Farmakokinetik och farmakodynamik för upprepad dosering av Bortezomib hos patienter med återfallande multipelt myelom

Manliga och kvinnliga vuxna patienter 18 år eller äldre med diagnosen återfallande multipelt myelom som kräver behandling kommer att vara berättigade till denna studie.

Viktiga inkluderingskriterier inkluderar:

Karnofsky Performance Status (KPS) lika med eller mer än 70 %, normala leverfunktionstester (aspartattransaminas [AST] eller alanintransaminas [ALT] lika med eller mindre än 2 x övre normalgräns [ULN], total bilirubin lika med eller mindre än 1,5 x ULN), hemoglobin lika med eller mer än 10 g/dL, trombocyter lika med mer än 50 x 10 till nionde potens/L, och absolut neutrofilantal (ANC) lika med eller större än 1000/ul; beräknat kreatininclearance lika med eller mer än 50 ml/min och normalt serumkalcium.

Viktiga uteslutningskriterier inkluderar:

Patienter med signifikant hjärtsjukdom, lika med eller högre än grad 2 neuropati, aktiv hepatit, HIV-infektion, sekundär malignitet, POEMS-syndrom, plasmacellsleukemi, eller som är transfusionsberoende eller fått omfattande strålbehandling, systemisk kemoterapi eller annan antineoplastisk behandling inom 4 veckor efter registrering kommer att exkluderas. Patienter som samtidigt tar mediciner vid inträde som kan fungera som inducerare eller hämmare av CYP 3A4 är uteslutna. Patienter som får talidomid måste avbryta behandlingen med läkemedlet minst 2 veckor före inskrivning. Patienter som samtidigt får kortikosteroider måste ha minskat sin dos av kortikosteroider till lika med eller mindre än 10 mg/dag av prednison eller prednisonekvivalent minst 2 veckor före inskrivningen.