходить в шести исследовательских центрах (госпиталь Lyon Sud, больница de la Croix-Rousse, больница femme-mère-enfant, центр Léon Bérard, больница Jean Mermoz, Clinique Charcot) после операции и до начала химиотерапии. Женщины будут рандомизированы между 2 группами (вмешательство и контроль) со стратификацией по центру, возрасту и социально-профессиональной категории.

Мероприятие основано на многоуровневой логической модели, направленной на социальные детерминанты здоровья. Он состоит из 4 последовательных шагов, в ходе которых будут использоваться 4 инструмента. Первый этап включает в себя собеседование по окончании химиотерапии с медсестрой, во время которого пациенту дается руководство по возвращению к работе. Второй этап — переходная консультация в течение месяца после окончания лучевой терапии (или химиотерапии для пациентов без лучевой терапии) с врачом общей практики (ВОП) с контрольным перечнем, разработанным для индивидуального ухода за пациентом. Третий шаг — это посещение врача по гигиене труда (OP) перед RTW в то время, которое пациентка и ее врач общей практики сочтут подходящим, с контрольным списком для облегчения размещения рабочего места и стратегии сохранения работы. Четвертый и последний этап будет выполняться только для пациентов, которые не вернулись к работе через 10 месяцев после включения, и будет включать в себя интервью с OP, специализирующимся на координации возвращения на работу (RTW). Последним инструментом является руководство для работодателя, которое пациентка передает своему операционному врачу и своему менеджеру с практическими советами для менеджеров и коллег по облегчению процесса RTW.

Оценка вмешательства будет проводиться с использованием смешанных методов в реалистическом рандомизированном контролируемом исследовании, включающем 210 пациентов в каждой группе. Для оценки эффекта первичным результатом является составная конечная точка, включающая: (а) устойчивое возвращение к работе через 12 месяцев после онкологического лечения (ОТ); и (b) количество дней отпуска по болезни через 12 месяцев после онкологического лечения. Вторичные исходы будут включать точку зрения пациентов (качество жизни, тревога, депрессия, самоэффективность RTW, социальная поддержка, физическая активность, функционирование рабочей роли, условия работы), результаты процесса (переходный визит к врачу общей практики, визит к врачу до RTW). ОП, другие визиты) и результаты реализации (охват и использование инструментов вмешательства).

Ожидаемое воздействие на общественное здравоохранение: при условии, что инновационное вмешательство, разработанное в рамках этого проекта, будет приемлемым, эффективным и устойчивым, вероятно, уменьшит влияние рака молочной железы на занятость и уменьшит социальное неравенство в занятости после рака молочной железы. В соответствии с механизмами, активируемыми в каждом изучаемом контексте (центры, рабочие места), его можно масштабировать, а также адаптировать для удовлетворения потребностей пациентов с другими видами рака или другими хроническими заболеваниями.