Мультиомный подход к изучению HDR-брахитерапии при раке предстательной железы благоприятного риска и низкого промежуточного риска (BrachyTRACKS)

Брахитерапия простаты с высокой мощностью дозы (HDR) является эффективным и высококонформным средством доставки лечебного излучения в простату. Из-за высокой мощности дозы в первоначальных исследованиях это лечение применялось с осторожностью в нескольких сеансах или фракциях, но постепенно она была снижена с 54 Гр в 9 фракциях до 42 Гр в 6, затем 36 Гр в 3, затем 27 Гр в 2 и, наконец, до одна фракция 19 Гр. Каждое изменение фракционирования считалось эквивалентным предыдущему, и, что примечательно, эффективность сохранялась до заключительного этапа, когда лечение сводилось к одной фракции. Это привело к значительному снижению показателей излечения с более чем 90% до примерно 65%. Исследователи предполагают, что предыдущие фракции способствовали повышению чувствительности опухоли к последующему облучению; однако это остается открытым вопросом.

В этом одноцентровом исследовании фазы II локализованного рака предстательной железы, подходящем для брахитерапии в качестве монотерапии, используется новый мультиомный подход для изучения механизма действия брахитерапии с высокой мощностью дозы (HDR) посредством метаболомического, иммунологического, транскриптомного и спектроскопического профилирования. Это достигается за счет (1) измерения изменений в метаболитах, определяемых с помощью рамановской спектроскопии, (2) анализа циркулирующей опухолевой ДНК в плазме периферической крови, (3) оценки изменений иммунного ответа с помощью секвенирования одноклеточной РНК (scRNA). и (4) оценка состава микробиома кишечника до и после лечения. Вторичные конечные точки исследования включают наименьшее значение ПСА, время до надира, ПСА через 4 года и характер неудач.

В исследовании примут участие 100 мужчин с локализованным раком простаты, которым подходит брахитерапия в качестве монотерапии. HDR-брахитерапия проводится в 2 этапа, каждый под наркозом, что позволяет безболезненно получить биопсию как на исходном уровне перед любым лечением, так и через 1-2 недели перед второй половиной лечения. Результаты этого исследования прояснят взаимосвязь «доза-реакция» для брахитерапии HDR, помогут определить оптимальную дозу, уточнить метаболический ответ на брахитерапию HDR и изучить потенциальную иммуногенность брахитерапии HDR.