Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D для пациентов с критическими травмами

6 декабря 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние высоких доз жидкого витамина D на клинические исходы у пациентов с критическими травмами.

Травма была важной глобальной проблемой общественного здравоохранения. Тем не менее, это шестая причина смерти на Тайване, травма оказывает большое негативное влияние на производительность труда в стране, поскольку она является основной причиной смерти населения в возрасте до 40 лет. Согласно национальному банку данных Ассоциации травматологической хирургии Формозы, уровень смертности у пациентов с критическими травмами с оценкой тяжести травмы (ISS) ≥ 25 достигает 23%. Витамин D, плейотропный гормон, напрямую регулирует функции большинства органов и иммунной системы. Было доказано, что недостаточность или дефицит витамина D ухудшает выживаемость пациентов в критическом состоянии, в то время как добавление высоких доз витамина D улучшает клинические результаты. В этом исследовании изучается, может ли многократный прием высоких доз витамина D в течение одной недели снизить смертность и заболеваемость у пациентов с критическими травмами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yin-Yi Han, MD, PhD
  • Номер телефона: 886-972651405
  • Электронная почта: yyhan@ntuh.gov.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yin-Yi Han, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый с серьезной травмой (> 20 лет) с оценкой тяжести травмы, равной или выше 16, госпитализированный в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

Пациенты со следующими состояниями:

  • Хроническое заболевание печени
  • Противопоказания к энтеральному питанию
  • Гиперкальциемия
  • Текущее использование витамина D, эстрогена или лекарств от заболеваний костей
  • Высокий риск гиперкальциемии, напр. метастатический рак, первичный гиперпаратиреоз, саркоидоз, множественная миелома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Плацебо
Экспериментальный: Группа лечения
Экспериментальная группа получит 576 000 МЕ на 3-й посттравматический день и 432 000 МЕ на 10-й посттравматический день (всего 1 008 000 МЕ) теоретически для достижения достаточного уровня витамина D.
Высокие дозы витамина D вводят в несколько приемов перорально или энтерально через зонд для кормления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: до 3 месяцев после выписки
Смертность в отделении интенсивной терапии
до 3 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yin-Yi Han, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Плацебо

Подписаться