Studie för validering av kliniska beslutsregel för att förutsäga låg återkommande risk hos patienter med oprovocerad venös tromboembolism (REVERSEII)

Upp till 50 % av patienterna med en första episod av venös tromboembolism (VTE) har ingen identifierbar orsak (dvs. är oprovocerade VTE). Risken för återkommande VTE hos denna stora grupp patienter med oprovocerad VTE efter 3-6 månaders antikoagulantiabehandling är 5-10,8 % under året efter avslutad oral antikoagulantiabehandling. En av sex till en av tjugo återfall av en ny VTE är dödlig. Med tanke på de mellanliggande riskerna för återfall hos icke-selekterade oprovocerade VTE-patienter, har läkare ingen tydlig vägledning om huruvida antikoagulantia ska fortsätta eller avbrytas hos patienter med oprovocerad VTE. Nyligen har uppmärksamheten riktats mot begreppet riskstratifiering för att identifiera undergrupper av patienter med oprovocerad VTE som säkert skulle kunna avbryta oral antikoaguleringsterapi (OAT).

I REVERSE I-studien, en klinisk beslutsregel härledningsstudie som genomfördes från 2001 till 2006, utvecklade och internt validerade vi den kliniska beslutsregeln "Men continue and HER DOO2" som identifierar patienter med en första oprovocerad VTE som sannolikt har en låg risk för återkommande VTE och kan säkert avbryta OAT efter 5-7 månaders OAT. Den aktuella studien kommer att utvärdera om regeln "Män fortsätter och HER DOO2" (bestående av kön, förhöjda D-dimernivåer, posttrombotiska tecken, fetma och äldre ålder) är säker, kliniskt användbar och reproducerbar när den prospektivt implementeras i flera centra och en mängd olika inställningar. Om denna kliniska beslutsregel valideras kommer den att förse läkare med viktig information så att de med större säkerhet kan identifiera oprovocerade VTE-patienter med låg risk för VTE-recidiv som kanske inte behöver fortsätta OAT.