Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Irinotekan, Oxaliplatin och Capecitabin som förstahandsterapi vid behandling av patienter med metastaserad eller icke-opererbar lokalt avancerad tunntarmscancer

25 juli 2017 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En fas II-studie av farmakogenetisk baserad dosering av irinotekan, oxaliplatin och capecitabin som första linjens terapi för avancerad tunntarmsadenokarcinom

Denna fas II-studie studerar hur väl det fungerar att ge irinotekanhydroklorid tillsammans med oxaliplatin och capecitabin som förstahandsbehandling vid behandling av patienter med metastaserad eller inoperabel lokalt avancerad tunntarmscancer. Läkemedel som används i kemoterapi, såsom irinotekanhydroklorid, oxaliplatin och capecitabin, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig. Att ge mer än ett läkemedel (kombinationskemoterapi) kan döda fler tumörceller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

För att bedöma det bekräftade tumörsvaret av kombinationen av oxaliplatin, irinotekan (irinotekanhydroklorid) och capecitabin hos patienter med avancerad adenokarcinom i tunntarmen vid dosering enligt UGT1A1 genotyp.

SEKUNDÄRA MÅL:

  1. För att bedöma toxiciteten av denna regim i dessa grupper av patienter.
  2. För att få preliminära data om huruvida mikrosatellitinstabilitet påverkar resultatet inom denna arm.
  3. För att få preliminära data om huruvida bevis på celiaki kan påverka toxicitet och resultat.
  4. För att få preliminära data om huruvida platsen för tumörursprung (duodenal, jejunal eller ileal) påverkar respons eller överlevnad.

DISPLAY: Patienter tilldelas 1 av 3 behandlingsgrupper baserat på UGT1A1 genotyp.

GRUPP 1 (6/6 UGT1A1 genotyp): Patienterna får irinotekanhydroklorid intravenöst (IV) under 90 minuter och oxaliplatin IV under 2 timmar på dag 1 och capecitabin oralt (PO) två gånger dagligen (BID) dag 2-15.

GRUPP 2 (6/7 UGT1A1 genotyp): Patienterna får irinotekanhydroklorid som i grupp 1. De får även oxaliplatin och capecitabin som i grupp 1 men i lägre doser.

GRUPP 3 (7/7 UGT1A1 genotyp): Patienterna får irinotekanhydroklorid, oxaliplatin och capecitabin som i grupp 1 men i lägre doser.

I alla grupper upprepas behandlingen var tredje vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter var 6:e ​​vecka i 2 år och sedan periodiskt därefter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Förenta staterna, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Förenta staterna, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805-1983
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Förenta staterna, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Wauseon, Ohio, Förenta staterna, 43567
        • Fulton County Health Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • St. Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Bekräftelse UDP glukuronosyltransferas 1 familj, polypeptid A komplex lokus (UGT1A1) TA indel genotyp av 6/6, 6/7 eller 7/7 efter förregistrering men före registrering
  • Patientvillighet att tillhandahålla ett serumprov för analys av celiaki (vävnadstransglutaminasantikroppar)
  • Tunntarmsadenokarcinom, antingen metastaserande eller lokalt avancerat och inte kirurgiskt resekterbart; OBS: periampullärt karcinom och blindtarmscancer är inte berättigade
  • Histologisk eller cytologisk bekräftelse av adenokarcinom i överensstämmelse med tunntarmsursprung; biopsi kan vara av primär tumör eller kan vara från ett metastaserande ställe om det finns en primär tunntarmstumör för närvarande eller tidigare närvarande
  • Mätbar sjukdom; för patienter med lesioner >= 1 cm men < 2 cm, måste spiraldatortomografi (CT) användas för tumörbedömningar
  • Förväntad livslängd >= 12 veckor
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0, 1 eller 2
  • >= 4 veckor sedan föregående större operation till tidpunkten för registrering
  • >= 2 veckor efter avslutad strålbehandling
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 500/mm^3
  • Blodplättar >= 100 000/mm^3
  • Serumglutaminoxidoxaloättiksyratransaminas (SGOT) =< 5 x övre normalgräns (UNL); =< 2,5 x UNL om inga levermetastaser

  • Totalt bilirubin:

    • För 6/6 patienter: =< övre normalgräns (ULN)
    • För 6/7 eller 7/7 patienter: =< 2,0 x ULN
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dL
  • Kreatinin =< 1,5 x UNL (om > 1,5 x UNL bör beräknat kreatininclearance kontrolleras.; om det är > 60 ml/min är patienten kvalificerad för studien)
  • Negativt graviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering, endast för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier

