En pilotstudie för att undersöka nitazoxanids roll för att förhindra återfall av hepatit C efter transplantation

Återfall av hepatit C-virusinfektion (HCV) är universell efter ortotopisk levertransplantation (LTx) och är associerad med allotransplantatsvikt, död och behov av återtransplantation. För närvarande finns det inga effektiva terapier för att förhindra återfall av HCV. Nitazoxanid (NTZ), ett oralt anti-infektionsmedel för tiazolid, var säkert, tolererats väl och effektivt för att uppnå ett bibehållet viralt svar hos patienter med kronisk HCV genotyp 4. Dess roll i förebyggandet av HCV-återfall efter levertransplantation har inte studerats. Utredarna föreslår att genomföra en öppen pilotstudie som undersöker NTZ:s roll i förebyggandet av HCV-återinfektion hos åtta patienter som genomgår LTx. Förstagångstransplantationsmottagare för kronisk HCV utan historia av njursvikt eller HIV/HBV samtidig infektion kommer att få NTZ omedelbart före LTx och i 3 dagar därefter. Det primära effektmåttet är antalet patienter som förblir HCV-RNA-negativa dag 7 efter LTx. Om minst en patient förblir negativ kommer studien att bestämmas vara positiv. Dessutom kommer utredarna att undersöka den virala kinetiken för HCV, tolerabilitet och säkerhet för NTZ.