Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы социальной поддержки на горе от потери беременности в больнице Санпаситтипрасонг

28 марта 2024 г. обновлено: Adina Srisomboon, Sanpasitthiprasong Hospital

Влияние программы социальной поддержки на горе из-за потери беременности в больнице Санпаситтипрасонг: рандомизированное контролируемое исследование

Исследовать вопрос:

Влияет ли участие в программе социальной поддержки на шкалу перинатального горя женщин, потерявших беременность в результате аборта? Гипотеза исследования

  1. Показатели горя из-за потери беременности среди женщин, которым пришлось прервать беременность в группе, получавшей программу социальной поддержки, были ниже, чем в группе, получавшей стандартный сестринский уход.
  2. Оценка горя из-за потери беременности среди женщин, которым пришлось прервать беременность после получения программы социальной поддержки, была ниже, чем у женщин до получения программы социальной поддержки.

Основные цели:

Изучить горе и горе, возникающие в результате потери плода в результате прерывания беременности у женщин, прошедших программы социальной поддержки, по сравнению с теми, кто получал регулярный сестринский уход.

Второстепенные цели:

  1. Изучить горе и горе, возникшие в результате потери плода в результате прерывания беременности после получения программ социальной поддержки, по сравнению с тем, что было до получения таких программ.
  2. Изучить горе и печаль после прерывания беременности перед возвращением домой и через месяц после выкидыша.
  3. Изучить другие последствия прерывания беременности, такие как полный аборт, выскабливание матки и осложнения после выкидыша.

Обзор исследования

Подробное описание

Методология исследования:

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) одинарного слепого типа. В этом случае оценщик или научный сотрудник не знает об участниках; групповые задания, то есть они не знают, какие особи принадлежат к экспериментальной группе, а какие к контрольной группе.

Население и выборка:

Население: Популяция для данного исследования включает женщин, перенесших аборт и госпитализированных для оказания помощи после аборта в 3-м акушерском отделении больницы Санпаситтипрасонг.

Выборка: Выборка для этого исследования будет выбрана из вышеупомянутой популяции. Критерии отбора выборки определяются следующим образом:

  1. У беременных женщин диагностирована гибель плода и требуется прерывание беременности.
  2. Плод с аномалиями, требующими прерывания беременности.
  3. Возраст от 18 до 45 лет.
  4. Гестационный возраст не более 24 недель.
  5. Никакой истории психических заболеваний.
  6. Нет нарушений слуха, зрения и речи, умеет читать и писать на тайском языке.

Критерий исключения:

  1. У беременных диагностирована внематочная беременность.
  2. Наличие тяжелых осложнений, таких как кровотечение или шок.
  3. Женщины, прервавшие беременность из-за криминального аборта.

Инструменты исследования:

Экспериментальные инструменты

Программа социальной поддержки:

1.1 Программа социальной поддержки разработана на основе концептуальной основы Хауса (1981) и основана на соответствующей литературе, учебниках и научных исследованиях. Программа рассчитана на оказание поддержки в два этапа: Этап 1: Перед процедурой аборта. Фаза 2: После процедуры аборта. 1.2 План обучения по вопросам абортов: Образовательный план включает в себя обучающие материалы по абортам, методам аборта, облегчению боли во время аборта, уходу за собой после аборта, горю и утрате, а также преодолению печали.

1.3 Руководство по самопомощи для женщин, перенесших аборт: Это руководство включает рекомендации по аборту, методам аборта, облегчению боли во время аборта, уходу за собой после аборта, преодолению горя и управлению горем.

Инструменты сбора данных:

2.1 Анкета с личной информацией и данными о беременности: Анкета, собирающая личную информацию и данные, связанные с беременностью. Включает такие параметры, как возраст, семейное положение, род занятий, уровень образования, семейный доход, право на медицинское обслуживание, желание иметь детей до установления диагноза аномалий плода, гестационный возраст на момент аборта, аномалии, ведущие к аборту, метод аборта, продолжительность процедуры аборта. , полнота аборта и осложнения, возникшие в результате аборта.

2.2 Анкета для оценки перинатального горя (короткая версия шкалы перинатального горя – PGS-33). Эта анкета, переведенная на тайский язык Суканья Критиютанон (2014 г.) и скорректированная с учетом предложений экспертов, включает 33 вопроса. Он оценивает горе по трем измерениям: активное горе, трудности преодоления и отчаяние. Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен – категорически не согласен) с баллами от 33 до 165. Чем выше балл, тем выше уровень горя. Оценка выше 91 указывает на высокий уровень горя.

Сбор данных:

  1. Исследователь предоставил информацию об исследовательском проекте с участием беременных женщин с диагнозом гибель или аномалии развития плода, которым рекомендовано прерывание беременности в клинике по прерыванию беременности в третьем триместре.
  2. Беременные женщины добровольно соглашаются участвовать в исследовании, подписывая форму информированного согласия.
  3. Участники-добровольцы, давшие согласие, будут случайным образом разделены на две группы с использованием метода рандомизации с помощью программы Excel.
  4. Разделите на группы по 45 человек в каждой, всего 90 участников во всей выборке.

    Группа 1, контрольная группа: исследователи встретятся с выборочной группой в первый день своего пребывания в центре ухода за пациентами. Участники ответят на личную информацию и анкету, оценивающую горе из-за потери беременности. Впоследствии группа выборки будет получать регулярный уход от назначенной медсестры, которая объяснит план лечения, предоставленный врачом, будет следовать назначениям врача и оказывать уход после аборта. Утром того же дня ассистент-исследователь, дежурная медсестра акушерского отделения 3, посетит выборочную группу, чтобы заполнить анкету для оценки горя.

