Studie av CryoSpray Ablation(TM) för att bestämma behandlingseffekt, djup av skada och biverkningar i matstrupen. (ESODOI)

Den föreslagna studien är en studie med ett enda centrum som består av högst 10 försökspersoner som genomgår planerad esofagektomi av skäl som inte är relaterade till studien. Ämnen kommer att delas in i 2 grupper på ett sekventiellt sätt baserat på tidpunkten för registreringen (Ämne 1 i Grupp1, Ämne 2 i Grupp 2, Ämne 3 i Grupp1, Ämne 4 i Grupp 2, etc). Potentiella försökspersoner kommer att remitteras från klinisk praktik. Efter inträde i studien med skriftligt informerat samtycke kommer försökspersonerna att schemaläggas för EGD med kryosprayablationsbehandling 7 dagar före det förväntade esofagektomidatumet.

Alla försökspersoner kommer att få narkotiska analgetika för att kontrollera symtomen.

Endpoints relaterade till patologi kommer att bedömas av två oberoende granskare, en från institutionens avdelning för patologi och en från ett oberoende patologilabb som valts av sponsorn. Granskarna kommer att utvärdera patologibilderna för att bedöma maximal omfattning av skadans djup, biverkningar och patologiska förändringar i samband med CSA. Alla granskare kommer att bli blinda för behandlingsförhållandena för proverna.