Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av programmet för socialt stöd på sorg över graviditetsförlust på Sunpasitthiprasong-sjukhuset

28 mars 2024 uppdaterad av: Adina Srisomboon, Sanpasitthiprasong Hospital

Effekten av programmet för socialt stöd på sorg över graviditetsförlust på Sunpasitthiprasong-sjukhuset: en randomiserad kontrollerad studie

Forskningsfråga:

Har deltagande i ett socialt stödprogram en inverkan på den perinatala sorgskalan hos kvinnor som upplever graviditetsförlust genom abort? Forskningshypotes

  1. Sorgpoängen från graviditetsförlust bland kvinnor som var tvungna att avbryta sina graviditeter i gruppen som fick socialt stöd var lägre än de i gruppen som fick vanlig omvårdnad.
  2. Sorgpoängen från graviditetsförlust bland kvinnor som var tvungna att avbryta sin graviditet efter att ha fått det sociala stödprogrammet var lägre än de innan de fick det sociala stödprogrammet.

Primära mål:

Att studera sorgen och sorgen till följd av förlusten av ett foster på grund av graviditetsavbrott hos kvinnor som genomgått sociala stödprogram, i jämförelse med dem som fått vanlig omvårdnad.

Sekundära mål:

  1. Att undersöka sorgen och sorgen till följd av förlusten av ett foster på grund av graviditetsavbrott efter att ha fått sociala stödprogram jämfört med innan man fick sådana program.
  2. Att undersöka sorgen och sorgen efter graviditetsavbrott innan hemkomst och en månad efter missfall.
  3. Att utforska andra resultat av graviditetsavbrott, såsom fullständig abort, livmoderkurettage och komplikationer efter missfall.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Forskningsmetodik:

Forskningen är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av den enkelblinda typen. I denna design är utvärderaren, eller forskningsassistenten, omedveten om deltagarna; gruppuppgifter, vilket innebär att de inte vet vilka individer som tillhör experimentgruppen och vilka som tillhör kontrollgruppen.

Population och urval:

Population: Populationen för denna studie omfattar kvinnor som har genomgått abort och är intagna för vård efter abort på obstetrik 3 avdelningar på Sunpasitthiprasong sjukhus.

Urval: Urvalet för denna studie kommer att väljas från ovannämnda population. Urvalskriterierna för urvalet definieras enligt följande:

  1. Gravida kvinnor som diagnostiserats med fosterdöd och som kräver avbrytande av graviditeten.
  2. Foster med abnormiteter som kräver avbrytande av graviditeten.
  3. Ålder mellan 18 och 45 år.
  4. Graviditetsålder som inte överstiger 24 veckor.
  5. Ingen historia av psykisk sjukdom.
  6. Inga hörsel-, syn-, talnedsättningar och kan läsa och skriva på det thailändska språket.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida kvinnor med diagnosen utomkvedshavandeskap.
  2. Förekomst av allvarliga komplikationer såsom blödning eller chock.
  3. Kvinnor som genomgår en graviditetsavbrott på grund av brottslig abort.

Forskningsverktyg:

Experimentella verktyg

Socialt stödprogram:

1.1 Det sociala stödprogrammet är utvecklat baserat på begreppsramen av House (1981) och är informerat av relevant litteratur, läroböcker och forskningsstudier. Programmet är utformat för att ge stöd i två faser: Fas 1: Före abortproceduren. Fas 2: Efter abortproceduren. 1.2 Utbildningsplan för abort: Utbildningsplanen innehåller instruktionsinnehåll om abort, abortmetoder, smärtlindring under abort, egenvård efter abort, sorg och saknad och att hantera sorg.

1.3 Egenvårdsmanual för kvinnor som genomgår abort: Denna handbok innehåller vägledning om abort, abortmetoder, smärtlindring under abort, egenvård efter abort, hantering av sorg och sorghantering.

Datainsamlingsverktyg:

2.1 Personlig information och graviditetsdata frågeformulär: Ett frågeformulär som samlar in personlig information och graviditetsrelaterade data. Inkluderar poster som ålder, civilstånd, yrke, utbildningsnivå, familjens inkomst, rätt till sjukvård, önskan om barn innan diagnosen fosteravvikelse, graviditetsålder vid tidpunkten för abort, abnormitet som leder till abort, abortmetod, abortförfarandets längd , fullständighet av aborten och komplikationer till följd av aborten.

