Näringsintervention vid behandling av kvinnor med bröstcancer

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisat, invasivt, lokaliserat bröstkarcinom Stadium I/II/IIIA sjukdom, dvs.: Tumör begränsad till bröstet vid klinisk undersökning Överliggande hud rörlig med avseende på tumör Tumör rörlig i förhållande till underliggande muskel och bröstvägg Benskanning och /eller röntgen som krävs för att utesluta skelettmetastaser i fall av skelettsmärta Krav på tumörstorlek: Högst 5 cm om lymfkörtlar är positiva Mer än 1 cm om lymfkörtlar är negativa Tumör som slutgiltigt behandlas med någon av följande procedurer: Totalt mastektomi med axillär noddissektion Segmentell mastektomi med eller utan axillär noddissektion och/eller sentinel node biopsi följt av bröstbestrålning, förutsatt: Kirurgiska marginaler är histologiskt fria från invasiv eller icke-invasiv tumör Ytterligare en resektion tillåts för att erhålla fria marginaler Total mastektomi krävs om klar marginal erhålls inte vid andra resektion Följande tillstånd utesluter: Bilateral malignitet eller någon massa i det kontralaterala bröstet såvida inte visat sig vara icke-maligna genom biopsi Palpbara lymfkörtlar i den kontralaterala axillen eller trolig supraklavikulär eller infraklavikulär nodal involvering såvida inte visat sig icke-maligna genom biopsi 10 eller fler positiva lymfkörtlar Inflammatorisk bröstcancer Sår eller erytem Infiltration av huden eller peau d'orange Tethering eller gropar i huden eller inversion av bröstvårtan bör inte övervägas hudinfiltration Satellite bröstknölar Parasternala knölar Ödem i armen Hormonreceptorstatus: Alla östrogenreceptorer (ER) eller status för progesteronreceptor (PR) tillåten ER-bedömning krävs PR-bedömning rekommenderas Mindre än 365 dagar mellan definitiv operation och randomisering

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 48 till 78 Kön: Kvinna Menopausal status: Postmenopausal Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Minst 10 år (exklusive bröstcancer) Hematopoetisk: WBC minst 3 000/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Hepatic: Bilubin. inte mer än 1,5 mg/dL ASAT högst 60 IE/ml (eller inom 2 gånger det normala) Njure: Kreatinin högst 1,5 mg/dL Kardiovaskulär: Ingen aktiv hjärtsjukdom som skulle utesluta doxorubicin hos patienter som tilldelats adjuvant kemoterapi med doxorubicin Övrigt: Baseline kaloriintag minst 20 % fett Tillgänglig för uppföljning och per telefon Tillräckligt minne krävs för att tillhandahålla matåterkallningsdata Måste tala och läsa engelska Medicinskt och näringsmässigt lämplig för antingen dietinterventionsarm Ingen tidigare eller samtidig malignitet förutom botande behandlad icke-melanom hud cancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen

FÖREGÅENDE SAMMANFATTANDE BEHANDLING: Inget samtidigt deltagande i en annan adjuvant bröstcancerprövning som har sjukdomsfri eller total överlevnad som studieändpunkt (t.ex. en större kooperativ gruppstudie) Biologisk behandling: Ej specificerad Kemoterapi: Samtidig adjuvant cyklofosfamid, metotrexat, fluorouracil (CMF) ), doxorubicin, cyklofosfamid (AC), AC följt av paklitaxel eller fluorouracil/doxorubicin/cyklofosfamid (FAC, CAF) tillåten Om ER-negativ, godkänd kemoterapiregim och/eller tamoxifen krävs Inte mer än 120 dagar mellan definitiv operation och påbörjande av adjuvans systemisk kemoterapi Endokrin behandling: Samtidig adjuvans tamoxifen krävs om ER-positiv (om ER-negativ krävs tamoxifen och/eller godkänd kemoterapiregim) Inte mer än 180 dagar mellan definitiv operation och påbörjande av tamoxifen (om man får tamoxifen enbart) Om man får adjuvant CMF, AC, eller FAC, CAF eller AC, paklitaxel, tamoxifen börjar efter avslutad adjuvansterapi Strålbehandling: Strålbehandling krävs inom 56 dagar efter segmentell mastektomi Kirurgi: definitiv kirurgi krävs. Före ooforektomi av andra skäl än malignitet tillåten