Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar subkutan MOA-728 för behandling av opioidinducerad förstoppning (OIC) hos patienter med kronisk icke-maligna smärta

21 november 2019 uppdaterad av: Bausch Health Americas, Inc.

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie av subkutan MOA-728 för behandling av opioidinducerad förstoppning hos patienter med kronisk icke-malign smärta

Det primära syftet med protokollet är att utvärdera säkerheten, effekten och tolerabiliteten av subkutan MOA-728 jämfört med placebo hos patienter med kronisk icke-malign smärta som har opioidinducerad förstoppning (OIC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

460

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36606
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92843
      • Hawaiian Gardens, California, Förenta staterna, 90716
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
      • Cheifland, Florida, Förenta staterna, 32626
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33180
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34104
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
      • Spring Hill, Florida, Förenta staterna, 34609
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
      • DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
      • Sunset, Louisiana, Förenta staterna, 70584
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Förenta staterna, 49601
      • Paw Paw, Michigan, Förenta staterna, 49079
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Förenta staterna, 39531
      • Ocean Springs, Mississippi, Förenta staterna, 39564
    • Missouri
      • Nixa, Missouri, Förenta staterna, 65719
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11023
      • Valley Stream, New York, Förenta staterna, 11580
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607-6475
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45439
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    • Pennsylvania
      • Levittown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19056-2404
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
      • Colleyville, Texas, Förenta staterna, 76034
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
      • Christiansburg, Virginia, Förenta staterna, 24073
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304-1965

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna polikliniska patienter med opioidinducerad förstoppning och kronisk icke-malign smärta.
  • Att ta orala, transdermala, intravenösa eller subkutana opioider.
  • Villighet att avbryta all laxermedelsbehandling före studien och endast använda studietillåtna räddningslaxermedel.