2.2 Perinatal Grief Assessment Questionnaire (Perinatal Grief Scale kortversion - PGS-33): Detta frågeformulär, översatt till thailändska av Sukanya Kritiyutanon (2014) och justerat baserat på expertförslag, omfattar 33 frågor. Den utvärderar sorg utifrån tre dimensioner: Aktiv sorg, Svårigheter att hantera och Förtvivlan. Varje fråga är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala (Instämmer helt och hållet inte med), med poäng från 33 till 165. Ju högre poäng, desto högre grad av sorg. Poäng över 91 indikerar en hög grad av sorg.

Datainsamling:

  1. Forskaren gav information om ett forskningsprojekt som involverade gravida kvinnor med diagnosen fosterbortfall eller abnormiteter, som rekommenderas att genomgå graviditetsavbrytande på abortmottagningen i tredje trimestern.
  2. Gravida kvinnor samtycker frivilligt till att delta i forskningen genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.
  3. Frivilliga deltagare som ger samtycke kommer att delas slumpmässigt in i två grupper med hjälp av randomiseringstekniken med Excel-programmet.
  4. Dela in i grupper om 45 personer vardera, totalt 90 deltagare i hela urvalet.

    Grupp 1, kontrollgruppen: Forskare kommer att träffa provgruppen den första dagen av vistelsen på patientvårdscentralen. Deltagarna kommer att svara på personlig information och ett frågeformulär som bedömer sorg efter att ha förlorat graviditeten. Därefter kommer urvalsgruppen att få rutinmässig omvårdnad av den tilldelade sjuksköterskan, som kommer att förklara den behandlingsplan som läkaren tillhandahåller, följa läkarens behandlingsorder och ge vård efter abort. På morgonen den dagen kommer forskarassistenten, en jourhavande sjuksköterska från obstetrik 3, att besöka urvalsgruppen för att administrera enkäten för sorgebedömning.

    Grupp 2, experimentgruppen, kommer att få rutinmässig omvårdnad av den tilldelade sjuksköterskan och ett socialt stödprogram som tillhandahålls av forskaren, enligt följande:

    Fas 1 (före graviditetsavbrott): Den första dagen av vistelsen på sjukhuset kommer forskaren att träffa provgruppen. Deltagarna kommer att besvara ett allmänt informationsformulär och en bedömning av sorg från graviditetsförlust. Därefter kommer urvalsgruppen att få omvårdnad enligt det sociala stödprogrammet. Forskaren kommer att upprätta rapport, ge information om orsakerna till att graviditeten avbryts, förklara stegen i proceduren, diskutera potentiella symtom efter avbrottet, lära ut smärtbehandlingstekniker under ingreppet och delta i stödjande samtal. Denna session tar cirka 30 minuter.

    Fas 2 (efter graviditetsavbrott, innan han återvänder hem): Innan forskaren lämnar sjukhuset kommer forskaren att ge information om potentiella symtom efter abort, såsom mild buksmärta som gradvis kan avta, en gradvis minskning av vaginal blödning inom 1-2 veckor , och instruktioner om att söka läkarvård om blödningen kvarstår, det finns en illaluktande lukt eller om patienten utvecklar feber. Forskaren kommer också att erbjuda kunskap om sorg, ge känslomässigt stöd och diskutera egenvård efter graviditetsavbrott. Dessutom kommer information att ges om förberedelser för framtida graviditeter. Denna session kommer att ta cirka 30 minuter. En uppföljningstid kommer att bokas för en kontroll efter abort med jourhavande sjuksköterska från obstetrisk avdelning 3 samma morgon, som kommer att administrera enkäten för sorgebedömning.

