Facilitar y sostener el regreso al trabajo después del cáncer de mama (FASTRACS-RCT)

El cáncer de mama es el cáncer más frecuente entre las mujeres en Francia, con un estimado de 50.000 nuevos casos cada año. El pronóstico es bueno, con una tasa de supervivencia estandarizada del 85% a los 5 años del diagnóstico. La mitad de las mujeres afectadas están en edad de trabajar. La vuelta al trabajo tras el cáncer de mama se enfrenta a barreras propias de las pacientes y de su entorno. Hay disparidades sociales en el empleo. Las mujeres con menor educación y las mujeres mayores corren un mayor riesgo de perder su trabajo. Ninguna intervención, hasta la fecha, ha demostrado su eficacia para facilitar el regreso al trabajo y reducir las disparidades sociales en el empleo después del cáncer de mama. Las limitaciones actuales de las intervenciones son que están demasiado medicalizadas y centradas en el hospital, carecen de fundamentos teóricos y corren el riesgo de fallar en la implementación. En una fase anterior del proyecto FASTRACS, se lanzó un Consejo Asesor Comunitario intersectorial que involucraba a las diferentes categorías de partes interesadas para realizar un análisis de necesidades y construir el modelo lógico de la intervención FASTRACS con el protocolo de Mapeo de Intervención.

El objetivo principal de la intervención FASTRACS es facilitar el retorno al trabajo sostenido (RTW) después del cáncer de mama. Los objetivos secundarios son mejorar la calidad de vida relacionada con el trabajo y disminuir las disparidades sociales en el empleo después del cáncer de mama.

Los pacientes elegibles son mujeres: (1) con edades comprendidas entre 18 y 55 años; (2) en un empleo remunerado; (3) diagnosticadas de un primer cáncer de mama localmente invasivo no metastásico (4) tratadas mediante cirugía y quimioterapia en situación adyuvante o neoadyuvante. El reclutamiento se realizará en seis centros de investigación (centre hospitalier Lyon Sud, hôpital de la Croix-Rousse, hôpital femme-mère-enfant, centre Léon Bérard, hôpital Jean Mermoz, Clinique Charcot), después de la cirugía y antes del inicio de la quimioterapia. Las mujeres serán aleatorizadas entre 2 grupos (intervención vs control) con una estratificación por centro, edad y categoría socioprofesional.

La intervención se basa en un modelo lógico multinivel que aborda los determinantes sociales de la salud. Se compone de 4 pasos sucesivos durante los cuales se utilizarán 4 herramientas. El primer paso consiste en una entrevista al final de la quimioterapia con una enfermera, durante la cual se le da al paciente una guía para volver al trabajo. El segundo paso es una consulta de transición en el mes siguiente a la finalización de la radioterapia (o quimioterapia para pacientes sin radioterapia), con el médico general (GP), con una lista de verificación diseñada para individualizar la atención del paciente. El tercer paso es una visita previa al RTW al médico ocupacional (OP) en el momento que la paciente y su médico de cabecera consideren apropiado, con una lista de verificación para facilitar la acomodación del puesto de trabajo y la estrategia de retención del trabajo. El cuarto y último paso solo ocurrirá para los pacientes que no hayan regresado al trabajo 10 meses después de la inclusión, e implicará una entrevista con un OP especializado en la coordinación del regreso al trabajo (RTW). La última herramienta es una guía del empleador que la paciente entregará a su OP y a su gerente, con consejos prácticos para gerentes y colegas para facilitar el proceso de RTW.

La evaluación de la intervención se realizará con métodos mixtos mediante un ensayo controlado aleatorio realista que incluya 210 pacientes en cada grupo. Para la evaluación del efecto, el resultado primario es un criterio de valoración compuesto que incluye: (a) un regreso sostenido al trabajo 12 meses después de los tratamientos oncológicos (TO); y (b) el número de días de baja por enfermedad 12 meses después de los tratamientos oncológicos. Los resultados secundarios incluirán la perspectiva de los pacientes (calidad de vida, ansiedad, depresión, autoeficacia del RTW, apoyo social, actividad física, funcionamiento del rol laboral, condiciones de trabajo), resultados del proceso (visita de transición con el médico de cabecera, visita previa al RTW con el PO, otras visitas) y resultados de la implementación (alcance y uso de las herramientas de intervención).

Impacto esperado en la salud pública: siempre que sea aceptable, eficaz y sostenible, es probable que la intervención innovadora desarrollada en este proyecto disminuya el impacto del cáncer de mama en el empleo y disminuya las disparidades sociales en el empleo después del cáncer de mama. Según los mecanismos activados en cada contexto de estudio (centros, lugares de trabajo), podría ampliarse pero también adaptarse a las necesidades de pacientes con otros tipos de cáncer u otras enfermedades crónicas.