Bedöm förekomsten av djup ventrombos(DVT) efter administrering av rekombinant humant antitrombin (rhAT) till patienter med ärftlig antitrombin(AT)-brist i högrisksituationer. (rhAT)

Inklusionskriterier:

• Har medfödd AT-brist med en personlig eller familjehistoria av venösa trombotiska händelser.
• Har en historia av medfödd AT-brist som inkluderar 2 eller fler plasma-AT-aktivitetsnivåer på ≤ 60 % normala.
• Planeras att ha ett valfritt ingrepp som är känt för att vara associerat med en hög risk för uppkomst av djup ventrombos (DVT). Detta kommer att inkludera kirurgiska patienter eller gravida patienter som är planerade för kejsarsnitt eller förlossningsinduktion. Dessutom kommer inlagda gravida HD-patienter i aktiv förlossning att tillåtas in i studien.
• Är minst 18 år, inte över 70 år.
• Har undertecknat ett informerat samtycke.
• Har ett negativt serumgraviditetstest vid screening och negativt uringraviditetstest vid baslinjen. Detta gäller endast kvinnliga kirurgiska patienter (ej planerade för kejsarsnitt) i fertil ålder.
• Kan uppfylla kraven i studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har diagnosen ärftlig APC-resistens, Faktor V Leiden, Protein S- eller C-brist, protrombin-genmutation (G20210A) eller förvärvad (lupusantikoagulant) trombofil sjukdom.
• Patienter som är schemalagda för ett neurokirurgiskt ingrepp eller en öppen hjärtoperation.
• Patienter som har ett underliggande medicinskt tillstånd, vilket enligt utredarens uppfattning skulle kunna försvåra bedömningen av förekomsten av DVT.
• Patienter som har en känd allergi mot getter eller getprodukter.
• Patienter som har deltagit i en studie som använder ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter det att de började delta i den aktuella studien.
• Patienter som använder fondaparinuxnatrium eller förväntas behandlas med fondaparinuxnatrium under studieperioden.