  5. Forskaren bokade tider för både kontroll- och experimentgruppen samma dag som läkaren för kontroll efter abort (1 månad efter graviditetsavbrott). Forskningsassistenten administrerade frågeformuläret för bedömning av sorg till både kontroll- och experimentgruppen under detta uppföljande möte.
  6. Forskaren registrerade data om graviditet, förlossning och utfall av graviditetsavbrott, inklusive önskan om graviditet innan diagnos av fosteravvikelser, graviditetsålder vid tidpunkten för graviditetsavbrott, fosteravvikelser som leder till avbrytande, metoder för avbrytande, varaktighet av avbrottsproceduren, fullständighet abort, användning av dilatation och curettage och komplikationer till följd av graviditetsavbrott.

Längden på sjukhusvistelsen kunde inte specificeras och berodde på läkarens behandlingsplan men översteg vanligtvis inte 24-48 timmar efter avslutad abort

Datainsamling och hantering inkluderar ett frågeformulär och Forskaren analyserade data med SPSS version 25.0-statistiken.

  1. Beskrivande dataanalys: Beskrivande statistik, inklusive antal (procent), medelvärde, standardavvikelse (SD), median och interkvartilintervall,
  2. Jämförelse av depressionspoäng mellan kontroll- och experimentgrupper efter mottagande av programmet: Oberoende t-test och Mann-Whitney U-test användes för normalfördelade respektive icke-normalfördelade data.
  3. Jämförelse av depressionspoäng före och efter programimplementering: Parat t-test användes för att jämföra depressionspoäng före och efter programmet.
  4. Jämförelse av kategoridata: Chi-kvadrattest och Fishers exakta test användes för att analysera räknedata.
  5. Intention-to-treat-analys: Intention-to-treat-principen tillämpades, med hänsyn till en statistisk signifikansnivå på 0,05

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sanpasitthiprasong Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravida kvinnor som diagnostiserats med fosterdöd och som kräver avbrytande av graviditeten.
  2. Foster med abnormiteter som kräver avbrytande av graviditeten.
  3. Ålder mellan 18 och 45 år.
  4. Graviditetsålder som inte överstiger 24 veckor.
  5. Ingen historia av psykisk sjukdom.
  6. Inga hörsel-, syn-, talnedsättningar och kan läsa och skriva på det thailändska språket.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida kvinnor med diagnosen utomkvedshavandeskap.
  2. Förekomst av allvarliga komplikationer såsom blödning eller chock.
  3. Kvinnor som genomgår en graviditetsavbrott på grund av brottslig abort.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1, kontrollgruppen
Grupp 1 kontrollgruppen får rutinmässig omvårdnad av den tilldelade sjuksköterskan.
Urvalsgruppen kommer att få rutinmässig omvårdnad av den tilldelade sjuksköterskan.
Experimentell: Grupp 2: experimentgruppen
Grupp 2, försöksgruppen, kommer att få regelbunden omvårdnad av den tilldelade sjuksköterskan och ett socialt stödprogram som tillhandahålls av forskaren Fas 1 (Före graviditetsavbrott) Fas 2 (Efter graviditetsavbrott, före hemkomst)
Urvalsgruppen kommer att få rutinmässig omvårdnad av den tilldelade sjuksköterskan.

Grupp 2, experimentgruppen, kommer att få rutinmässig omvårdnad av den tilldelade sjuksköterskan och ett socialt stödprogram som tillhandahålls av forskaren, enligt följande:

Fas 1 (före graviditetsavbrott)

Fas 2 (efter graviditetsavbrott, innan du återvänder hem):

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkäten för utvärdering av perinatal sorg.
Tidsram: 1 månad

The Perinatal Grief Assessment Questionnaire (Perinatal Grief Scale kortversion - PGS-33):

Detta frågeformulär, översatt till thailändska av Sukanya Kritiyutanon (2014) och justerat baserat på expertförslag, omfattar 33 frågor. Den utvärderar sorg utifrån tre dimensioner: Aktiv sorg, Svårigheter att hantera och Förtvivlan. Varje fråga är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala (Instämmer helt och hållet inte med), med poäng från 33 till 165. Ju högre poäng, desto högre grad av sorg. Poäng över 91 indikerar en hög grad av sorg.

1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Socialt stöd

Kliniska prövningar på Rutinmässig omvårdnad

3
Prenumerera