    Группа 2, экспериментальная группа, будет получать регулярный уход от назначенной медсестры и программу социальной поддержки, предоставляемую исследователем, а именно:

    Фаза 1 (до прерывания беременности): в первый день пребывания в больнице исследователь встречается с выборочной группой. Участники ответят на общую информационную анкету и оценят горе от потери беременности. В дальнейшем выборочная группа будет получать сестринский уход в соответствии с программой социальной поддержки. Исследователь установит взаимопонимание, предоставит информацию о причинах прерывания беременности, объяснит этапы процедуры, обсудит потенциальные симптомы после прерывания, научит методам обезболивания во время процедуры и будет участвовать в поддерживающих беседах. Этот сеанс продлится около 30 минут.

    Фаза 2 (после прерывания беременности, перед возвращением домой). Прежде чем покинуть больницу, исследователь предоставит информацию о потенциальных симптомах после аборта, таких как легкая боль в животе, которая может постепенно стихать, постепенное уменьшение вагинального кровотечения в течение 1-2 недель. и инструкции по обращению за медицинской помощью, если кровотечение не прекращается, появляется неприятный запах или если у пациента повышается температура. Исследователь также предложит знания о горе, окажет эмоциональную поддержку и обсудит уход за собой после прерывания беременности. Дополнительно будет дана информация о подготовке к будущей беременности. Этот сеанс займет около 30 минут. В то же утро будет назначен повторный прием для осмотра после аборта у дежурной медсестры 3-го акушерского отделения, которая будет заполнять анкету для оценки горя.

  5. Исследователь назначил прием как для контрольной, так и для экспериментальной группы в тот же день, что и осмотр у врача после аборта (через 1 месяц после прерывания беременности). Во время последующего визита ассистент-исследователь раздавал анкету для оценки горя как контрольной, так и экспериментальной группам.
  6. Исследователь фиксировал данные о беременности, родах и исходах прерывания беременности, в том числе о стремлении к беременности до установления диагноза аномалий развития плода, сроке беременности на момент прерывания беременности, аномалиях развития плода, приводящих к прерыванию, методах прерывания, длительности процедуры прерывания, полноте абортов, использования дилатации и выскабливания, а также осложнений, возникающих в результате прерывания беременности.

Продолжительность пребывания в стационаре не могла быть указана и зависела от плана лечения врача, но обычно не превышала 24-48 часов после завершения аборта.

Сбор и управление данными включают в себя анкету. Исследователь проанализировал данные с использованием статистики SPSS версии 25.0.

  1. Описательный анализ данных: описательная статистика, включая количество (проценты), среднее значение, стандартное отклонение (SD), медиану и межквартильный размах,
  2. Сравнение показателей депрессии между контрольной и экспериментальной группами после прохождения программы: Независимый t-критерий и U-критерий Манна-Уитни использовались для нормально распределенных и ненормально распределенных данных соответственно.
  3. Сравнение показателей депрессии до и после реализации программы. Для сравнения показателей депрессии до и после программы использовался парный t-критерий.
  4. Сравнение категориальных данных. Для анализа данных подсчета использовались критерий хи-квадрат и точный критерий Фишера.
  5. Анализ по назначению лечения: применялся принцип намерения лечить, принимая во внимание уровень статистической значимости 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ubon Ratchathani, Таиланд, 34000
        • Sanpasitthiprasong Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. У беременных женщин диагностирована гибель плода и требуется прерывание беременности.
  2. Плод с аномалиями, требующими прерывания беременности.
  3. Возраст от 18 до 45 лет.
  4. Гестационный возраст не более 24 недель.
  5. Никакой истории психических заболеваний.
  6. Нет нарушений слуха, зрения и речи, умеет читать и писать на тайском языке.

Критерий исключения:

  1. У беременных диагностирована внематочная беременность.
  2. Наличие тяжелых осложнений, таких как кровотечение или шок.
  3. Женщины, прервавшие беременность из-за криминального аборта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1, контрольная группа
Группа 1 (контрольная группа) получает регулярный сестринский уход от назначенной медсестры.
Группа выборки будет получать регулярный уход от назначенной медсестры.
Экспериментальный: Группа 2: экспериментальная группа
Группа 2, экспериментальная группа, будет получать регулярный уход от назначенной медсестры и программу социальной поддержки, предоставляемую исследователем. Фаза 1 (до прерывания беременности) Фаза 2 (после прерывания беременности, перед возвращением домой)
Группа выборки будет получать регулярный уход от назначенной медсестры.

Группа 2, экспериментальная группа, будет получать регулярный уход от назначенной медсестры и программу социальной поддержки, предоставляемую исследователем, а именно:

Фаза 1 (до прерывания беременности)

Фаза 2 (после прерывания беременности, перед возвращением домой):

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для оценки перинатального горя.
Временное ограничение: 1 месяц

Анкета для оценки перинатального горя (сокращенная версия шкалы перинатального горя – PGS-33):

Этот опросник, переведенный на тайский язык Суканья Критиютанон (2014 г.) и скорректированный с учетом предложений экспертов, включает 33 вопроса. Он оценивает горе по трем измерениям: активное горе, трудности преодоления и отчаяние. Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен – категорически не согласен) с баллами от 33 до 165. Чем выше балл, тем выше уровень горя. Оценка выше 91 указывает на высокий уровень горя.

1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регулярный уход

Подписаться