Probiotisk yoghurt med mikronäringsämnen för HIV/AIDS och andra immunbrister

Drs. Reid och Hekmat har nyligen utvecklat en fermenterad mjölkprodukt (yoghurt) som innehåller Lactobacillus GR-1 och RC-14 och kommit fram till att sådana mejeriprodukter är lämpliga vehiklar för dessa nyttiga mikroorganismer [Hekmat, S. & Reid, G. 2006].

Stammarna Lactobacillus rhamnosus GR-1 och Lactobacillus reuteri RC-14 har en bevisad effekt för att behandla och skydda mot gastrointestinala och urogenitala infektioner [Anukam, K. et. al. 2006; 2007]. I en studie visades tillskott av yoghurt med dessa probiotika utrota diaré och öka antalet CD4 T-lymfocyter hos HIV-personer [Anukam, K. et.al. 2006]. HIV-infekterade personer drabbas ofta av diarréepisoder och upplever följaktligen malabsorption av vissa näringsämnen [Cunningham-Rundles, 2000]. En studie utförd av Cunningham et. al [2000] fann att probiotika Lactobacillus plantarum 299 hade en positiv inverkan på immuniteten hos 10/17 barn och på tillväxten hos alla barn som var HIV-positiva.

Det uppskattas att 75 procent av immunfunktionen är lokaliserad i mag-tarmkanalen, vilket kan förklara varför oral administrering av probiotika är ett utmärkt verktyg för immunmodulering [Olah, A. et. al. 2002]. I en studie av 45 patienter med akut pankreatit fick 22 probiotiska Lactobacillus plantarum 299 och 10 g havrefiber med regelbunden enteral näring; och 23 fick placebo i form av vanlig enteral nutrition. Betydligt färre (n=1 jämfört med n=7) patienter i probiotika/fibergruppen upplevde septiska komplikationer som krävde kirurgi, vilket framhävde säkerheten och potentiella fördelar på sjukhus som skulle kunna uppnås för intensivvårdsnäring.

En studie har nyligen visat på 40 HIV-infekterade patienter som tar en stavudin- och/eller didanosinbaserad HAART-regim plus mikronäringsämnen två gånger dagligen under tolv veckor, att det absoluta CD4-talet ökade med i genomsnitt 24 % jämfört med 0 % i placebogruppen ( p=0,01). Medelvärdet för HIV-1 RNA minskade i gruppen med mikronäringsämnen [Kaiser, et.al. 2006]. Detta är betydelsefullt för hiv/aids-pandemin i Afrika och för de många människor i Kanada som lever med hiv/aids. Dessutom kan detta vara relaterat till andra immunbrister hos inlagda patienter från kemoterapeutiska och radiologiska behandlingar, organtransplantationer, kontrollerande diabetes och andra kroniska åkommor.

Klinisk undernäring är en heterogen grupp av sjukdomar inklusive makronäringsbrist som leder till utarmning av kroppscellmassa och brist på mikronäringsämnen, och dessa existerar ofta tillsammans med infektiösa och inflammatoriska processer [Hughes, S. & Kelly, P. 2006]. Olika faktorer påverkar biotillgängligheten, såsom individers näringsstatus, förekomsten av ämnen i kosten som underlättar eller hämmar dess absorption, interaktioner mellan mikronäringsämnen, sjukdomar och kemiska egenskaper hos föreningen som används för berikning. Det finns goda bevis för att specifika mikronäringsämnen, särskilt zink och vitamin A, påverkar immuniteten, medan järntillskott ofta inte är effektivt i Afrika [Hughes, S. & Kelly, P. 2006].

Mer än 20 % av äldre vuxna kan ha marginell eller uppriktig vitamin B12-brist [Park, et.al. 2006], medan folsyra ofta är bristfällig hos barn och kvinnor i reproduktiv ålder. Glutamin, arginin, fettsyror och vitamin E ger ytterligare fördelar för immunsupprimerade personer eller patienter som lider av olika infektioner, medan långkedjiga fleromättade n-3-fettsyror, vitamin E, vitamin C, selen och nukleotider kan modulera immuniteten för att bekämpa infektion [Field, et.al. 2002]. För att producera energi kräver nervvävnadens användning av glukos vitamin B1; detta vitamin modulerar kognitiva prestationer, särskilt hos äldre. Vitamin B9 bevarar hjärnan under dess utveckling och minnet under åldrandet. Vitamin B6 kommer sannolikt att gynnas vid behandling av premenstruell depression. Vitaminerna B6 och B12, bland andra, är direkt involverade i syntesen av vissa neurotransmittorer [Bourre, JM. 2006]. Således kommer tre formuleringar tillsatta till L. rhamnosus GR-2 kompletterad yoghurt, att testas på Brescia College Tasting Center där frivilliga kommer att bedöma produkterna för smak och konsistens [Hekmat, S. & Reid, G. 2006]

Trettio testpersoner kommer att rekryteras under de första fyra månaderna av studien, för inkludering i ett försök som börjar vid 4-6 månaders tidpunkt, med slutförande efter 10-12 månader. En crossover-studie kommer att utföras i London där 10 HIV-positiva frivilliga med CD4 räknas mellan 200 och 400 på sin standardbehandling (inklusive högaktiv antiretroviral terapi), och 10 patienter med cancer som är i återhämtningsstadiet och som för närvarande inte får kemoterapi eller strålbehandling, och 10 friska vuxna (i åldern 18-30) kommer slumpmässigt att tilldelas en kopp Yoghurt 1, 2 eller 3 och en kontrollyoghurt utan tillskott 4, dagligen i en månad, följt av en två veckors tvättning där ingen yoghurt kommer konsumeras, sedan en månad på den andra yoghurten, två veckors ledighet etc i 162 dagar. Försökspersonerna kommer inte att få antibiotika, inte ha någon psykisk sjukdom som skulle påverka följsamheten eller inte behöva opereras under studien. Inga restriktioner kommer att läggas på försökspersoner som fortsätter att ordineras eller andra läkemedel, men ingen kommer att konsumera någon annan probiotisk produkt under studien. Volontärerna kommer att vara könsmatchade och ett randomiseringsschema kommer att säkerställa att försökspersonerna blir blinda och olika yoghurt distribueras vid varje tidpunkt (sålunda kommer till exempel två försökspersoner att få yoghurt 1, två yoghurt 2, tre yoghurt 3 och tre yoghurt 4 på dagsprovet dag ett). Två veckors tvättperiod kommer att användas, eftersom probiotiska organismer inte kvarstår längre än så. Olika mätningar kommer att göras på dagen för intag av de första och sista satserna av yoghurt (dagarna 0, 30, 44, 74, 88, 118, 132, 162). Dessa kommer att inkludera vikt, längd och från blodprover CD4-antalet, CBC, nivåer av TNFa, IL-12, IL-10 och G-CSF [Kim, et.al. 2006], leverfunktionstest (AST, ALT), serumalbumin, totalt protein, blodurea, serumzinknivåer, serumselennivåer och HIV-1 RNA. Ett linjärt analogt självutvärderingsverktyg kommer att användas för att bedöma försökspersonens energinivåer, dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet [Kaiser, et.al. 2006].

Det aktuella projektet är ett viktigt steg i utvecklingen av nya yoghurtar, kompletterade med mikronäringsämnen och probiotiska laktobaciller för undernärda barn, vuxna och seniorer i Kanada, såväl som kirurgiska, transplanterade och inlagda patienter samt HIV/AIDS-patienter i Kanada och i Afrika . Följande formuleringar kommer att användas för att komplettera yoghurten:

1. Kaisers mikronäringsformel [14]: N-Acetylcystein (NAC) 300 mg, Acetyl L-karnitin 250 mg, Magnesium 92,5 mg, Alfaliponsyra 100 mg, Selen 13,8 µg, Betakaroten + Vitamin A 5666 IE, Zinc mg , Vitamin C 21 mg, Koppar 0,225 mg, Vitamin B1 0,3 mg, Bor 0,5 mg, Vitamin B2 0,3 mg, Kalium 1200 mg, Pantotensyra 1,3 mg, Järn 3,3 mg, Niacinamid 3,8 mg, Mangan 0,5 mg, Biotinol 1 mg, Inositol 1 mg 7,5 µg, Vitamin B6 0,3 mg, Krom 7,5 µg, Vitamin B12 0,6 µg, Molybden 11,3 µg, Vitamin D 52 IE, Kolin 121,9 mg, Vitamin E 5,7 IE, Bioflavonoidkomplex 75 mg, L20 µg, Folinsyra 75 mg Betain HCL 37,5 mg;
2. En multikomponentformel som innehåller zink 30 mg, vitamin A + betakaroten 5666 IE, C 21 mg och E 5,7 IE, selen 13,8 µg, järn 3,3 mg, folsyra 100 µg, vitamin B12 0,6 µg, vitamin 0,6 µg, vitamin 0,6 µg, vitamin B1
3. Ett bastillskott som innehåller zink 30 mg, vitamin A 666 IE, vitamin C 21 mg och E 5,7 IE, och folsyra 100 µg och 16 mg dokosahexaensyra (DHA-Omega 3-fettsyra) och 24 mg eikosapentaensyra A3PA-Omegasyra (E3PA-ominsyra) Austin, J. et.al 2006 & Alan DD, et.al 2006].