Исследование у пациентов с BRAF V600E-мутантным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (OCTOPUS)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет на момент начала лечения мНМРЛ первой линии,
• Пациенты, начавшие первое системное лечение мНМРЛ с метастазами с 1 декабря 2017 г. и до даты включения в исследование (ретроспективно включенные пациенты), или Пациенты, начавшие первое системное лечение мНМРЛ (с метастатическим поражением) на дату включения в исследование или после нее (проспективно зарегистрированные пациенты),
• Подтвержденный диагноз мНМРЛ стадии IV в любое время до включения в исследование.
• Подтвержденное наличие мутации BRAF V600E — с помощью биопсии опухоли, метастазэктомии или жидкостной биопсии — в любое время до включения в исследование,
• Подписанный ICF или отказ от участия в исследовании в соответствии с местным законодательством.

Пациенты, имеющие право на проспективный сбор данных о качестве жизни, должны, в дополнение к вышеупомянутым критериям, соответствовать ВСЕМ из следующих критериев, чтобы иметь право на участие в исследовании:

• Пациенты, которые начинают первую или вторую линию системной терапии мНМРЛ (метастатическая ситуация) с мутацией BRAF V600E на дату включения в исследование или после нее

Критерий исключения:

• Сопутствующее или другое предшествовавшее злокачественное новообразование в течение 2 лет после включения в исследование, за исключением радикально леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, интраэпителиального новообразования предстательной железы, карциномы in situ шейки матки, болезни Боуэна или рака предстательной железы с индексом Глисона ≤ 6,
• Предыдущее, текущее или запланированное участие в клинических испытаниях с участием интервенционного препарата в качестве системного лечения первой или второй линии для мНМРЛ.