  • Tidigare kemoterapiregim för avancerad tunntarmscancer (tidigare adjuvant kemoterapi med fluorouracil (5FU)/leucovorin är tillåten om den sista dosen administrerades >= 3 månader före registreringen); Tidigare användning av oxaliplatin eller irinotekan som adjuvansbehandling är inte tillåten
  • Tidigare strålbehandling till > 25 % av benmärgen
  • Aktiv eller okontrollerad infektion
  • Bevis på allvarliga interkurrenta sjukdomar (t.ex. instabil angina, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, allvarlig okontrollerad hjärtarytmi)
  • Gravid kvinna; kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (diafragma, p-piller, injektioner, skum, intrauterin apparat [IUD], eller abstinens etc.) under hela studiedeltagandet; om en kvinna blir gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare och all studiebehandling avbrytas
  • Ammande kvinnor; Amning ska avbrytas när mamman behandlas med dessa medel
  • Män eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel
  • Aktuella bevis för annan malignitet förutom adenokarcinom i tunntarmen, med undantag för icke-melanom hudcancer
  • Kända metastaser i centrala nervsystemet eller karcinomatös meningit
  • Redan existerande sensorisk neuropati >= grad 2 oavsett orsak som stör funktionen
  • Samtidig behandling med sorivudin, brivudin, lamivudin eller stavudin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (6/6 UGT1A1 genotyp)
Patienterna får irinotekanhydroklorid IV under 90 minuter och oxaliplatin IV under 2 timmar på dag 1 och capecitabin PO BID dag 2-15
Läkemedel: capecitabin
ges oralt
Läkemedel: irinotekanhydroklorid
given IV
Läkemedel: oxaliplatin
given IV
Experimentell: Grupp 2 (6/7 UGT1A1 genotyp)
Patienterna får irinotekanhydroklorid som i grupp 1. De får även oxaliplatin och capecitabin som i grupp 1 men i lägre doser.
Läkemedel: capecitabin
ges oralt
Läkemedel: irinotekanhydroklorid
given IV
Läkemedel: oxaliplatin
given IV
Experimentell: Grupp 3 (7/7 UGT1A1 genotyp)
Patienterna får irinotekanhydroklorid, oxaliplatin och capecitabin som i grupp 1 men i lägre doser.
Läkemedel: capecitabin
ges oralt
Läkemedel: irinotekanhydroklorid
given IV
Läkemedel: oxaliplatin
given IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bekräftad tumörsvarsfrekvens (andel av deltagare med fullständigt svar)
Tidsram: 36 veckor
Utvärderad med RECIST version 1.0. Bekräftad tumörsvarsfrekvens definierades som att uppnå partiell respons (PR) eller fullständig respons (CR) i två på varandra följande bedömningar med minst 6 veckors mellanrum. CR är ett fullständigt försvinnande av alla målskador och PR är minst en 30 % minskning av summan av mållesioners längsta diameter (LD), med LD som referensbaslinjesumma. Den bekräftade svarsfrekvensen rapporteras som antalet deltagare med bekräftade svar dividerat med antalet utvärderade deltagare.
36 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 2 år
Total överlevnad kommer att definieras som tiden från registrering till dödsfall. Patienter som förlorats till uppföljning för denna effektpunkt kommer att censureras vid datumet för senaste kontakt (dvs. senast kända i livet). Fördelningen av total överlevnad kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier metodik.
Upp till 2 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 2 år
Tid till sjukdomsprogression definieras som tiden från registrering till det tidigare av dokumentation av sjukdomsprogression eller död. Progression definieras med hjälp av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % ökning av summan av den längsta diametern av målskador, eller en mätbar ökning av en icke-målskada, eller uppkomsten av nya lesioner. Fördelningen av tid till progression kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier metodik.
Upp till 2 år
Varaktighet för svar
Tidsram: Upp till 2 år
Varaktighet av svar definieras för alla utvärderbara patienter som har uppnått ett objektivt svar som det datum då patientens objektiva status först noteras att vara antingen en CR eller PR till det datum då progressionen dokumenteras. Varaktigheten av svaret kommer att analyseras med Kaplan-Meier metoder.
Upp till 2 år
Dags till behandlingsmisslyckande
Tidsram: Upp till 2 år
Tid till behandlingsmisslyckande definieras som tiden från registreringsdatum till det datum då patienten tas bort från behandling på grund av progression, toxicitet eller vägran. Om patienten anses ha haft en allvarlig behandlingsöverträdelse eller tas bort från studien som ett icke-protokollfel, kommer patienten att censureras det datum då de tas bort från behandlingen. Tid till behandlingsmisslyckande kommer att analyseras med Kaplan-Meier metoder.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Sanofi
Pfizer

Utredare

  • Studiestol: Robert McWilliams, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCTG-N0543
  • NCI-2009-00650 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CDR0000528263 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på capecitabin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera