Добавки цинка при серповидноклеточной анемии (ZnSCD)

Исследователи предлагают провести двойное слепое исследование фазы II с двумя группами, в котором сравниваются эффекты двух разных ежедневных доз цинка (25 и 40 мг/день) у 34 пациентов с ВСС-СС в возрасте 15–35 лет, рандомизированных в группы. любая группа. Цель исследования — определить максимально переносимую дозу цинка, которая вызывает желаемые изменения в скорости костеобразования и резорбции. Результаты этого исследования послужат предварительными данными для будущего рандомизированного клинического исследования и обеспечат новую характеристику реакции костных маркеров на кратковременное введение цинка при СКА, которая ранее не была описана в литературе.

ВСС является наиболее распространенным наследственным заболеванием, поражающим эритроциты во всем мире. Это аутосомно-рецессивное генетическое заболевание, наследуемое при рождении, когда ребенок получает два гена, по одному от каждого родителя, кодирующих аномальный гемоглобин. Дефектные белки гемоглобина, характерные для СКА, приводят к образованию серповидных эритроцитов, что приводит к серьезным осложнениям для здоровья, включая раннее начало заболеваний костей. Более половины молодых людей с ВСС страдают остеопорозом и имеют повышенный риск переломов.

Цинк, важный микроэлемент, имеет решающее значение для стабильности эритроцитов, роста и метаболизма костей. Дефицит цинка часто наблюдается у пациентов с СКА и связан с задержкой роста, усилением вазоокклюзионных кризов и снижением плотности костной ткани. Этиология дефицита цинка при ВСС является многофакторной, включая неадекватное питание, повышенную потребность в цинке из-за эскалации обмена эритроцитов и повышенных потерь с мочой из-за почечной недостаточности. Исследователи предполагают, что дефицит костной массы у людей с СКА отчасти обусловлен дефицитом цинка, вызванным гемолизом, вызванным окислительным стрессом, и повышенным обменом костной ткани, и эти костные дефекты можно уменьшить с помощью добавок цинка.

Недавние публикации показывают, что цинк улучшает плотность костной ткани при талассемии, родственной гемоглобинопатии (Fung, 2013). Но до сих пор не проводилось никаких рандомизированных проспективных исследований, анализирующих влияние цинка на здоровье костей у людей с ВСС. Хотя новые исследования сообщают, что добавки цинка могут улучшить рост и потенциально уменьшить количество и тяжесть болезненных ощущений, связанных с серпом, эти исследования являются одноцентровыми, небольшими и краткосрочными. Более того, в настоящее время не существует методов лечения СКА, направленных на костную заболеваемость, и среди людей с СКА наблюдается большой энтузиазм в отношении участия в диетическом вмешательстве. Обосновано крупное многоцентровое долгосрочное исследование добавок цинка, ориентированное на исходы заболеваний при СКА.

Чтобы определить максимально переносимую дозу цинка для применения в будущем рандомизированном клиническом исследовании, исследователи предложили краткосрочное интервенционное исследование, сравнивающее эффекты двух разных доз цинка: 25 и 40 мг/день. Субъекты будут включены, если они в возрасте от 15 до 35 лет, у них диагностирован SCD-SS и они находятся в стабильном состоянии здоровья. Исследование представляет собой 16-недельную программу, включающую 2 базовых забора крови с интервалом в 4 недели, за которыми следует рандомизированное 12-недельное введение цинка. В ходе исследования изменения в показателях костеобразования и резорбции будут сравниваться между обычным периодом ухода (от 0 до 4 недель) и периодом вмешательства (от 4 до 16 недель).