Studie av XPF-001 vid behandling av smärta från primär/ärvd erytromelalgi (IEM)

Inklusionskriterier:

Studien kräver att du:

• Vara 18-75 år
• Har ärvt erytromelalgi
• Uppleva smärta orsakad av erytromelalgi (måttlig smärtpoäng 4/10)
• Var allmänt frisk (bortsett från din smärta)
• Sluta ta dina vanliga smärtstillande mediciner i 9 dagar
• Inte vara gravid eller amma

Din roll i studien inkluderar:

• Ett polikliniskt screeningbesök
• 9-dagars/8 nätter på behandlingsbesök på Nijmegen Medical Center (där du kommer att övervakas noga)
• Ett uppföljningssamtal (efter hemkomsten)
• Tar undersökningsmedicinen dagligen
• Registrera dina smärtnivåer dagligen under vistelsen på vårdcentralen.

Exklusions kriterier:

• Samexisterande källa till smärta från andra tillstånd
• Få professionellt psykologiskt stöd för att hantera IEM
• Behandling för betydande depression inom 6 månader efter screening
• Aktiv HIV, Hepatit B eller C
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel mellan incheckning och utskrivning
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Använder inte för närvarande adekvat preventivmedel
• Alkoholism eller alkohol- eller drogmissbruk
• Närvaro eller historia av allvarliga psykiatriska störningar
• Ovillig eller oförmögen att följa alla kost- och aktivitetsrestriktioner
• Alla andra tillstånd eller fynd som kan utgöra en otillbörlig risk för deltagande
• Användning av något annat prövningsläkemedel under 60 dagar före dosering