Exklusions kriterier

  • Anamnes med kronisk förstoppning innan opioidbehandling påbörjades.
  • Andra GI-störningar som är kända för att påverka tarmpassage.
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2
Läkemedel: N-metylnaltrexonbromid (MOA-728)
Subkutan
Placebo-jämförare: 1
Övrig: placebo
placebo
Experimentell: 3
Läkemedel: N-metylnaltrexonbromid (MOA-728)
Subkutan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som har en räddningsfri tarmrörelse (RFBM) inom 4 timmar efter den första dosen
Tidsram: upp till 4 timmar
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS).
upp till 4 timmar
Procentandel av aktiva injektioner som resulterar i räddningsfri tarmrörelse (RFBM) inom 4 timmar efter injektion under den dubbelblinda perioden
Tidsram: 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Aktiva injektioner är de som innehåller studieläkemedel (t.ex. dagliga injektioner i MOA-728 QD-behandlingsgruppen och varannan injektion för MOA-728 QOD-behandlingsgruppen). Motsvarande injektioner i placebogruppen användes som kontroller.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första räddningsfria tarmrörelsen (RFBM) efter första dosen
Tidsram: upp till 24 timmar
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Svar efter första injektionen censurerades efter 24 timmar eller vid tidpunkten för den andra injektionen, vilket som inträffade först.
upp till 24 timmar
Ändring från baslinjen i veckovis antal räddningsfria tarmrörelser (RFBM) för den dubbelblinda perioden vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierad som en tarmrörelse utan användning av laxermedel under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett telefoninteraktivt röstsvarssystem (IVRS). Det veckovisa antalet RFBM definierades som det totala antalet RFBM rapporterade under den dubbelblinda perioden dividerat med antalet dagar som patienten rapporterade dagboksinformation under den perioden, och multiplicerade sedan med 7 för att normalisera till ett veckotal.
Baslinje och 4 veckor
Veckovis antal räddningsfria tarmrörelser (RFBM) (öppen etikettperiod)
Tidsram: 8 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxerande användning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av en telefon IVRS. Det veckovisa antalet RFBM definierades som det totala antalet RFBMs som rapporterades under studieperioden dividerat med antalet dagar som patienten rapporterade dagboksinformation under den perioden, och multiplicerades sedan med 7 för att normalisera till ett veckotal. Veckans antal RFBM fastställts som saknade under <4 dagars information.
8 veckor
Andel av patienter som uppnår minst 3 räddningsfria tarmrörelser (RFBM) per vecka i dubbelblind period
Tidsram: 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxerande användning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av en telefon IVRS. Det veckovisa antalet RFBM definierades som det totala antalet RFBM rapporterade under studieveckan dividerat med antalet dagar som patienten rapporterade dagboksinformation under den perioden, och sedan multiplicerat med 7 för att normalisera till ett veckotal.
4 veckor
Procentandel av aktiva injektioner som resulterar i räddningsfri tarmrörelse (RFBM) inom 1, 2, 3 och 6 timmar i dubbelblind period
Tidsram: Inom 1-6 timmar under 4 veckors dubbelblindperiod
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Aktiva injektioner är de som innehåller studieläkemedel (t.ex. dagliga injektioner i MOA-728 QD-behandlingsgruppen och varannan injektion för MOA-728 QOD-behandlingsgruppen). Motsvarande injektioner i placebogruppen användes som kontroller.
Inom 1-6 timmar under 4 veckors dubbelblindperiod
Procentandel av injektioner som resulterar i räddningsfri tarmrörelse (RFBM) inom 1, 2, 3, 4 och 6 timmar i dubbelblind period
Tidsram: Inom 1-6 timmar under 4 veckors dubbelblind period
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS).
Inom 1-6 timmar under 4 veckors dubbelblind period
Procentandel av patienter med en veckovis räddningsfri tarmrörelse (RFBM) ≥ 3 och en ökning med minst 1 i den veckovisa RFBM-frekvensen från baslinjen för den dubbelblinda perioden
Tidsram: 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxerande användning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av en telefon IVRS. Den veckovisa RFBM-frekvensen definierades som det totala antalet RFBM rapporterade under studieperioden dividerat med antalet dagar som försökspersonen rapporterade dagboksinformation under den perioden, och multiplicerades sedan med 7 för att normalisera till en veckofrekvens.
4 veckor
Andel patienter med en ökning på minst 1 i frekvensen för veckofri tarmrörelse (RFBM) från baslinjen för den dubbelblinda perioden vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxerande användning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av en telefon IVRS. Den veckovisa RFBM-frekvensen definierades som det totala antalet RFBM rapporterade under studieperioden dividerat med antalet dagar som försökspersonen rapporterade dagboksinformation under den perioden, och multiplicerades sedan med 7 för att normalisera till en veckofrekvens.
Baslinje och 4 veckor
Förändring av antalet tarmrörelser per vecka under dubbelblindperiod
Tidsram: 4 veckor
Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Det veckovisa antalet BM definierades som det totala antalet BM som rapporterades under studieperioden dividerat med antalet dagar som försökspersonen rapporterade dagboksinformation under den perioden, och multiplicerades sedan med 7 för att normalisera till ett veckotal.
