Vorinostat vid behandling av patienter med låggradigt non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftade recidiverande/refraktärt indolent non-Hodgkins lymfom (Inkluderade i denna kategori är recidiverande/refraktära follikulära centerlymfom grad I, II, III, recidiverande/refraktärt B-cellslymfom i marginalzonen (nodal och extranopeddal), /refraktärt mantelcellslymfom)
• Patienterna måste ha en mätbar sjukdom genom datortomografi (CT). positronemissionstomografi (PET) skanningsutvärderingar är önskvärda men inte obligatoriska, så att patienter med negativa PET-skanningar men mätbar sjukdom med CT är berättigade
• Patienter kan ha haft upp till fyra tidigare kemoterapeutiska kurer; enbart steroider och lokal strålning räknas inte som kurer (strålbehandling måste ha avslutats minst 14 dagar innan SAHA påbörjas); rituxan ensamt räknas inte som en regim, men Bexxar eller Zevalin gör det; den senaste behandlingen måste ha misslyckats med att inducera ett fullständigt svar, eller så måste det finnas sjukdomsprogression eller återfall efter den senaste behandlingen
• Patienter kan inkluderas som återfaller efter autolog stamcellstransplantation om de är minst tre månader efter transplantationen och efter allogen transplantation om de är minst sex månader efter transplantationen; för att vara berättigade efter endera typen av transplantation måste patienterna ha uppnått ett antal blodplättar som är större än 100 000/mcL och vita blodkroppar (WBC) större än 1 000/mcL någon gång efter transplantationen och bör inte ha några aktiva relaterade infektioner (dvs. svamp eller viral); i fallet med allogent transplantatåterfall bör det inte finnas någon aktiv akut transplantat-mot-värd-sjukdom (GvHD) av någon grad, och ingen kronisk transplantat-mot-värd-sjukdom förutom mild hud-, oral eller okulär GvHD som inte kräver systemisk immunsuppression
• Förväntad livslängd på mer än 3 månader
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus #2 (Karnofsky >= 60 %)
• Absolut antal neutrofiler >= 1 000/mcL
• Blodplättar >= 100 000/mcL
• Totalt bilirubin inom normala institutionella gränser; patienter med förhöjning av enbart okonjugerat bilirubin, som vid Gilberts sjukdom, är berättigade
• Aspartataminotransferas (AST)(serumglutaminoxalättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT)(serumglutamatpyruvat [SGPT]) =< 2,5 x institutionell övre normalgräns
• Kreatinin upp till och med 2 mg/dl
• Premenopausala kvinnor måste ha ett negativt serumgraviditetstest innan de deltar i denna studie; effekterna av SAHA på det växande mänskliga fostret vid den rekommenderade terapeutiska dosen är okända; kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid när hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som har fått kemoterapi inom 4 veckor, rituximab inom tre månader (såvida det inte finns tecken på progression) eller strålbehandling inom 2 veckor eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel som administrerats mer än 4 veckor tidigare är uteslutna; detta inkluderar inte användning av steroider, som kan fortsätta fram till två dagar före registreringen; lågdos klorambucil ska stoppas två veckor innan SAHA påbörjas; valproinsyra bör stoppas minst två veckor före inskrivning; Nitrosoureas och mitomycin ska stoppas 6 veckor före inskrivning
• Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel
• Patienter med kända hjärnmetastaser exkluderas från denna kliniska prövning om inte metastaserna kontrolleras efter behandling och inte har behandlats med steroider under de senaste två månaderna
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som SAHA
• Det får inte finnas några planer på att patienten ska få samtidig hormonell, biologisk eller strålbehandling
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie; amning ska avbrytas om mamman behandlas med SAHA
• Humant immunbristvirus (HIV)-positiva patienter som får antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade
• Patienter med andra aktiva maligniteter är inte kvalificerade för denna studie