Изучение ингибитора CHK1 BBI-355, терапии, направленной на вкДНК, у субъектов с опухолями с амплификациями онкогена (POTENTIATE)

Ключевые критерии включения:

• Местно-распространенные или метастатические неоперабельные солидные опухоли, заболевание которых прогрессировало, несмотря на все стандартные методы лечения, или для которых не существует дополнительных стандартных или клинически приемлемых методов лечения,
• Доказательства амплификации онкогена,
• Наличие опухолевой ткани FFPE, архивной или вновь полученной,
• Поддающееся измерению заболевание согласно определению RECIST версии 1.1,
• Адекватная гематологическая функция,
• Адекватная функция печени и почек,
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0 или 1,
• Другие критерии включения согласно протоколу исследования.

Ключевые критерии исключения:

• Предварительное воздействие ингибиторов CHK1,
• Гематологические злокачественные новообразования,
• Первичное злокачественное новообразование ЦНС, лептоменингеальное заболевание или симптоматические активные метастазы в ЦНС, за исключениями согласно протоколу исследования,
• Злокачественные новообразования в анамнезе или сопутствующие заболевания, за исключениями согласно протоколу исследования,
• История HBV, HCV или ВИЧ-инфекции,
• Клинически значимое сердечное заболевание,
• Наличие или наличие в анамнезе интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) или пневмонита, или наличие в анамнезе ИЗЛ или пневмонита, требующих применения стероидов или других иммунодепрессантов,
• QTcF > 470 мс,
• Предыдущие трансплантации аллотрансплантатов органов или аллогенная трансплантация стволовых клеток периферической крови/костного мозга,
• Другие критерии исключения согласно протоколу исследования.