4 veckor
Ändring från baslinjen i veckovis antal kvalitetsräddningsfria tarmrörelser (RFBM)
Tidsram: 4 veckor
RFBM definieras som tarmrörelse utan laxermedel under de föregående 24 timmarna. Information om laxerande användning, tarmrörelser och bedömningar rapporterades dagligen av patienten. Veckans antal kvalitets-RFBM var det totala antalet kvalitets-RFBM rapporterade under studieperioden dividerat med antalet dagar med information och multiplicerat med 7 för ett normaliserat veckotal. Avföringskvalitet bedömd med Bristol Stool Form Scale (7-poäng) (1=svår att passera, 7=helt flytande). En kvalitets-RFBM definierad som en annan än diarré (Bristol Typ 1-5).
4 veckor
Förändring av antalet veckovisa kompletta räddningsfria tarmrörelser (RFBM)
Tidsram: 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierad som en tarmrörelse utan användning av laxermedel under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett telefoninteraktivt röstsvarssystem (IVRS). Veckans antal kompletta RFBM var det totala antalet kompletta RFBM rapporterade under studieperioden dividerat med antalet dagar med information och multiplicerat med 7 för ett normaliserat veckotal. En komplett RFBM har en känsla av fullständig evakuering.
4 veckor
Förändring i Bristol Stool Form Scale Score för räddningsfria tarmrörelser (RFBM)
Tidsram: 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Bristol Stool Form Scale bedömde avföringskvaliteten med en 7-gradig skala, där Typ 1 = separata hårda klumpar som nötter (svåra att passera) och Typ 7 = vattnig, inga fasta bitar (helt flytande.)
4 veckor
Förändring i töjningsskala för räddningsfria tarmrörelser (RFBM) från baslinjen under dubbelblindperiod
Tidsram: 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Mängden ansträngning associerad med tarmrörelser bedömdes med hjälp av en 5-gradig ansträngningsskala, där 0 = ingen och 4 = mycket allvarlig.
4 veckor
Procentandel av patienter med förbättring i Bristol-avföringsformskala poäng för räddningsfria tarmrörelser (RFBM) med 1 poäng under öppen etikettperiod
Tidsram: 8 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Bristol Stool Form Scale bedömde avföringskvaliteten med en 7-gradig skala, där Typ 1 = separata hårda klumpar som nötter (svåra att passera) och Typ 7 = vattnig, inga fasta bitar (helt flytande.)
8 veckor
Procentandel av patienter med förbättring i ansträngningsskala för räddningsfria tarmrörelser (RFBM) med 1 poäng under öppen etikettperiod
Tidsram: 8 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Mängden ansträngning associerad med tarmrörelser bedömdes med hjälp av en 5-gradig ansträngningsskala, där 0 = ingen och 4 = mycket allvarlig.
8 veckor
Förändring i procentandel av räddningsfria tarmrörelser (RFBM) med skala av Bristol avföring i typ 3 eller typ 4 från baslinjen under dubbelblindperiod
Tidsram: 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxerande användning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av en telefon IVRS. Bristol Stool Form Scale bedömde avföringskvaliteten med en 7-gradig skala, där typ 1=separerar hårda klumpar som nötter (svåra att passera) och typ 7=vattnig, inga fasta bitar (helt flytande.) Specifikt typ 3=som en korv men med sprickor på ytan, typ 4=som en korv eller orm, slät och mjuk.
4 veckor
Förändring i procentandel av räddningsfria tarmrörelser (RFBM) klassificerade som diarré eller vattnig avföring från baslinjen under dubbelblind period
Tidsram: 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Bristol Stool Form Scale bedömde avföringskvaliteten med en 7-gradig skala, där Typ 1 = separata hårda klumpar som nötter (svåra att passera), Typ 6 = fluffiga bitar med trasiga kanter, en sörjig pall och Typ 7 = vattnig, nej fasta bitar (helt flytande.) Denna analys inkluderade typ 6 och 7.
4 veckor
Andel patienter med diarré eller vattniga räddningsfria tarmrörelser (RFBM) under öppen period.
Tidsram: vecka 5-12
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Bristol Stool Form Scale bedömde avföringskvaliteten med en 7-gradig skala, där Typ 1 = separata hårda klumpar som nötter (svåra att passera), Typ 6 = fluffiga bitar med trasiga kanter, en sörjig pall och Typ 7 = vattnig, nej fasta bitar (helt flytande.) Denna analys inkluderade typ 6 och 7.
vecka 5-12
Förändring i procentandel av räddningsfria tarmrörelser (RFBM) med ansträngningsskala på 0 eller 1 (nej eller mild) från baslinjen under dubbelblindperiod
Tidsram: 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). Mängden ansträngning associerad med tarmrörelser bedömdes med hjälp av en 5-gradig ansträngningsskala, där 0 = ingen, 1 = mild och 4 = mycket svår.
4 veckor
Förändring i procentandel av räddningsfria tarmrörelser (RFBM) med en känsla av fullständig evakuering från baslinjen under dubbelblindperiod
Tidsram: 4 veckor
En räddningsfri tarmrörelse definierades som en tarmrörelse där inga laxermedel användes under de föregående 24 timmarna. Information om laxermedelsanvändning, tarmrörelser och tarmrörelsebedömningar rapporterades dagligen av patienten med hjälp av ett interaktivt telefonsvarssystem (IVRS). En komplett RFBM har en känsla av fullständig evakuering.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bausch Health Americas, Inc.

Samarbetspartners

Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2007

Första postat (Uppskatta)

14 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3200K1-3356

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera